在為孩子選擇手足口病疫苗時(shí)，許多家長(zhǎng)會(huì)面臨一個(gè)看似艱難的選擇：說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注著“Vero細(xì)胞”與“人二倍體細(xì)胞”兩種不同工藝的疫苗。價(jià)格相同，但“源”不同，這引發(fā)了很多家長(zhǎng)的疑慮：兩種疫苗哪種更安全？是否存在“金標(biāo)準(zhǔn)”？

核心結(jié)論：工藝不同，但安全與效力等價(jià)

首先需要明確一個(gè)根本觀點(diǎn)：Vero細(xì)胞與人二倍體細(xì)胞僅是疫苗生產(chǎn)過(guò)程中所使用的兩種不同“細(xì)胞基質(zhì)”，即生產(chǎn)疫苗的“工廠”。兩者均通過(guò)了世界衛(wèi)生組織（WHO）和我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的嚴(yán)格驗(yàn)證，符合國(guó)際國(guó)內(nèi)統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在預(yù)防EV71病毒引起的重癥手足口病方面，其核心保護(hù)效力是一致的，不存在基于細(xì)胞來(lái)源的“高低優(yōu)劣”之分。

破除“金標(biāo)準(zhǔn)”謠言

網(wǎng)絡(luò)上有一種流傳甚廣的說(shuō)法，稱“人二倍體細(xì)胞是WHO認(rèn)定的‘金標(biāo)準(zhǔn)’”。這實(shí)屬誤解。該說(shuō)法可能援引自WHO早期的舊版文件，但已被后續(xù)多次更新的立場(chǎng)文件所取代。在現(xiàn)行有效的WHO指南中，對(duì)包括Vero細(xì)胞、二倍體細(xì)胞在內(nèi)的多種細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)路線是完全平行對(duì)待的，并未指定任何一種為“優(yōu)先推薦”或“金標(biāo)準(zhǔn)”。我國(guó)主導(dǎo)制定的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則同樣沒(méi)有此類認(rèn)定。

安全性的真實(shí)世界數(shù)據(jù)支撐

任何關(guān)于安全性的討論都應(yīng)基于數(shù)據(jù)。一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)河北省2019至2023年接種情況的大規(guī)模真實(shí)世界研究顯示，Vero細(xì)胞與二倍體細(xì)胞兩種疫苗的不良反應(yīng)報(bào)告率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著差異，均表現(xiàn)出良好的安全性。

嚴(yán)格的監(jiān)管是最終保障

在我國(guó)，無(wú)論采用何種工藝，疫苗上市前必須闖過(guò)臨床試驗(yàn)、批簽發(fā)檢驗(yàn)、上市后監(jiān)測(cè)三道嚴(yán)關(guān)。每一批疫苗上市前都必須通過(guò)國(guó)家批簽發(fā)檢驗(yàn)，不合格即銷毀。因此，能夠上市并在正規(guī)接種單位使用的疫苗，其安全性、有效性均已達(dá)到國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于家長(zhǎng)而言，更重要的是盡早為孩子接種經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)、可及時(shí)獲取的疫苗，建立免疫屏障，遠(yuǎn)比糾結(jié)于生產(chǎn)工藝的名稱更為重要。

本文來(lái)源：河北青年報(bào)

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