首頁資訊乙肝疫苗及母嬰阻斷技術(shù)已經(jīng)多年，為何每年乙肝病人發(fā)病人數(shù)過百萬？

乙肝疫苗及母嬰阻斷技術(shù)已經(jīng)多年，為何每年乙肝病人發(fā)病人數(shù)過百萬？

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年01月07日 08:24

前日，因為查詢與艾滋病有關(guān)的數(shù)據(jù)，在中國疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站>健康數(shù)據(jù)>全國法定傳染病疫情情況中看到一組數(shù)據(jù)，令人困惑。

2023年，全國新增乙型肝炎發(fā)病人數(shù)1052998人。

2024年前11個月，每月新增乙型肝炎發(fā)病人數(shù)均超過10萬人。比如下圖所示，2024年11月份，全國乙型肝炎發(fā)病人數(shù)133186人。

2024年前11個月全國乙肝發(fā)病人數(shù)數(shù)據(jù)：

1月135873人；2月122780人；3月152967人；4月140564人；5月139523人；6月129221人；7月145530人；8月140045人；9月125765人；10月128731人；11月133186人。

合計2024年前11個月乙肝病人發(fā)病人數(shù)為1494185人。

僅前11個月的發(fā)病人數(shù)比2023年全年增加41.9%，預(yù)計全年同比將增加超過50%。

重要說明：

上述發(fā)病人數(shù)是否是新增乙肝病人，依據(jù)目前我國傳染病發(fā)病報告制度，無法完全確定就等于新增乙肝病人。

傳染病報告發(fā)病是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或其他相關(guān)機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)傳染病病例時，按照法定程序和時限，將相關(guān)信息報告給衛(wèi)生部門的過程。

傳染病人出院后重新住院是否算作新的發(fā)病報告，取決于具體的醫(yī)療和公共衛(wèi)生政策。一般來說，如果病人出院后再次出現(xiàn)癥狀，并且經(jīng)過檢測確認(rèn)再次感染，那么這可能會被視為一個新的病例。通常乙肝病人出院后，會轉(zhuǎn)為一個長期的乙肝病毒攜帶者。乙肝病人出院后再次發(fā)病的概率取決于多種因素，這種概率約為10%－30%。

另外，根據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)，近幾年全世界乙肝發(fā)病新增總數(shù)約一百多萬人。

由此看來，除了中國之外的其他國家新增乙肝發(fā)病非常少，甚至有的國家可能基本上沒有。

新增乙肝病人幾乎全都是在中國?。?/p>

為什么會這樣？

乙肝病毒的主要傳播途徑有母嬰傳播、血液傳播和性接觸體液傳播三大類。母嬰傳播發(fā)生在母親與嬰兒之間，只要在孕期及時監(jiān)測，必要的時候進(jìn)行抗病毒治療，同時在新生兒出生后及時接種乙肝疫苗和免疫球蛋白，就能很好的阻斷病毒感染；血液傳播方式則較廣，比如不正規(guī)的獻(xiàn)血、輸血、不正當(dāng)使用醫(yī)療器械、紋身、打耳洞、拔牙等多種行為都可能引發(fā)感染；性傳播主在是在性接觸時通過分泌物或精液、體液等的傳播。

阻斷病毒傳播的最有效的辦法是全民接種疫苗。

2000年之前，很多醫(yī)院已經(jīng)開始了乙肝病毒母嬰阻斷技術(shù)的推廣，從2002年開始，我國將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫范圍。

上面兩個措施實施的效果非常顯著。

根據(jù)統(tǒng)計分析，近年乙肝新增病人的以中老年人為主，這批人很可能多數(shù)沒有接種過任何乙肝疫苗。

乙肝疫苗誕生及在中國發(fā)展史（資料摘自網(wǎng)絡(luò)）

1965年，美國人巴魯克·塞繆爾·布隆伯格發(fā)現(xiàn)了乙肝抗原物質(zhì)Aa（澳大利亞抗原，現(xiàn)在人們熟悉的乙肝指標(biāo)“澳抗”，后改稱HBsAg，即乙型肝炎表面抗原）。這一發(fā)現(xiàn)使得乙肝疫苗的研制成為可能，巴魯克?布隆伯格與丹尼爾·卡爾頓·蓋杜謝克因?qū)魅静〉钠鹪醇皞鞑サ难芯抗餐@得1976年諾貝爾生理學(xué)及醫(yī)學(xué)獎。

1970年，倫敦Middlesex醫(yī)院的D.S Dane在電子顯微鏡下發(fā)現(xiàn)了Aa陽性患者血樣中的乙肝病毒顆?！狧BV的雙層殼病毒顆粒。該病毒的最外層膜為乙肝病毒表面抗原（HbsAg），也是乙肝疫苗的基本成分（疾病控制的中心環(huán)節(jié)）。

20世紀(jì)80年代末完成了乙肝病毒的基因測序。

20世紀(jì)70年代末期，默克公司開始研制乙肝疫苗，1981年，其血源性乙肝疫苗獲得FDA的上市批準(zhǔn)；1986年，默克公司轉(zhuǎn)基因酵母乙肝疫苗獲FDA的上市批準(zhǔn)。

此后，同樣利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，人類將乙肝病毒抗原基因轉(zhuǎn)移到其他生物細(xì)胞中，獲得了多種乙肝疫苗的生產(chǎn)技術(shù)。

在20世紀(jì)70年代，北京大學(xué)肝病研究所首任所長陶其敏教授成功研制出血源性乙肝疫苗；1982年，中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒所采用基因工程技術(shù)（見后注1）研制的乙肝疫苗獲得成功（筆者注：這則信息過去沒有，是近幾年才出現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)，有點橫空出世的感覺）。直到1986年中國仍不具備大規(guī)模生產(chǎn)乙肝疫苗的能力。

鑒于當(dāng)時中國直接購買乙肝疫苗的費用極高（當(dāng)年按照一個療程三針計算，共需100美元），1989年默克公司決定將重組乙肝疫苗技術(shù)以象征性的700萬美元的價格轉(zhuǎn)讓給中國。

默克公司的做法，事實上放棄了高額專利費和中國乙肝疫苗市場的利潤，收取的700萬美元連培訓(xùn)中方技術(shù)人員和支付其派遣到中國的專家費用都包不住。

雙方在合同中約定：默克公司負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)重組乙肝疫苗的全套生產(chǎn)工藝、技術(shù)和裝備設(shè)計等、培訓(xùn)中方人員，確保在中國生產(chǎn)出同等質(zhì)量的乙肝疫苗；中國負(fù)責(zé)設(shè)計、建造年產(chǎn)量4000萬劑的乙肝疫苗生產(chǎn)線，以保證可以免疫全部新生兒。

從1990年5月開始，來自北京和深圳等地的工程技術(shù)人員先后到美國默克公司，在一年半的時間里，完成了購買測試設(shè)備、接受培訓(xùn)；設(shè)備運(yùn)回中國后，默克公司派遣工程師到中國幫助建廠；中國成功生產(chǎn)出同等質(zhì)量的乙肝疫苗后，默克公司則完全退出中國乙肝疫苗市場。

　　1992年，在衛(wèi)生部和廣東省的牽頭下，深圳康泰生物公司成立，成為承接默克公司乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)的企業(yè)。同一年，衛(wèi)生部宣布乙肝疫苗被納入國家計劃免疫項目。

1993年10月，中國生產(chǎn)出第一批重組乙肝疫苗。

衛(wèi)生部宣布把乙肝疫苗納入國家計劃免疫項目后的10年里，并沒有實現(xiàn)乙肝疫苗的免費接種，而是由家長支付接種費用。

直到2005年，國內(nèi)才開始真正實現(xiàn)全國新生兒免費接種乙肝疫苗；又過了四年，到2009年，國家才宣布為所有15歲以下人群補(bǔ)種乙肝疫苗（當(dāng)前30歲以下的人群理論上已經(jīng)全部接種）。

（注：實際情況是1997年康泰公司的產(chǎn)量已經(jīng)能夠滿足全國新生兒接種的要求）

衛(wèi)生部的專家解釋，之所以花了這么久的時間才免費，是因為國家缺錢，計劃免疫需要的人員培訓(xùn)和基礎(chǔ)設(shè)施都很費錢，財政負(fù)擔(dān)不起這筆開支。

關(guān)于首家生產(chǎn)乙肝疫苗的企業(yè)——深圳康泰公司

深圳康泰的乙肝疫苗生產(chǎn)線93年建成，94年投產(chǎn)，97年市場占有率超過60%，年產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了當(dāng)初合同中約定的可以保證全部新生兒接種需要的4000萬支。

1999年，康泰公司年銷售額過億，凈利潤率接近30%。

2008年，經(jīng)過戰(zhàn)略性資本重組，康泰生物的國資退出，杜偉民成為深圳康泰的實際控制人。

2012年發(fā)生了康泰乙肝疫苗事件，起因是多名嬰兒接種其乙肝疫苗后死亡。

2013年12月，多家媒體報道，數(shù)名嬰兒疑似接種了康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗后，出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至出現(xiàn)死亡。

2013年12月20日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知，決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因。

2014年1月17日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于通報：未發(fā)現(xiàn)康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。

截止2021年7月，中國有10家企業(yè)生產(chǎn)乙肝疫苗，其中武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)、乙型肝炎聯(lián)合疫苗；北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗（甲型為滅活苗，乙型為酵母表達(dá)重組乙肝表面抗原），其它8家企業(yè)生產(chǎn)重組乙肝表面抗原亞單位疫苗。

目前中國生產(chǎn)乙型肝炎疫苗有三種技術(shù)路線，釀酒酵母、漢遜酵母、CHO細(xì)胞生產(chǎn)乙肝表面抗原（HBsAg）重組亞單位疫苗。其中華北制藥金坦生物、國藥蘭州所、北京亞東生物、北京華爾盾生物采用CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)；深圳康泰、國藥北京所、北京科興采用釀酒酵母表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)；華蘭生物疫苗、大連艾美漢信采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)。

目前在中國，成年人可以自費接種乙肝疫苗

全國各地的某些醫(yī)院（如傳染病醫(yī)院）或社會衛(wèi)生服務(wù)中心，可以向所有成年人提供自費乙肝疫苗接種服務(wù)（可自行在本地查詢接種要求及程序）。

通常，按照0、1、6個月的程序接種乙肝疫苗，即接種首針乙肝疫苗1個月時打第二針，6個月后再打第三針，一共3針。

自費乙肝疫苗的價格因疫苗類型、劑量、地區(qū)等因素的影響，價格區(qū)間較大，通常在50－150元區(qū)間。

后注1：關(guān)于1982年，中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒所采用基因工程技術(shù)研制的乙肝疫苗獲得成功

網(wǎng)絡(luò)查詢結(jié)果是，我國首個基因工程藥物——重組人干擾素α1b是由侯云德院士在1982年首次克隆出具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的α1b型干擾素基因，并成功研制出于1989年我國批準(zhǔn)的第一個在我國生產(chǎn)的人重組干擾素。

故文章中備注為：（筆者注：這則信息過去沒有，是近幾年才出現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)，有點橫空出世的感覺）。

這是誰編的？為什么要編這種謊言？

本文聲明：文章中的資料來自網(wǎng)絡(luò)，聲明侵權(quán)必刪。

網(wǎng)址: 乙肝疫苗及母嬰阻斷技術(shù)已經(jīng)多年，為何每年乙肝病人發(fā)病人數(shù)過百萬？ http://m.gysdgmq.cn/newsview1040853.html