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圍術期電針可促進胰腺癌或胃癌患者胃腸功能恢復的隨機對照研究

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月29日 05:15

上海中醫(yī)藥大學附屬

曙光醫(yī)院麻醉科

研究背景:

胰腺癌和胃癌是最常見的10種癌癥之一,近年來,胰腺癌的發(fā)病率有所增加。目前,胰腺切除術和胃切除術是這些患者的最佳治療方法。術后胃腸功能是術后恢復過程中的重要指標。術后腸梗阻(POI)通常是腹部不適和住院時間延長的原因,加快術后胃腸功能恢復已成為腹部手術患者快速康復的關鍵。治療POI的嘗試包括拆除胃管,放置腸飼管以及盡早下床,但療效有限。

電針(EA)是依據(jù)中醫(yī)原理發(fā)展起來的。不同穴位的EA療法已被用于治療許多臨床問題。Ezzo等發(fā)現(xiàn)EA有助于減輕化療誘發(fā)的急性嘔吐。劉等發(fā)現(xiàn)EA能緩解壓力性尿失禁婦女的漏尿問題。Ng等發(fā)現(xiàn)針刺可減少結直腸癌腹腔鏡術后腸梗阻的持續(xù)時間。Chen等發(fā)現(xiàn)經(jīng)皮穴位電刺激可促進胃切除術后腸蠕動并減輕POI。但對行胰腺切除術和胃切除術的患者進行針灸治療的研究有限,與此問題相關的文獻也很少。此外,尚無臨床研究評估手術前后的針刺療效。因此,Chengfeng Wang團隊進行了一項臨床試驗,以研究針刺是否能促進接受胰腺或胃外科手術的患者的康復,結果發(fā)表在2021年的Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine。 

研究方法:

1研究設計

這是一項前瞻性隨機對照試驗,于2018年5月至2019年8月在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院進行。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院臨床研究倫理委員會批準倫理,參與者簽訂書面同意。

2受試者

經(jīng)CT或MR檢查,納入被懷疑患有惡性腫瘤并將接受胰腺切除術的胰腺癌受試者,手術包括胰十二指腸切除術(PD),遠端胰腺切除術(DP)和IORT手術(患者接受姑息性旁路手術治療)。納入經(jīng)組織學確認為惡性腫瘤并將接受胃切除術的胃癌受試者,手術包括局部胃切除術(LG),全胃切除術(TG),近端胃切除術(PG)和遠端胃切除術(Billroth-I和Billroth-II)(DGB-I 和B-II)。 

納入標準:年齡18-85歲,無嚴重心血管、肝臟、血液或腎臟疾病史,也無損傷、感染、瘀傷或穴位出血史。

排除標準:曾受過腹部手術、化療或放療;被診斷患有其他類型的癌癥;參與過類似的研究。

3 干預

將針刺與電針結合使用。針灸師團隊由平均15年經(jīng)驗的從業(yè)人員組成。選用華佗牌無菌針灸針(0.22×25mm和0.25×40mm)進行針刺。EA選用2-50 Hz疏密波,電流強度為2 mA。于每日15:00,電針刺激20分鐘。

EA組在術前和術后進行電針治療。對照組給予假電針(相同時間和頻率)。EA組皮膚消毒后,將針灸針穿過電極片刺入百會穴、單側內(nèi)關穴、雙側天樞、雙側足三里皮膚約20-30mm,并進行輕微且均等的旋轉提插手法,以達到得氣(一種包括疼痛、麻木、膨脹、沉重和其他感覺在內(nèi)的綜合感覺)。

4指標

主要結果為從手術結束到首次出現(xiàn)排氣和排便的時間(以天為單位)。次要結果是術后首次獨立行走的時間,住院時間,胃腸功能評分(在入院時和手術后1天進行評估)以及EA不良反應。數(shù)據(jù)由專門的研究助理記錄和測量。

研究結果:

1主要結果。

584名患者中有461名患者符合條件,最終納入385名。詳見流程圖(圖3)。

圖三 流程圖

表2比較了主要結局。數(shù)據(jù)近似正態(tài)分布。與對照組相比,EA組的首次排氣(3.0±0.7 vs 4.2±1.0 P<0.001)和首次排便時間(4.2±0.9 vs 5.4±1.2,P <0.001)明顯縮短。根據(jù)手術類型進一步進行了比較,在接受開放手術的受試者中,EA組首次排氣和首次排便的時間明顯短于對照組(排氣3.1±0.7 vs 4.2±1.1,P < 0.001;排便4.3±0.9 vs 5.5±1.2,P<0.001)。腹腔鏡手術中發(fā)現(xiàn)了相同的結果(排氣2.8±0.7 vs 3.9±0.9,P<0.001,排便3.9±0.9 vs 5.1±1.1,P<0.001)。

接受胰腺切除術的患者,包括胰十二指腸切除術(PD)和IORT手術,患者可以從EA治療中受益(PD:排氣3.4±0.7 vs 5.3±1.1,排便5.0±0.7 vs 7.0±1.2; IORT排氣3.1±0.6 vs 4.2 ±0.8,排便4.3±0.7和5.5±1.0,P <0.001)。然而,進行胰遠端切除術的患者在排氣(2.9±0.6 vs 3.4±1.0,P = 0.157)或排便(3.7±0.6 vs 4.4±0.7,P = 0.007)方面并未從EA中受益。

進行胃切除術的患者,包括全胃切除術(排氣3.0±0.6 vs 4.5±0.8,排便4.3±0.7 vs 5.8±1.0,P <0.001),近端胃切除術(排氣3.1±0.7 vs 3.8±1.0,P <0.015),排便4.2±0.8 vs 5.2±1.4,P=0.015)和遠端胃切除術(B-II)(排氣3.0±0.7 vs 4.6±0.9,排便4.1±0.9 vs 5.3±0.9,P <0.001)可從EA中受益。然而,接受局部胃切除術(排氣2.01.0 vs 3.2±0.8,P=0.116;排便3.3±1.2 vs 3.8±0.8,P=0.528)或遠端胃切除術(Billroth-I)的患者不能從EA中受益(排氣2.8 ±0.9 vs 3.7±1.2; P=0.051,排便3.6±1.0 vs 4.9±1.4,P=0.012)。

2次要結果

EA組首次獨立行走(3.7±1.0 vs 4.0±1.00,P=0.026)和出院(10.6±5.4 vs 13.1±6.7,P <0.001)(表3)時間明顯短于對照組。術后第1、3、5和7天腸胃功能評分,包括排氣,排便,胃管引流,腸飼管,胃腸蠕動,飲食,胃痛,惡心和嘔吐。術后第1天,在兩組無差別。然而,在第3、5和7天,EA組的胃腸道功能評分明顯高于對照組(P3 <0.001,P5=0.001,P7 <0.001)。EA組開始軟飲食的時間早于對照組(4.7±1.7 vs 6.0±2.0,P <0.001)。

許多混雜因素(年齡,性別,體重指數(shù),吸煙,飲酒,腹腔鏡檢查與否以及術中輸血)可能會影響腸胃蠕動和住院時間。通過多元線性回歸分析了它們的影響(表4)。EA使排氣時間縮短(回歸系數(shù)-0.535; 95%置信區(qū)間[?1.288,-0.934]; P <0.001),排便時間較短(回歸系數(shù)-0.51; 95% 置信區(qū)間[?1.425,?1.022]; P <0.01),獨立行走時間縮短(回歸系數(shù)-0.169; 95%置信區(qū)間[?0.511, ?0.176]; P<0.001)以及住院時間縮短(回歸系數(shù)=?0.21; 95% 置信區(qū)間[?3.722, ?1.456]; P<0.001).

3安全性和并發(fā)癥

納入的385名受試者中,1名患者報告頭暈,沒有皮膚出血或皮膚感染。至于手術并發(fā)癥,包括死亡、術后出血、吻合口漏和腹腔感染,兩組間無顯著性差異(P>0.05)。EA組胃輕癱綜合征的發(fā)生率低于對照組(P= 0.037)。

討論:

作者報道了第一個前瞻性隨機臨床試驗,評估了接受胰腺切除術的患者進行EA治療的有效性。根據(jù)中醫(yī)原理,EA可以刺激經(jīng)絡穴位釋放中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)啡肽,調(diào)節(jié)生理反應。歐陽輝等人還發(fā)現(xiàn),在內(nèi)關和足三里EA可能會增強迷走神經(jīng)的活動。Iwa等人發(fā)現(xiàn)電針足三里可刺激腦干中的谷氨酸能神經(jīng)元,通過中樞γ-氨基丁酸(A)和γ-氨基丁酸(B)受體改善應激誘導的胃排空延遲。陳等發(fā)現(xiàn)EA能夠恢復RD誘導的竇狀核和下丘腦-垂體-腎上腺軸的損害,并部分通過阿片途徑介導。結合我們的結果,我們建議接受胰腺切除術或胃切除術的患者(包括PD、IORT 手術, TG, PG, 和 DGB-II),接受術前和術后電針治療。

本研究使用了百匯,內(nèi)關,天樞和足三里穴。徐等發(fā)現(xiàn)電針百會穴對睡眠剝奪引起的抑郁樣行為和認知障礙有保護作用。Lu等發(fā)現(xiàn)電針足三里通過分別通過M2 / 3和β1/ 2受體介導的迷走神經(jīng)和交感神經(jīng)反射來調(diào)節(jié)胃動力。Lu等發(fā)現(xiàn)電針內(nèi)關可以促進迷走神經(jīng)傳出神經(jīng)活動并增加胃動力。根據(jù)以上研究和我們的臨床工作經(jīng)驗,我們選擇了這四個穴位作為刺激點。電針頻率為2Hz,因為該頻率已被證明可減輕糖尿病性胃輕癱患者的消化不良癥狀,促進胃排空并增強健康人胃肌電活動的規(guī)律性。

中西合璧述評POI是腹部手術后最常見的醫(yī)源性并發(fā)癥。其癥狀包括腹痛,腹脹,惡心,嘔吐,腸鳴音減弱或消失,排氣和排便時間延遲,排便困難或不能接受固體飲食,導致嚴重的并發(fā)癥,例如傷口裂開或肺部并發(fā)癥。這也將增加患者的住院時間和醫(yī)療費用。在一項來自美國500多家醫(yī)院的回顧性隊列研究中,發(fā)現(xiàn)腸梗阻是結腸切除術患者術后住院時間和費用增加的重要因素。POI腸外肌層內(nèi)局部炎癥反應的激活是公認的病理生理機制[11]。一項初步研究發(fā)現(xiàn)酮替芬可以改善腹部手術后的胃排空,表明肥大細胞穩(wěn)定劑是POI的一種治療方法?,F(xiàn)代醫(yī)學對這一問題的認識是有限的,而中醫(yī)在治療POI方面積累了豐富的經(jīng)驗。幾千年來,針灸一直是中國治療胃腸動力障礙的微創(chuàng)治療方法。EA也已被西方臨床醫(yī)生和患者廣泛接受,成為治療各種胃腸疾病的有效方法。此外,針灸可以緩解包括疼痛、中風、勃起功能障礙、惡心和嘔吐、抑郁、胃動力和肥胖等問題。本研進一步證明了圍術期電針可促進胰腺癌或胃癌患者胃腸功能恢復,并且,EA治療僅需訓練有素的針灸師,易于實施且勞動強度低,就術后恢復和住院時間而言,EA可以為患者帶來益處。

譯稿:項金慧 盧禮悅

中西合璧述評:宋建鋼

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