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云頂新耀引進居家使用PSVT新藥心血管藍海布局再落一子

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2026年03月23日 15:04

3月23日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（01952.HK）宣布，與箕星藥業(yè)香港有限公司達成資產(chǎn)收購協(xié)議，以3000萬美元首付款疊加最高不超過2000萬美元的開發(fā)里程碑付款，獲得艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑（擬定中文商品名：星必妥®）在大中華區(qū)的開發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品地產(chǎn)化權(quán)益。

這款30多年來首款、也是唯一獲得美國FDA批準，用于成人陣發(fā)性室上性心動過速（PSVT）急性癥狀性發(fā)作的居家治療藥物，預(yù)計2026年第三季度在國內(nèi)獲批，有望為國內(nèi)PSVT患者提供全新的治療選擇。此次收購，也是云頂新耀踐行2030戰(zhàn)略、深化心血管領(lǐng)域布局的關(guān)鍵一步。

30年來首款居家PSVT新藥

艾曲帕米鼻噴霧劑的核心價值，在于打破了PSVT急性發(fā)作依賴急診干預(yù)的傳統(tǒng)模式。作為一款新型速效鈣離子通道阻滯劑，其采用便攜式鼻噴霧劑給藥方式，患者可在無醫(yī)療監(jiān)督的環(huán)境（如居家）自行給藥，實現(xiàn)對病情的主動掌控，使疾病管理轉(zhuǎn)向更加主動的院外管理。

臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物在中國III期JX02002研究中，與安慰劑相比，艾曲帕米給藥后30分鐘內(nèi)，PSVT轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律的時間方面具有顯著優(yōu)效性，且治療期不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當。全球?qū)用妫琑APID試驗證實，64%的艾曲帕米使用者30分鐘內(nèi)實現(xiàn)從室上性心動過速轉(zhuǎn)為竇性心律，是安慰劑組的兩倍；中位轉(zhuǎn)復(fù)時間為17分鐘，顯著優(yōu)于安慰劑組的54分鐘。值得注意的是，在所有3期試驗中，艾曲帕米給藥后24小時內(nèi)均未出現(xiàn)嚴重不良事件，驗證了其居家使用的安全性。

除PSVT適應(yīng)癥外，艾曲帕米鼻噴霧劑還在拓展伴有快速心室率反應(yīng)的房顫（AFib-RVR）適應(yīng)癥，目前該適應(yīng)癥II期臨床研究已取得積極結(jié)果，并計劃推進III期臨床研究。國際多中心II期ReVeRA研究顯示，艾曲帕米顯著且快速地降低了伴有快速心室率反應(yīng)的房顫患者的心室率，達到了主要終點，安全性表現(xiàn)良好，為后續(xù)適應(yīng)癥拓展奠定了基礎(chǔ)。

長期以來，PSVT急性發(fā)作的臨床治療存在顯著未滿足需求?，F(xiàn)有靜脈注射藥物僅能院內(nèi)使用、作用短暫且復(fù)發(fā)率高；口服長期藥依從性差、全身副作用多；刺激迷走神經(jīng)等手段成功率低且不穩(wěn)定，需去診所處理，使用場景受限；射頻消融雖可根治，但屬于有創(chuàng)手術(shù)且無法用于急性發(fā)作急救。

艾曲帕米鼻噴霧劑兼具起效迅速、可居家自行給藥、耐受性良好的優(yōu)勢，為患者提供了一種創(chuàng)新的“即時可用”療法，使患者能夠在癥狀出現(xiàn)時自行用藥，快速終止發(fā)作，有望填補相關(guān)臨床空白。據(jù)測算，中國PSVT患者約300-600萬，房顫患者約2000萬，合計目標患者人群超2500萬，且隨老齡化加劇呈上升趨勢，對應(yīng)的臨床未滿足需求催生了廣闊的市場空間。。

“BD+自研”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略再進一步

此次合作，是云頂新耀落實“BD合作+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動2030戰(zhàn)略的重要進展之一。

根據(jù)其2030戰(zhàn)略規(guī)劃，公司將聚焦自身免疫、眼科、CKM（心血管、腎臟及代謝）等核心領(lǐng)域，目標到2030年實現(xiàn)營收突破150億元、商業(yè)化產(chǎn)品超20款。此次艾曲帕米鼻噴霧劑的加入，進一步完善了其CKM領(lǐng)域產(chǎn)品管線，形成了針對不同心血管疾病的產(chǎn)品布局。

云頂新耀董事會主席吳以芳表示，此次合作標志著公司在心血管領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的重要進展，體現(xiàn)了公司對2030戰(zhàn)略落地的持續(xù)踐行與承諾，并通過進一步完善產(chǎn)品組合、強化核心戰(zhàn)略能力，展示公司在戰(zhàn)略規(guī)劃與執(zhí)行上的前瞻視野，彰顯云頂新耀在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先發(fā)展格局。

從產(chǎn)業(yè)邏輯來看，此次交易實現(xiàn)了雙方的資源互補。箕星藥業(yè)自2021年獲得艾曲帕米鼻噴霧劑大中華區(qū)權(quán)益后，快速完成了國內(nèi)III期臨床并推動上市申請，此次出讓權(quán)益可進一步匯聚資源聚焦核心管線的開發(fā)；而云頂新耀則憑借其成熟的準入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售一體化商業(yè)化運營平臺，以及在心血管領(lǐng)域的布局基礎(chǔ)，能夠快速推動艾曲帕米鼻噴霧劑的上市落地與市場推廣，實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)價值的轉(zhuǎn)化。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，此次與箕星藥業(yè)達成艾曲帕米鼻噴霧劑的資產(chǎn)收購協(xié)議，是公司深耕心血管領(lǐng)域的關(guān)鍵一步，也是推進2030戰(zhàn)略過程中取得的重要進展。艾曲帕米鼻噴霧劑是目前唯一可居家自行用于PSVT以及AFib-RVR急性發(fā)作的藥物，中國患者存在巨大的未滿足臨床需求。公司將依托依托成熟的臨床開發(fā)能力與商業(yè)化平臺，加快艾曲帕米鼻噴霧劑的注冊與商業(yè)化進程，充分發(fā)揮其臨床與商業(yè)價值。

業(yè)內(nèi)人士認為，在創(chuàng)新藥行業(yè)競爭加劇的背景下，通過BD合作快速整合優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，成為藥企完善管線布局、搶占藍海市場的重要方式。云頂新耀此次收購，不僅填補了國內(nèi)PSVT院外治療的臨床空白，推動心血管疾病治療模式從“院內(nèi)急診”向“居家自主干預(yù)”升級，也為其2030戰(zhàn)略落地增添了重要籌碼。隨著艾曲帕米鼻噴霧劑在中國市場的落地，云頂新耀在心血管領(lǐng)域的布局將進一步深化，為公司長期發(fā)展提供支撐。

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