FibroScan? 在全球肝病領(lǐng)域的卓越地位

Echosens? 公司的核心產(chǎn)品FibroScan?肝纖維化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)儀器（圖1）作為全球首創(chuàng)的，已在全球肝病領(lǐng)域具有重要學(xué)術(shù)及市場(chǎng)地位。在學(xué)術(shù)界，超過(guò) 5200 篇同行評(píng)審文獻(xiàn)顯示FibroScan? 在肝病篩查、診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估的成效，超過(guò) 200 篇國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南對(duì)FibroScan? 廣泛認(rèn)可和推薦。迄今為止，F(xiàn)ibroScan? 在全球已完成數(shù)百萬(wàn)次肝臟檢查，10000+ 臺(tái) FibroScan? 設(shè)備在全球100多個(gè)國(guó)家及地區(qū)配置使用，成為國(guó)內(nèi)外肝病學(xué)界高度認(rèn)可的臨床研究和輔助診斷工具。

圖1 FibroScan? 設(shè)備

FibroScan? 不僅是第1個(gè)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證用于肝臟硬度定量測(cè)量（LSM?）的設(shè)備，其另外兩大功能脾臟硬度測(cè)量（SSM?）和受控衰減參數(shù)（CAP?）測(cè)量分別用于無(wú)創(chuàng)評(píng)估門(mén)靜脈高壓和肝臟脂肪變。一方面，F(xiàn)ibroScan? 對(duì)纖維化各期的分級(jí)診斷準(zhǔn)確性皆在90% 以上1，為肝纖維化的早期診斷、早期治療和預(yù)防提供了可能，而對(duì)肝硬化診斷準(zhǔn)確性高達(dá)96%，高準(zhǔn)確率使醫(yī)生能準(zhǔn)確評(píng)估患者病情，制定科學(xué)合理的治療方案。另一方面，F(xiàn)ibroScan? 對(duì)脂肪肝各期的分級(jí)診斷準(zhǔn)確性亦皆在90% 以上2，彌補(bǔ)了常規(guī)B超對(duì)早期脂肪肝診斷準(zhǔn)確率低的缺陷（圖2）。

圖2 FibroScan? 與肝活檢的檢測(cè)結(jié)果一致性數(shù)據(jù)

權(quán)威指南推薦

FibroScan? 已被世界衛(wèi)生組織（WHO）、歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)（EASL）、美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)（AASLD）等多家知名權(quán)威機(jī)構(gòu)列入肝病檢測(cè)指南或作為官方推薦的肝臟彈性檢測(cè)設(shè)備（圖3）。

（1）WHO 指南推薦

WHO 乙肝指南（2024年版）明確推薦FibroScan? 用于肝纖維化分級(jí)診斷，且指出指南所述得參考臨界值是基于 FibroScan? 過(guò)往得大量臨床研究的數(shù)據(jù)中得出且只適用于 FibroScan? 設(shè)備，其他品牌的瞬時(shí)彈性成像技術(shù)設(shè)備需根據(jù)自身過(guò)往臨床數(shù)據(jù)建立自己的參考臨界值3。

（2）AASLD 指南推薦

AASLD指南（2023年版）強(qiáng)烈推薦 FibroScan?。其表示，F(xiàn)ibroScan? 的CAPTM測(cè)量可用于檢測(cè)肝脂肪變性4。

（3）EASL 指南推薦

門(mén)靜脈高壓是代償期進(jìn)展性慢性肝病cACLD的主要結(jié)局，檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)是有創(chuàng)的肝靜脈壓力梯度（HVPG）。EASL指南（2021年版）首次推薦SSM?作為臨床顯著性門(mén)靜脈高壓（CSPH）風(fēng)險(xiǎn)管理的無(wú)創(chuàng)工具。

FibroScan? 被知名權(quán)威EASL指南（2024年版）推薦，進(jìn)一步展現(xiàn)了其在肝病領(lǐng)域的學(xué)術(shù)及市場(chǎng)地位5。

圖3 知名權(quán)威指南WHO、AASLD、EASL推薦FibroScan?

（4）Baveno VII 指南推薦

作為門(mén)靜脈高壓領(lǐng)域的知名權(quán)威指南，Baveno VII 指南（2022年版）推薦SSM?用于進(jìn)展型慢性肝病患者CSPH的排除和診斷。當(dāng)醫(yī)院?jiǎn)⒂肧SM?測(cè)量評(píng)估門(mén)靜脈高壓后，SSM? ≤ 40 kPa表明患者高危靜脈曲張的風(fēng)險(xiǎn)低，可豁免胃鏡檢查6。

覆蓋三甲醫(yī)院肝病科到基層機(jī)構(gòu)的醫(yī)療保健領(lǐng)域

針對(duì)三甲醫(yī)院肝病科，F(xiàn)ibroScan? 可為其提供肝病全程從篩查、診斷、治療監(jiān)測(cè)到預(yù)后評(píng)估的解決方案，包含三大功能即LSM?、SSM?和CAP?測(cè)量（圖4）。

圖4 肝臟疾病全進(jìn)程檢測(cè)解決方案

對(duì)非肝病科場(chǎng)景，如內(nèi)分泌科，以代謝相關(guān)脂肪性肝病（MAFLD）為例，代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）是最需要治療干預(yù)的階段，除了常規(guī)檢查L(zhǎng)SM?和CAP?，Echosens? 還結(jié)合FibroScan? 檢查結(jié)果、生化指標(biāo)及臨床參數(shù)，研發(fā)出一系列專(zhuān)用評(píng)分工具（圖5），建立了一個(gè)圍繞FibroScan? 的解決方案生態(tài)系統(tǒng)支持醫(yī)生的臨床決策，可在篩查、診斷、治療監(jiān)測(cè)到預(yù)后的管理路徑上改善患者管理。

圖5 Echosens? 評(píng)分解決方案

1 Kim B K et al. PLoS One. 2012;7(7):e41964. doi: 10.1371/journal.pone.0041964. Epub 2012 Jul 27.

2 Sasso, Magali et al. Ultrasound in medicine & biology vol. 36,11 (2010): 1825-35. doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2010.07.005.

3 World Health Organization. Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. March 2024.

4 Rinella, Mary E et al. “AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease.” Hepatology (Baltimore, Md.) vol. 77,5 (2023): 1797-1835.

5 European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu et al. “EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD).” Journal of hepatology, S0168-8278(24)00329-5. 5 Jun. 2024.

6 Baveno VII – R. de Franchis et al. Renewing consensus in portal hypertension. Journal of hepatology. vol. 76,4 (2022): 959-974. doi:10.1016/j.jhep.2021.12.022.

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