1. 氘可來(lái)昔替尼基本信息

中國(guó)官方中文名：頌狄多

藥品名稱(chēng)：IDeucravacitinib Tablets（氘可來(lái)昔替尼片）

商品名稱(chēng)：SOTYKTU?（中文名：頌狄多?）

藥物靶點(diǎn)：TYK2

國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥：中重度斑塊狀銀屑病

藥品產(chǎn)地：PATHEON INC，加拿大原研進(jìn)口（百時(shí)美施貴寶）

規(guī)格：6mg/7片/盒（口服）

價(jià)格：995元一盒

優(yōu)惠政策：鎂信援助項(xiàng)目?jī)?yōu)惠后首月費(fèi)用2280元，前四個(gè)月平均治療費(fèi)用2375元/月（可關(guān)注公眾號(hào)“伊頓健康資訊”申請(qǐng)）

用法用量：推薦劑量為 6mg，每日1次；口服，可與或不與食物同服，請(qǐng)勿壓碎、切割或咀嚼片劑。

2.頌狄多作用機(jī)制

銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性、系統(tǒng)性、炎癥性疾病。IL-23/IL-17通路被確認(rèn)為銀屑病發(fā)生與進(jìn)展的核心通路，而這些通路受到Janus激酶（JAK）家族介導(dǎo)的JAK-STAT通路的調(diào)控。 TYK2是JAK家族中的一員，主要負(fù)責(zé)介導(dǎo)IL-23、IL-12和Ⅰ型IFN細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)，從而影響IL-17等炎癥因子在下游的生成，成為銀屑病發(fā)病通路的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

不同于其他JAK家族成員，TYK2只影響免疫相關(guān)的信號(hào)傳導(dǎo)，而不涉及造血、脂代謝等生理功能。 因此，作用于TYK2的治療藥物不僅能精準(zhǔn)阻斷銀屑病核心致病通路，還能減少副作用，這是TYK2作為銀屑病治療靶點(diǎn)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

氘可來(lái)昔替尼對(duì)TYK2的高選擇性是其另一個(gè)顯著特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室研究表明，該藥物對(duì)TYK2的選擇性比JAK1/JAK3高約100至200倍，比JAK2高約3000倍。 因此，在治療劑量下不會(huì)抑制JAK1-3，避免了以往泛JAK抑制劑因“脫靶效應(yīng)”產(chǎn)生的副作用。 其高選擇性主要得益于氘可來(lái)昔替尼的“變構(gòu)抑制”機(jī)制。

3.使用氘可來(lái)昔替尼前的檢查

氘可來(lái)昔替尼（頌狄多）啟動(dòng)治療前也需要做相關(guān)檢查，但相較于生物制劑而言所涉及的相關(guān)檢查會(huì)更簡(jiǎn)便，僅需進(jìn)行結(jié)核評(píng)估（已知或疑似患有肝病的患者還需評(píng)估肝酶水平）：

1. 如確診有活動(dòng)性結(jié)核感染病情，請(qǐng)避免用藥。

2. 如有長(zhǎng)期低熱盜汗、咳嗽咳痰癥狀，請(qǐng)首先到呼吸科就診排查結(jié)核感染。

3. 正常情況建議做結(jié)核篩查：抽血查結(jié)核干擾素釋放實(shí)驗(yàn)或T-SPOT；如結(jié)果陰性則排除潛伏性結(jié)核后可以用藥，如結(jié)果陽(yáng)性建議做胸片或胸部CT等排除活動(dòng)性結(jié)核，遵循醫(yī)囑。

如果近期因使用生物制劑等已完成以上篩查且合格，或者正在合格使用生物制劑，大多數(shù)情況下可以不做排查，實(shí)際情況以臨床醫(yī)生醫(yī)囑為準(zhǔn)。

4. 氘可來(lái)昔替尼（頌狄多）安全性

眾所周知，JAK靶點(diǎn)在多個(gè)疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大的治療潛力，特別是在炎癥性疾病方面一直是備受研發(fā)關(guān)注的熱門(mén)靶點(diǎn)。然而，令人擔(dān)憂的是，大多數(shù)JAK抑制劑面臨著安全性問(wèn)題。目前已上市的所有JAK抑制劑都伴隨著不同類(lèi)型的黑框警告，而有些甚至因安全性問(wèn)題未能成功上市。

然而，去年9月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了百時(shí)美施貴寶開(kāi)發(fā)的氘可來(lái)昔替尼片，用于治療中至重度銀屑病。這成為目前唯一一款沒(méi)有任何黑框警告的JAK抑制劑。因此，氘可來(lái)昔替尼在JAK抑制劑試驗(yàn)中沒(méi)有報(bào)告過(guò)嚴(yán)重副作用，不良事件主要表現(xiàn)為輕度或中度，最常見(jiàn)的是上呼吸道感染和鼻咽炎。FDA的缺乏黑框警告意味著醫(yī)生可以直接開(kāi)處方，而無(wú)需要求患者首先嘗試生物藥物。

5.氘可來(lái)昔替尼（頌狄多）多方面療效數(shù)據(jù)

氘可來(lái)昔替尼短期療效：氘可來(lái)昔替尼的機(jī)制優(yōu)勢(shì)在臨床研究中得以體現(xiàn)，其多項(xiàng)III期臨床研究證實(shí)：氘可來(lái)昔替尼能顯著改善銀屑病患者皮損癥狀，且安全性良好；對(duì)臨床難治部位（如頭皮）也表現(xiàn)出突出療效。

氘可來(lái)昔替尼長(zhǎng)期療效：除了針對(duì)亞洲人群的III期研究外，今年在歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)（EADV）年會(huì)上還公布了POETYK PSO長(zhǎng)期拓展研究（LTE）的3年隨訪數(shù)據(jù)。在氘可來(lái)昔替尼治療148周時(shí)，PASI 75應(yīng)答率和PASI 90應(yīng)答率分別保持在76.2%和51.3%。安全性特征與之前的研究一致，并且不會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似于生物制劑引起的ADA導(dǎo)致的繼發(fā)性失效，這可以滿足對(duì)于長(zhǎng)期維持皮損清除的需求。

氘可來(lái)昔替尼特殊部位療效：

頭皮部位：頭皮是臨床上銀屑病最常見(jiàn)的發(fā)病部位之一，根據(jù)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的綜合總結(jié)，大約有50%~60%的銀屑病患者頭皮部位受累。在治療方面，身體的遠(yuǎn)心端部位，如頭皮和小腿等，通常表現(xiàn)出治療反應(yīng)較差且起效較慢，成為治療上的難點(diǎn)。鑒于這一情況，結(jié)合POETYK PSO-3 52周的研究數(shù)據(jù)，氘可來(lái)昔替尼在中重度頭皮銀屑病的療效數(shù)據(jù)令人鼓舞。在醫(yī)師的整體評(píng)估下，近63%的中重度頭皮銀屑病患者在治療過(guò)程中實(shí)現(xiàn)了頭皮皮損的清除或幾乎清除。這樣顯著的數(shù)據(jù)在治療16周時(shí)達(dá)到，為醫(yī)生和患者帶來(lái)了欣喜。后續(xù)至52周的療效數(shù)據(jù)也十分令人滿意，顯示出良好的持續(xù)效果。

掌趾部位：從官方的研究結(jié)果來(lái)看2，16周時(shí)安慰劑組的pp-PGA 0/1應(yīng)答率是0%，這也從側(cè)面反映出掌跖銀屑病的頑固和治療困難。而氘可來(lái)昔替尼組中2/3的中重度掌跖銀屑病患者能在治療16周時(shí)達(dá)到pp-PGA 0/1，且52周時(shí)比例進(jìn)一步上升到71.4%，這說(shuō)明不論是短期療效還是長(zhǎng)期療效，氘可來(lái)昔替尼都是有一定優(yōu)勢(shì)的。

甲銀屑?。?/strong>在治療進(jìn)行到16周時(shí)，氘可來(lái)昔替尼組中有近20%的中重度指甲銀屑病患者實(shí)現(xiàn)了指甲受累的基本清除或恢復(fù)至正常狀態(tài)（PGA-F 0/1），這比安慰劑組更為顯著；而在52周時(shí)，這一比例進(jìn)一步提高至近1/3，表明氘可來(lái)昔替尼對(duì)指甲癥狀的改善效果也相當(dāng)不錯(cuò)。盡管相較于頭皮和掌跖部位，數(shù)值上略顯不及，但考慮到指甲細(xì)胞本身的代謝周期較長(zhǎng)、對(duì)藥物的敏感性較差以及治療的難度較大，能夠取得這樣的效果已經(jīng)是相當(dāng)不易的成就。

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氘可來(lái)昔替尼免費(fèi)用藥項(xiàng)目

目前國(guó)產(chǎn)氘可來(lái)昔替尼正在臨床招募中，符合條件的銀屑病患者有機(jī)會(huì)免費(fèi)用上該藥物，有需要的銀友可掃碼報(bào)名

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