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拉羅替尼(老撾)說明書,價格多少錢,用法,效果,副作用

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月25日 13:54

　　拉羅替尼說明書

　　商品名稱: LuciLaro

　　生產(chǎn)商: 盧修斯制藥 Lucius

　　中文名稱: 拉羅替尼

　　英文名稱: Larotrectinib

　　【概括】

　　目前l(fā)arotrectinib為針對NTRK1,NTRK2及NTRK3的特異性抑制劑。

　　【適應癥】

　　拉羅替尼是廣譜抗癌藥物，對很多不同腫瘤都有效?？捎行е委煹念愋停悍伟?、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種腫瘤。

　　【規(guī)格】

　　100mg /粒， 30粒/盒

　　【貯存】

　　貯存于20°C～25°C (68°C～77°F);允許范圍為15～30°C (59–86°F)溫度條件下短途運輸。

　　【用法用量】

　　成年人：拉羅替尼(Larotrectinib)對成年人的劑量是每天口服100mg，每天兩次，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受毒性。

　　兒童按年齡和體重使用劑量：體表面積小于1.0米的兒科患者，拉羅替尼(Larotrectinib)的推薦劑量是100mg/m2 ,每日口服兩次，與或不與食物同服。

　　不良反應劑量調(diào)整：出現(xiàn)3級或4級不良反應，減少用量直至改善或不良反應1級。如果不良反應在4周內(nèi)改善，則在下一次計量時恢復。如果4周內(nèi)不良反應無法消退，則永久停用拉羅替尼(Larotrectinib)。

　　【禁忌癥】

　　對拉羅替尼過敏以及本品任何成分過敏的患者禁用。

　　【不良反應】

　　拉羅替尼(Larotrectinib)最常見的副作用包括：疲勞，惡心，咳嗽，便秘，腹瀉，頭暈，嘔吐以及肝臟中AST和ALT酶血液水平升高。

　　大多數(shù)患者(93%)發(fā)生1級或2級不良反應(AE)。沒有治療相關(guān)4級AE，最常見的治療相關(guān)3級AE包括：ALT或AST上升(5%)，貧血(2%)，中性粒細胞計數(shù)減少(2%)，惡心(2%)和頭暈(2%)。

　　【警告和注意事項】

　　1.神經(jīng)系統(tǒng)問題;如果您出現(xiàn)任何不良反應，說話困難，頭暈，協(xié)調(diào)問題，刺痛，麻木或手腳燒灼感等癥狀，請告知您的醫(yī)務人員醫(yī)生可能會暫時停止治療，減少劑量或永久停止拉羅替尼(Larotrectinib)。

　　2.肝臟問題;您的醫(yī)療保健提供者將進行血液檢查以檢查治療期間的肝功能。如果您出現(xiàn)肝臟問題，包括：食欲減退，惡心或嘔吐，或胃部右上方疼痛。暫時停止治療，減少劑量或永久停止

　　3.懷孕或計劃懷孕，拉羅替尼(Larotrectinib)可能回傷害未出生的嬰兒，治療期間不應該懷孕。女性應在治療期間和最終劑量后至少一周內(nèi)使用有效的避孕措施(避孕)。與您的醫(yī)生討論可能適合您的避孕方法。

　　4.母乳喂養(yǎng)。目前尚不清楚拉羅替尼(Larotrectinib)是否會進入您的母乳。治療期間和最后一次給藥后一周內(nèi)不要母乳喂養(yǎng)。

　　5.告訴您的醫(yī)護人員您服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，維生素和草藥補充劑。某些其他藥物可能會影響拉羅替尼(Larotrectinib)的效果。

　　【安全與療效】

　　根據(jù)FDA公布數(shù)據(jù)顯示，73%的患者反應時間為6個月以上，63%的患者反應時間為9個月以上，39%的患者反應時間為12個月以上。

　　2018年2月，世界四大權(quán)威醫(yī)學雜志之一《新英格蘭醫(yī)學雜志(NEJM)》發(fā)表的一項關(guān)于抗癌藥拉羅替尼(Larotrectinib)的3項安全性，和有效性臨床研究結(jié)果顯示:對于年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌癥治療的總體有效率為75%。這項結(jié)果隨后也被FDA所證實。

　　緊接著，2018年10月舉行的歐洲腫瘤醫(yī)學協(xié)會會議(ESMO2018)上，一項關(guān)于抗癌藥拉羅替尼(Larotrectinib)治療涵蓋24種獨特腫瘤類型的TRK融合癌癥成人，及兒童患者的臨床數(shù)據(jù)顯示：總緩解率：80%，部分緩解率：62%，完全緩解率：18%。

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