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王擁軍院士團(tuán)隊(duì)再登頂刊：超時(shí)間窗取栓需要橋接嗎？

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2026年05月13日 08:36

急性缺血性卒中后的血管再灌注治療，存在一個(gè)「黃金時(shí)間窗」。如何安全有效地延長(zhǎng)再灌注時(shí)間窗，一直是卒中治療領(lǐng)域的研究重點(diǎn)。

2024 年，基于王擁軍院士團(tuán)隊(duì)的 TRACE-3 研究，《中國(guó)卒中學(xué)會(huì)急性缺血性卒中再灌注治療指南 2024》率先將靜脈溶栓時(shí)間窗延長(zhǎng)至 24 小時(shí)。[1]

然而，對(duì)于靜脈取栓（EVT），超時(shí)間窗患者如何獲益，是否需要橋接替奈普酶，仍然存在爭(zhēng)議。

5 月 8 日，北京天壇醫(yī)院王擁軍院士、熊云云教授團(tuán)隊(duì) 的 TNK-PLUS 研究再登頂刊 JAMA，首次以 RCT 級(jí)別證據(jù)，對(duì)「超時(shí)間窗患者橋接替奈普酶是否仍有額外獲益」這一問(wèn)題給出了答案。[2]

溶栓 + 取栓，雙管齊下會(huì)更有效嗎？

TNK-PLUS 是一項(xiàng)在中國(guó) 40 家中心開展的多中心、III 期、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、終點(diǎn)評(píng)估設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)。

研究共納入 391 例急性缺血性卒中患者。所有患者均為發(fā)病后 4.5～24 小時(shí)內(nèi)的大腦中動(dòng)脈 M1 或近端 M2 段閉塞患者，并經(jīng) CT 灌注或 MR 灌注成像證實(shí)存在可挽救腦組織。

患者以 1:1 隨機(jī)分入「替奈普酶橋接 EVT 組」和「直接 EVT 組」：

●替奈普酶橋接 EVT 組：EVT 前接受 0.25 mg/kg 靜脈替奈普酶治療（最大劑量 25 mg），隨后盡快進(jìn)行 EVT；

●直接 EVT 組：直接進(jìn)行 EVT。

結(jié)果顯示，替奈普酶橋接 EVT 組 90 天功能獨(dú)立比例為 44.2%，直接 EVT 組為 43.2%，兩組無(wú)顯著差異（adjusted RR 1.01，95% CI 0.83～1.24，P=0.89）。

圖源：參考資料 2

安全性方面，替奈普酶橋接 EVT 組 36 小時(shí)內(nèi)癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率為 5.1%，高于直接 EVT 組的 2.6%；但兩組 90 天死亡率接近，分別為 12.7% 和 14.2%。

研究最終認(rèn)為，對(duì)于已經(jīng)能夠直接到達(dá) EVT 中心、且發(fā)病時(shí)間處于 4.5～24 小時(shí)窗口期的前循環(huán)大血管閉塞患者，在 EVT 前增加替奈普酶橋接治療，并未進(jìn)一步改善臨床結(jié)局。

再灌注治療的未來(lái)：找到更精準(zhǔn)的獲益人群

在 TNK-PLUS 之前，也曾有研究試圖探索「溶栓橋接 + 取栓」的方案。

例如，TIMELESS 研究招募了發(fā)病 4.5 至 24 小時(shí)、頸內(nèi)動(dòng)脈或大腦中樞動(dòng)脈（MCA）近端閉塞且存在灌注不匹配的患者，其中 77% 的患者接受了機(jī)械取栓。

結(jié)果顯示，在取栓前中位時(shí)間 15 分鐘給予替奈普酶，并未展現(xiàn)出比單純?nèi)∷ǜ玫呐R床獲益。不過(guò)，研究者在亞組分析中觀察到，大腦中動(dòng)脈第一段（M1）閉塞的患者似乎能從這種橋接治療中獲益。

正因如此，TNK-PLUS 研究才錨定了「大腦中動(dòng)脈 M1 或近端 M2 段閉塞患者」這一可能獲益的群體，而根據(jù)研究的結(jié)果，對(duì)于這一類患者而言，「溶栓橋接 + 取栓」的方案也并不優(yōu)于直接取栓。

從現(xiàn)有證據(jù)來(lái)看，圍繞超時(shí)間窗再灌注治療的探索正在逐步從「能不能用」轉(zhuǎn)向「在哪些人群、什么時(shí)間結(jié)構(gòu)下更值得用」。隨著時(shí)間窗不斷被延展，不同閉塞部位與不同治療路徑之間的邊界也在被重新劃定。

在今年 2 月的國(guó)際卒中大會(huì)（ISC）上，王擁軍院士團(tuán)隊(duì)發(fā)布了 TRACE-5 研究的最新亞組數(shù)據(jù)，首次證實(shí)對(duì)于基底動(dòng)脈閉塞性卒中，溶栓時(shí)間窗也能安全有效地拓寬到 24 小時(shí)（點(diǎn)擊查看丁香園往期報(bào)道：致死致殘率超 85%！中國(guó)院士團(tuán)隊(duì)最新研究，或改寫全球指南）。

另外，除了已經(jīng)公布結(jié)果的 TRACE-3 和 TRACE-5 研究，王擁軍院士團(tuán)隊(duì)還正在超 24 小時(shí)時(shí)間窗內(nèi)，開展前循環(huán)大血管閉塞靜脈溶栓 TRACE-BEYOND 研究。

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)外許多研究團(tuán)隊(duì)也仍在圍繞更長(zhǎng)時(shí)間窗與不同再灌注策略進(jìn)行探索。未來(lái)，隨著患者分層與系統(tǒng)效率進(jìn)一步細(xì)化，超時(shí)間窗再灌注治療的可能性、靜脈溶栓與機(jī)械取栓之間的協(xié)同邊界，仍可能被繼續(xù)重新定義。

致謝：本文經(jīng) 北京天壇醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)中心副主任熊云云專業(yè)審核

策劃：丁二丫｜監(jiān)制：z_popeye

參考資料：

[1]中國(guó)卒中學(xué)會(huì)急性缺血性卒中再灌注治療指南2024[J].中國(guó)卒中雜志,2024,19(12):1460-1478.

[2]Xiong, Yunyun, Fengyuan Che, Hao Wang, et al. “Intravenous Tenecteplase Prior to Endovascular Treatment for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours: The TNK-PLUS Randomized Clinical Trial.” JAMA, ahead of print, May 8, 2026. https://doi.org/10.1001/jama.2026.4292 .

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