首頁資訊延長至 24 小時！中國團隊研究首次證實

延長至 24 小時！中國團隊研究首次證實

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2026年02月11日 14:25

本文作者：宇宙辣妹

卒中，是我國成年人致死、致殘的首位原因。[1]

對于因大血管閉塞導致的卒中，血管內(nèi)治療已經(jīng)成為標準治療方法。[2]但在臨床中，非大血管閉塞引起的卒中其實更常見，包括中等血管閉塞、小血管閉塞、腦動脈狹窄等。[3]這類卒中通常并不符合機械取栓的適應(yīng)證，核心治療仍是通過藥物進行靜脈溶栓。

過去通常認為，溶栓治療的「黃金時間」是發(fā)病后 4.5 小時。近年來，一系列高質(zhì)量研究已證實，一些大血管閉塞型卒中的溶栓時間窗可以延長到 24 小時，[4～5]但非大血管閉塞型卒中的時間窗是否能夠延長，還缺乏有效的證據(jù)。

在近日的國際卒中大會（ISC）上，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院的郝峻巍教授團隊，公布了 OPTION 研究的結(jié)果，為這一空白領(lǐng)域提供了首個有力證據(jù)。這一研究成果也在同日登上頂刊 JAMA。[6]

圖源：參考資料 6

丁香園特邀論文通訊作者、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院副院長、神經(jīng)內(nèi)科主任郝峻巍教授共同解讀。

中國團隊重磅研究，填補領(lǐng)域空白

OPTION 研究是一項多中心、開放標簽、終點盲法臨床試驗，在中國 48 個研究中心進行。研究共納入了 570 例發(fā)病 4.5～24 小時的缺血性腦卒中患者，通過 CTA 或 MRA 證實無大血管閉塞，并且 CT 灌注成像顯示「存在可挽救腦組織」。

隨后，這些患者被 1:1 隨機分配至替奈普酶組和標準治療組中，前者接受一次替奈普酶推注，后者則接受抗血小板治療。

研究團隊用改良 Rankin 量表（mRS 評分）來評估治療效果，mRS 評分值越低，代表患者的殘疾水平越低。結(jié)果顯示，治療后 90 天，替奈普酶組 mRS 0～1 分患者的比例顯著高于標準治療組（43.6% vs. 34.2%; RR, 1.28; 95%CI 1.04～1.57，P=0.02）。

圖源：參考資料 6

治療后 36 小時內(nèi)，替奈普酶組出現(xiàn)了 8 例癥狀性顱內(nèi)出血，而標準治療組則無人出現(xiàn)，兩組癥狀性顱內(nèi)出血的比例有統(tǒng)計學差異（2.8% vs. 0，風險差 2.85，95%CI 1.16-5.54，P=0.004）。不過，隨訪到 90 天時，兩組間的中、重度全身性出血比例（P=0.99）和死亡率（P=0.28）就都沒有顯著差異了。

圖源：參考資料 6

總的來說，OPTION 研究首次證實了特定急性非大血管閉塞患者可以將溶栓時間窗延長到 24 小時，但臨床上需要關(guān)注短期顱內(nèi)出血風險。

讓更多患者得到救治

郝峻巍教授表示：「卒中救治的終極目標，是挽救瀕臨死亡但仍有活力的腦組織。」

從病理的角度來講，不論是什么類型的血管，發(fā)生閉塞后，供血區(qū)域的血流和氧供都會快速降到極低水平。這部分缺血的腦組織迅速壞死，形成「核心梗死區(qū)」，幾乎無法挽救。[7]

而在核心區(qū)周圍的，則是血流灌注減少但尚未壞死的腦組織，稱為「缺血半暗帶」。這部分腦細胞功能暫停，但細胞完整性仍然保留，如果能及時恢復血供，還有存活的可能。[7]

但隨著缺血持續(xù)，半暗帶內(nèi)的腦細胞會因能量衰竭、炎癥、細胞程序性死亡等連鎖反應(yīng)而逐漸死亡，半暗帶區(qū)域不斷縮小，直到所有梗死區(qū)的腦組織都無法挽救。

這便是為什么，不論是靜脈溶栓、還是血管內(nèi)取栓，都講究一個「時間窗」。

圖源：參考資料 7

不過，這個「4.5 小時時間窗」，并不是一個機械的定義，而是在多項研究中逐漸確定的。

之前的研究證實，在發(fā)病 4.5 小時內(nèi)，越早溶栓，挽救的腦組織越多，患者獲益越大；超過這個時間，可挽救的腦組織越來越少，溶栓的獲益急劇下降，而出血等風險則顯著增加。[8]

郝峻巍教授指出，發(fā)病 4.5 小時內(nèi)的急性非大血管閉塞性卒中治療相對明確，符合條件的患者進行靜脈溶栓。但如果發(fā)病超過 4.5 小時，目前還缺乏明確的最佳治療方案。

整理自參考資料 4,5,9～12

基于最新的高質(zhì)量研究證據(jù)，部分指南已經(jīng)有了觀念轉(zhuǎn)變。但這些延長時間窗的研究，要么未區(qū)分卒中類型，要么僅針對大血管閉塞型卒中。因此指南也指出，對于非大血管閉塞型卒中，還需要更多的證據(jù)。[13]

「有了 OPTION 的研究結(jié)果，一部分基于灌注影像篩選的急性非大血管閉塞性卒中患者，就有了晚時間窗再通治療的機會?！购戮”硎尽?/p>

郝峻巍教授團隊在 ISC 上報告 OPTION 研究成果圖源：研究團隊提供

不過，需要指出的是，OPTION 研究與大部分延長溶栓時間窗的研究一樣，都采用了灌注成像來篩選可能獲益的患者。這也意味著，在真實的臨床中，許多不具備灌注成像條件的醫(yī)療中心，仍然無法采用這樣的延長時間窗方案。

「探索和驗證更簡單、更快速的影像篩選方案，將會是未來的研究方向?！购戮”硎荆竿瑫r，還需要普及灌注成像設(shè)備與軟件，讓更多的卒中患者能在最短時間內(nèi)得到精準、高效的評估?！?/p>

致謝：本文經(jīng) 首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任郝峻巍專業(yè)審核

策劃：丁二丫｜監(jiān)制：islay

題圖來源：研究團隊提供

參考資料：

[1]https://www.nhc.gov.cn/ylyjs/gzdt/202510/90fb4a06216a47af91bf1e30963c1edd.shtml

[2]Prabhakaran, Shyam, Nestor R. Gonzalez, Kori S. Zachrison, et al. “2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association.” Stroke, January 26, 2026, STR.0000000000000513. https://doi.org/10.1161/STR.0000000000000513.

[3]https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/STROKEAHA.120.028956

[4]Xiong, Yunyun, Bruce C.V. Campbell, Lee H. Schwamm, et al. “Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy.” New England Journal of Medicine 391, no. 3 (2024): 203–12. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2402980.

[5]Xiong, Yunyun, Fana Alemseged, Zhixin Cao, et al. “Tenecteplase versus Standard Medical Treatment for Basilar Artery Occlusion within 24 h (TRACE-5): A Multicentre, Prospective, Randomised, Open-Label, Blinded-Endpoint, Superiority, Phase 3 Trial.” The Lancet, February 2026, S0140673625026339. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)02633-9.

[6]Ma, Gaoting, Ran Mo, Yingting Zuo, et al. “Tenecteplase for Acute Non–Large Vessel Occlusion 4.5 to 24 Hours After Ischemic Stroke: The OPTION Randomized Clinical Trial.” JAMA, ahead of print, February 5, 2026. https://doi.org/10.1001/jama.2026.0210.

[7]Amado, Beatriz, Lúcia Melo, Raquel Pinto, Andrea Lobo, Pedro Barros, and João R. Gomes. “Ischemic Stroke, Lessons from the Past towards Effective Preclinical Models.” Biomedicines 10, no. 10 (2022): 2561. https://doi.org/10.3390/biomedicines10102561.

[8]Kruyt ND, Nederkoorn PJ, Dennis M, Leys D, Ringleb PA, Rudd AG, Vermeulen M, Stam J, Hacke W, Roos YB. Door-to-needle time and the proportion of patients receiving intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke: uniform interpretation and reporting. Stroke. 2013 Nov;44(11):3249-53. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001885. Epub 2013 Sep 19. PMID: 24052509.

[9]Thomalla, Götz, Claus Z. Simonsen, Florent Boutitie, et al. “MRI-Guided Thrombolysis for Stroke with Unknown Time of Onset.” New England Journal of Medicine 379, no. 7 (2018): 611–22. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1804355.

[10]Ma, Henry, Bruce C.V. Campbell, Mark W. Parsons, et al. “Thrombolysis Guided by Perfusion Imaging up to 9 Hours after Onset of Stroke.” New England Journal of Medicine 380, no. 19 (2019): 1795–803. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1813046.

[11]Yan, Shenqiang, Ying Zhou, Maarten G. Lansberg, et al. “Alteplase for Posterior Circulation Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours.” New England Journal of Medicine 392, no. 13 (2025): 1288–96. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2413344.

[12]Albers, Gregory W., Mouhammad Jumaa, Barbara Purdon, et al. “Tenecteplase for Stroke at 4.5 to 24 Hours with Perfusion-Imaging Selection.” New England Journal of Medicine 390, no. 8 (2024): 701–11. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2310392.

[13]中國卒中學會急性缺血性卒中再灌注治療指南2024[J].中國卒中雜志,2024,19(12):1460-1478.

網(wǎng)址: 延長至 24 小時！中國團隊研究首次證實 http://m.gysdgmq.cn/newsview1899428.html

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