近日，高德美（瑞士證券交易所代碼：GALD）公布了OLYMPIA開放標(biāo)簽擴展研究的最新數(shù)據(jù)，該研究旨在評估奈莫利珠單抗在中重度結(jié)節(jié)性癢疹中的長期安全性和療效1。結(jié)果顯示，奈莫利珠單抗維持了長期疾病控制，并且具有良好耐受性，瘙癢強度、皮膚病變和生活質(zhì)量在三年內(nèi)得到了具有臨床意義上的改善。1這些結(jié)果基于之前OLYMPLIA的數(shù)據(jù)，將于2026年邁阿密冬季臨床皮膚病大會上公布——OLYMPIA是結(jié)節(jié)性癢疹領(lǐng)域已完成的最大規(guī)模關(guān)鍵性臨床項目，也是唯一擁有LTE研究的項目1,6,7。

“結(jié)節(jié)性癢疹不僅會導(dǎo)致劇烈的瘙癢、疼痛和不適，還會對睡眠、情緒健康和日常功能造成嚴(yán)重影響。因此，實現(xiàn)持續(xù)、長期的疾病控制對于患者而言至關(guān)重要。這些數(shù)據(jù)表明，奈莫利珠單抗可通過長達三年的時間持續(xù)改善瘙癢、皮膚病變及生活質(zhì)量，對患者的生活產(chǎn)生有意義的積極影響，同時其安全性特征良好，耐受性佳?！?/p>

SHAWN KWATRA醫(yī)生，醫(yī)學(xué)博士

OLYMPIA項目首席研究員

馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚科約瑟夫·W·伯內(nèi)特捐贈教授兼系主任

Nemluvio®在瘙癢強度、皮膚病變和生活質(zhì)量方面表現(xiàn)出長期改善

OLYMPIA長期擴展（LTE）研究旨在評估奈莫利珠單抗在結(jié)節(jié)性癢疹患者中的安全性和療效，研究持續(xù)時間長達四年，該研究納入了來自 II 期試驗及 OLYMPIA 1 和 2 期 III 期試驗的 508 名患者1。在第148周，對可評估患者進行的中期分析顯示，奈莫利珠單抗維持了長期的疾病控制，且安全性特征保持一致：

·根據(jù)研究者總體評估（IGA）評分，超過70%的患者實現(xiàn)了皮損完全清除或幾乎完全清除；根據(jù)結(jié)節(jié)性癢疹活動度（PAS）評分，超過85%的患者實現(xiàn)了75%以上的皮損愈合?1。

·超過85%的患者實現(xiàn)了具有臨床意義的瘙癢改善，其中約四分之三的患者達到了無瘙癢或幾乎無瘙癢的狀態(tài)1。

·約90%的患者生活質(zhì)量獲得了具有臨床意義的改善，超過50%的患者皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）中得分為0分或1分，意味著該疾病對其生活質(zhì)量已無影響1。

·奈莫利珠單抗的長期安全性特征與既往結(jié)果一致，且符合先前已確立的結(jié)節(jié)性癢疹的安全性數(shù)據(jù)1。

“我們認(rèn)識到，結(jié)節(jié)性癢疹是一種慢性、使人衰弱的疾病，患者常常與之抗?fàn)幎嗄辍Ｒ虼?，我們的目?biāo)始終是，依托迄今在結(jié)節(jié)性癢疹領(lǐng)域已完成的最大規(guī)模關(guān)鍵臨床項目以及目前所報道的持續(xù)時間最長的擴展研究數(shù)據(jù)，生成關(guān)于如何減輕該疾病患者負(fù)擔(dān)的可靠長期證據(jù)。”

BALDO SCASSELLATI SFORZOLINI，醫(yī)學(xué)博士，哲學(xué)博士

高德美全球研發(fā)負(fù)責(zé)人

奈莫利珠單抗是首個獲批的、靶向IL-31受體α以抑制IL-31信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的單克隆抗體2-5。IL-31是一種神經(jīng)免疫細(xì)胞因子，驅(qū)動結(jié)節(jié)性癢疹瘙癢中的瘙癢和其他癥狀2-5。奈莫利珠單抗已獲得包括美國和歐盟等多個多個監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)，用于治療結(jié)節(jié)性癢疹和中度至重度特應(yīng)性皮炎4,5。

參考文獻：

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4.Nemluvio® U.S. Prescribing Information. Available online. Accessed February 2026.

5.Nemluvio® European Medicines Agency. Summary of Product Characteristics. Available online. Accessed February 2026.

6.ClinicalTrials.Gov.??A Study to Assess the Efficacy and Safety of Nemolizumab (CD14152) in??Participants With Prurigo Nodularis (PN) (NCT04501679). Available??online. Accessed February 2026.

7.ClinicalTrials.Gov.??Study to Assess the Efficacy and Safety of Nemolizumab (CD14152) in??Participants With Prurigo Nodularis (PN) (NCT04501666). Available??online. Accessed February 2026.

8.Chugai??Pharmaceutical Co., Ltd. Maruho Obtained Regulatory Approval for??Mitchga, the first Antibody Targeting IL-31 for Itching Associated with??Atopic Dermatitis. Available online. Accessed February 2026.

9.Chugai??Pharmaceutical Co., Ltd. Mitchga Approved for Itching in Pediatric??Atopic Dermatitis and Prurigo Nodularis, for its Subcutaneous Injection??30mg Vials. Available online. Accessed February 2026.

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