美國(guó)《內(nèi)分泌學(xué)會(huì)雜志》有關(guān)于不良反應(yīng)發(fā)生率的相關(guān)報(bào)道，詳情如下——

替爾泊肽是一種雙重葡萄糖依賴性胰島素促泌肽 (GIP) 和胰高血糖素樣肽-1 受體激動(dòng)劑 (GLP-1 RA)，于 2022 年 5 月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療 2 型糖尿病 (T2DM) 患者。

目的： 我們旨在確定與 3 種研究劑量的 替爾泊肽相關(guān)的個(gè)別不良事件 (AE) 的發(fā)生率。

方法： 我們對(duì)所有報(bào)告與替澤帕肽相關(guān)的不良事件的臨床試驗(yàn)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析，其中包括 5 個(gè)數(shù)據(jù)庫（PubMed、Embase、CINAHL、Scopus 和 Web of Science）。提取了各個(gè)研究的安全性數(shù)據(jù)，并通過薈萃回歸進(jìn)行分析，以評(píng)估各個(gè)不良事件的發(fā)生率。使用美國(guó)國(guó)家心肺血液研究所觀察性隊(duì)列和橫斷面研究質(zhì)量評(píng)估工具進(jìn)行研究質(zhì)量評(píng)估。

結(jié)果： 共納入 10 項(xiàng)試驗(yàn)（6836 名參與者）。

胃腸道 (GI) 不良事件是最常見的不良事件，且呈劑量依賴性，5、10 和 15 毫克劑量的不良事件發(fā)生率分別為 39%（95% CI，35%-43%）、46%（95% CI，42%-49%）和 49%（95% CI，38%-60%）。

在所有胃腸道不良事件中，惡心和腹瀉在任何劑量的 替爾泊肽中最為常見。因不良事件而停藥的 替爾泊肽劑量最高（10%）。

輕度低血糖（血糖 < 70 mg/dL）發(fā)生率最高，替爾泊肽劑量為 10 毫克，為 22.6%（9.2%-39.8%）。

在所有劑量的 替爾泊肽中，致命性不良事件、嚴(yán)重低血糖、急性胰腺炎、膽結(jié)石和膽囊炎的發(fā)生率均極低（≤ 1%）。

結(jié)論： 替爾泊肽與劑量依賴性增加胃腸道不良事件和導(dǎo)致停藥的不良事件發(fā)生率有關(guān)。使用該藥物時(shí)，嚴(yán)重低血糖、致命不良事件、急性胰腺炎、膽結(jié)石和膽囊炎很少見。

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