2月10日，國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》（以下簡稱《方案》），進一步加大“十四五”期間對中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度，著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展。

《方案》統(tǒng)籌部署了8項重點工程，包括中醫(yī)藥健康服務高質量發(fā)展工程、中西醫(yī)協(xié)同推進工程、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和現(xiàn)代化工程、中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程（岐黃工程）、中藥質量提升及產業(yè)促進工程、中醫(yī)藥文化弘揚工程、中醫(yī)藥開放發(fā)展工程、國家中醫(yī)藥綜合改革試點工程，安排了26個建設項目。

突破關鍵技術 推動裝備創(chuàng)新升級

《方案》提出建設中醫(yī)藥服務體系“揚優(yōu)強弱補短”，基本實現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構全覆蓋，推動優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和均衡布局，建設一批國家中醫(yī)優(yōu)勢專科，強化設備配備，優(yōu)化完善中醫(yī)診療方案，提升中醫(yī)臨床療效。

在中醫(yī)醫(yī)療裝備配備方面，《方案》提出推動實施中醫(yī)藥現(xiàn)代化關鍵技術裝備項目，提升中醫(yī)藥技術裝備水平、產業(yè)創(chuàng)新能力及產業(yè)化水平，在關鍵技術裝備方面取得突破，為科學研究和產業(yè)發(fā)展提供支持和保障。開展中醫(yī)特色診斷治療裝備研究，研發(fā)中醫(yī)數(shù)字化輔助診斷裝備、中醫(yī)特色療法智能化裝備、中醫(yī)治未病現(xiàn)代化裝備。

《方案》同時提出，探索完善中醫(yī)藥老年健康服務模式，提升臨床、康復、護理、慢性病管理、科學研究、健康管理能力。

目前，在老齡化與政策的雙重驅動下，中醫(yī)器械發(fā)展穩(wěn)步前進，生產企業(yè)及產品注冊數(shù)量及規(guī)模不斷擴大。

產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

生產企業(yè)同比增長24.5%

據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計，2018-2021年，我國擁有中醫(yī)醫(yī)療器械產品的生產企業(yè)由2019年的791家上升至2022年的1791家，同2021年的1439家相比，增長24.5%。截至2022年底，我國可生產Ⅰ類中醫(yī)醫(yī)療器械產品的企業(yè)1614家，可生產Ⅱ類產品的企業(yè)621家。

圖1  2019-2022年全國中醫(yī)醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量變化動態(tài)

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、眾成數(shù)科整理

產品注冊數(shù)量同比增長28.5%

近年來，我國中醫(yī)醫(yī)療器械有效產品數(shù)量呈顯著上升趨勢。截止2022年，有效產品數(shù)量為3229件，相比2021年的2512件增長了717件，同比增長28.5%。其中Ⅰ類產品注冊數(shù)2536件，Ⅱ類產品數(shù)693件，占比分布為78.5%，21.5%。

圖2 2019-2022年全國中醫(yī)醫(yī)療器械產品數(shù)量變化動態(tài)

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、眾成數(shù)科整理

圖3 2022年全國中醫(yī)醫(yī)療器械產品注冊情況

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、眾成數(shù)科整理

代表性產品：砭貼、無煙型灸療裝置

目前，全國I類中醫(yī)醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品多數(shù)屬于穴位壓力刺激器具，有1567項注冊產品。代表性產品主要聚焦在：砭貼、火罐、刮痧板等；全國II類中醫(yī)醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品分布則相對多元，灸療器具、熏蒸治療設備、灸療設備分類下均有不少產品，代表性產品主要聚焦在：無煙型灸療裝置、中藥熏蒸器、艾灸儀等。

表1：2022年全國中醫(yī)醫(yī)療器械產品細分名單

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、眾成數(shù)科整理

中醫(yī)醫(yī)療服務資源逐步充實

據(jù)眾成數(shù)科發(fā)布《2021年中國中醫(yī)醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展報告》，近年來國內醫(yī)療服務行業(yè)中，中醫(yī)機構數(shù)量與中醫(yī)醫(yī)療服務占比穩(wěn)步提升，中醫(yī)機構數(shù)量從2010年的36763家增加至2020年的72355家，增長96.8%，復合增長率為9.23%。中醫(yī)機構占全國衛(wèi)生機構的比例由2015年4.73%逐步提升至7.07%，民眾對中醫(yī)的醫(yī)療、康養(yǎng)、治未病等需求明顯提升。

表2  中醫(yī)醫(yī)療機構及人員統(tǒng)計

數(shù)據(jù)來源：國家中醫(yī)藥管理局-全國中醫(yī)藥統(tǒng)計摘編

發(fā)展前景廣闊

中醫(yī)醫(yī)療器械產業(yè)的市場規(guī)模穩(wěn)定擴大

目前，我國大力支持中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展?！吨嗅t(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》提出建設一批國家中醫(yī)優(yōu)勢專科，強化設備配備，開展中醫(yī)特色診斷治療裝備研究，研發(fā)中醫(yī)數(shù)字化輔助診斷裝備、中醫(yī)特色療法智能化裝備、中醫(yī)治未病現(xiàn)代化裝備。

《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出：到2025年，中醫(yī)藥健康服務能力明顯增強，中醫(yī)藥高質量發(fā)展政策和體系進一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，在健康中國建設中的獨特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。要建設優(yōu)質高效中醫(yī)藥服務體系，做強龍頭中醫(yī)醫(yī)院、做優(yōu)骨干中醫(yī)醫(yī)院、做實基層中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡、健全其他醫(yī)療機構中醫(yī)藥科室。預計到2025年，中醫(yī)醫(yī)療機構將達到9.5萬個，中醫(yī)醫(yī)院達到6300家、公立綜合醫(yī)院中醫(yī)床位數(shù)達到8.43萬張。

在諸多利好政策扶持下，中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療機構規(guī)模的擴大將會形成眾意醫(yī)療器械領域的新客戶，推動產業(yè)擴張和市場規(guī)模的擴大，中醫(yī)醫(yī)療器械產業(yè)也迎來發(fā)展的機遇。

中西醫(yī)結合將成產業(yè)熱點

《方案》提出建設50個左右中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院、一批中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”科室，輻射帶動提升區(qū)域中西醫(yī)結合整體水平?！丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》也提出要加強提高中西醫(yī)結合水平，推動綜合醫(yī)院中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展、加強中西醫(yī)結合醫(yī)院服務能力建設、提升相關醫(yī)療機構中醫(yī)藥服務水平。

因此，中西醫(yī)結合將會成為未來一個時期的產業(yè)熱點。當前的中西醫(yī)結合多是依靠西醫(yī)設備，應用中醫(yī)治療理念對疾病做出診斷和治療，應用場景較為單一，中醫(yī)醫(yī)療器械的應用還不夠普及。

對醫(yī)療器械企業(yè)來說，如何利用好中西醫(yī)結合的政策機遇，開拓更多的中醫(yī)診療設備的應用場景，將會是未來的重點。相關企業(yè)可以在可穿戴設備、智能康復等領域持續(xù)發(fā)力，形成一批可復制可推廣的應用場景，推動中西醫(yī)結合領域醫(yī)療器械持續(xù)發(fā)展。

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