本文轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

力治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

力治療也叫壓力療法，是指對(duì)肢體施加正/負(fù)壓力，以改善肢體血液循環(huán)、提高重要臟器的血流量，以糾正上述組織器官缺血、缺氧問(wèn)題，或放松肌肉、緩解緊張和疼痛，或直接對(duì)肌肉塑形的治療方法。

目前，這類(lèi)治療方法已非常多樣化，按照力的來(lái)源可分為氣壓、機(jī)械力等。氣壓包括正壓和負(fù)壓，機(jī)械力包括按壓和拉伸。按照力的施加時(shí)間有持續(xù)的（壓力抗栓）、間歇的（牽引、塑形、循環(huán)壓力、體外反搏）、振動(dòng)的（按摩、排痰）、短時(shí)的（沖擊波）多種形式。力治療的作用部位也非常多樣，包含四肢、腰背、胸部等除頭部外的大多數(shù)部位。

力治療設(shè)備工作原理

負(fù)壓（振動(dòng)）治療設(shè)備

負(fù)壓/振動(dòng)按摩設(shè)備通常由主機(jī)、控制系統(tǒng)、負(fù)壓系統(tǒng)或振動(dòng)裝置、理療頭（可包含電極片及線(xiàn)纜）等組成，通過(guò)負(fù)壓抽吸或機(jī)械振動(dòng)進(jìn)行物理按摩的原理，達(dá)到緩解或輔助治療的目的。常見(jiàn)產(chǎn)品有負(fù)壓抽吸理療儀、振動(dòng)理療儀等。

振動(dòng)排痰機(jī)通常由主機(jī)產(chǎn)生機(jī)械振動(dòng)，可有多路輸出。常見(jiàn)產(chǎn)品有振動(dòng)排痰機(jī)等。

加壓治療設(shè)備

循環(huán)壓力治療設(shè)備通常由主機(jī)、充氣軟管和加壓氣囊等組成，加壓氣囊可包含一個(gè)或多個(gè)氣腔，通過(guò)對(duì)人體外周組織及血路施加周期變化的壓力，促進(jìn)并改善血液循環(huán)。常見(jiàn)產(chǎn)品有空氣壓力波治療儀、肢體加壓理療儀、間歇脈沖加壓抗栓系統(tǒng)等。

預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練設(shè)備通常由主機(jī)、充氣軟管和袖帶等組成，一般包含多個(gè)袖帶，通過(guò)對(duì)人體上肢施加周期變化的壓力，人為控制血管阻斷與開(kāi)放時(shí)間，增強(qiáng)組織器官的缺血耐受力，用于臨床缺血癥的預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練。常見(jiàn)產(chǎn)品有預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀等。

壓力抗栓器具通常由具有彈性的合成纖維針織而成，通過(guò)自身具有的彈性壓力，用于預(yù)防靜脈曲張和深層靜脈血栓。常見(jiàn)產(chǎn)品有壓力抗栓帶、治療襪等。

牽引治療設(shè)備

牽引治療設(shè)備通常由產(chǎn)生和調(diào)節(jié)機(jī)械力的牽引主機(jī)和傳輸力的繩索構(gòu)成，也包括承載患者的床（椅）和配套的患者固定帶等附件。牽引主機(jī)可以是電動(dòng)或手動(dòng)結(jié)構(gòu)，患者固定帶綁在患者的枕、頜部、胸部、髖部或四肢等部位，通過(guò)皮膚摩擦力將牽引力傳遞至患者。常見(jiàn)產(chǎn)品有牽引床、牽引椅、電動(dòng)牽引床、電動(dòng)牽引椅、頸腰椎牽引儀、牽引治療儀、多功能牽引床等。

牽引器具

氣囊式牽引器是常見(jiàn)的牽引器具，氣囊環(huán)繞在頸部，充氣后能夠?qū)︻i部肌肉產(chǎn)生軸向拉伸的力，用于放松脊椎周?chē)∪猓徑庾甸g壓力。常見(jiàn)產(chǎn)品有氣囊式頸牽器等。

沖擊波治療設(shè)備

電磁/液電式?jīng)_擊波治療設(shè)備通常由主機(jī)和治療頭組成，通過(guò)對(duì)線(xiàn)圈施加高壓脈沖產(chǎn)生時(shí)變磁場(chǎng)，利用電磁效應(yīng)推動(dòng)金屬振膜產(chǎn)生的沖擊波（或通過(guò)電極在水中放電的液電效應(yīng)產(chǎn)生沖擊波），對(duì)人體病灶進(jìn)行治療。這類(lèi)設(shè)備多用于治療足底筋膜炎、網(wǎng)球肘、肩周炎等。常見(jiàn)產(chǎn)品有電磁式?jīng)_擊波治療儀、沖擊波治療儀等。

氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備通常由主機(jī)、壓縮機(jī)、探頭等組成。發(fā)射體經(jīng)由電子控制的彈道壓縮機(jī)加速的壓縮空氣形成的壓力波，通過(guò)探頭與人體皮膚或組織的彈性碰撞，對(duì)患處進(jìn)行治療，可用于治療足底筋膜炎、網(wǎng)球肘、肩周炎等。常見(jiàn)產(chǎn)品有氣壓彈道式體外壓力波治療儀、壓力波治療儀等。

力治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

加壓治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

循環(huán)壓力治療設(shè)備強(qiáng)制執(zhí)行YY 0833—2011《肢體加壓理療設(shè)備》。該標(biāo)準(zhǔn)于2013年6月1日起實(shí)施。

該標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)指標(biāo)要求包括外觀、壓強(qiáng)指示、治療壓強(qiáng)調(diào)節(jié)范圍、極限壓強(qiáng)、過(guò)壓保護(hù)、定時(shí)裝置、功能開(kāi)關(guān)、手動(dòng)釋壓、工作噪聲；氣囊（壓力艙）的氣密性、耐壓性能、疲勞試驗(yàn)、生物相容性、連接管路防止錯(cuò)誤連接的裝置或標(biāo)識(shí)。

牽引治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0697—2016《電動(dòng)頸腰椎牽引治療設(shè)備》于2017年6月1日起實(shí)施，這是該標(biāo)準(zhǔn)的第二版，前一版本為YY 0697—2008《電動(dòng)牽引床》，已于2017年6月1日廢止。與YY 0697—2008相比，新版本增加牽引模式的要求、牽引力輸出要求、漸進(jìn)期和漸退期的計(jì)時(shí)準(zhǔn)確性要求，細(xì)化緊急保護(hù)措施的要求，刪除快牽功能。

YY/T 0697—2016主要技術(shù)指標(biāo)要求包括牽引模式、牽引力、計(jì)時(shí)、緊急保護(hù)措施、角度牽引、工作噪聲、外觀及結(jié)構(gòu)等。

YY/T 1491—2016《電動(dòng)頸腰椎牽引用床、椅和附件》于2017年6月1日起實(shí)施，適用于電動(dòng)頸腰椎牽引治療過(guò)程中用于承載患者或傳遞牽引力的床、椅和附件，附件包括但不僅限于固定帶、固定架、滑輪等。

電動(dòng)頸腰椎牽引用床、椅和附件通常與牽引治療機(jī)組合或是牽引治療設(shè)備的一部分。YY/T 1491—2016對(duì)與牽引功能相關(guān)的通用部件和附件作出了規(guī)定，但未涉及所有可能與牽引治療設(shè)備配合使用的附件或部件，例如監(jiān)護(hù)設(shè)備或通信設(shè)備、娛樂(lè)設(shè)備等。

沖擊波治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備強(qiáng)制執(zhí)行YY 0950—2015《氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備》，該標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日起實(shí)施。

需要注意的是，有些用于泌尿系統(tǒng)等結(jié)石治療的碎石設(shè)備也采用氣壓彈道原理，但不屬于該標(biāo)準(zhǔn)的范疇。

YY 0950—2015主要技術(shù)指標(biāo)要求包括工作壓力、能量穩(wěn)定性、能量密度、穿透深度、碰撞頻率、定時(shí)器或計(jì)數(shù)器、脈寬、管路的耐壓性能過(guò)壓安全裝置、治療頭的疲勞性能、耐腐蝕性、生物相容性、功能和外觀等。

（摘編自《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)》，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版）

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