8月13日，NMPA批準(zhǔn)四環(huán)醫(yī)藥惠升生物的國(guó)產(chǎn)首個(gè)德谷胰島素生物類似物上市，該產(chǎn)品長(zhǎng)效平穩(wěn)降糖，風(fēng)險(xiǎn)低安全性高，注射時(shí)間靈活。

8月13日，據(jù)NMPA網(wǎng)站顯示，四環(huán)醫(yī)藥旗下惠升生物開發(fā)的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批的德谷胰島素生物類似物。

德谷胰島素原研產(chǎn)品諾和達(dá)由諾和諾德（Novo Nordisk）研發(fā)，已于2017年在中國(guó)獲批用于治療成人2型糖尿病。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)及四環(huán)醫(yī)藥早前公告介紹，德谷胰島素是新一代長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物，長(zhǎng)效機(jī)制獨(dú)特，降糖效果優(yōu)，具有血糖濃度平穩(wěn)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全性高、效果持久等特點(diǎn)。該產(chǎn)品半衰期可達(dá)約25小時(shí)，持續(xù)作用時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)約42小時(shí)。得益于更長(zhǎng)的半衰期及持續(xù)作用時(shí)間，德谷胰島素的注射時(shí)間更為靈活，患者可在一天中任意時(shí)間（間隔8小時(shí)）注射，依從性更高。

臨床數(shù)據(jù)顯示，惠升生物研發(fā)的德谷胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)方面與原研產(chǎn)品相似，3期對(duì)比研究主要終點(diǎn)糖化血紅蛋白達(dá)到預(yù)期，與原研產(chǎn)品臨床效果相當(dāng)。四環(huán)醫(yī)藥曾在公告中表示，惠升生物的德谷胰島素上市后，還可以與該公司產(chǎn)品管線中其他產(chǎn)品形成德谷/門冬雙胰島素、德谷胰島素/利拉魯肽復(fù)方制劑的組合拳，并有助于四環(huán)醫(yī)藥加快開辟糖尿病產(chǎn)品管線。

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