人民網(wǎng)北京5月27日電 （記者崔元苑）今年是拜耳處方藥北京研發(fā)中心成立十周年，近日，拜耳處方藥全球研究與開發(fā)負(fù)責(zé)人Joerg Moeller博士接受媒體采訪時(shí)表示，拜耳一直非常關(guān)注中國(guó)患者的需求。未來四年將為中國(guó)引入五款創(chuàng)新藥物，其中包括用于治療糖尿病性腎病、用于治療非霍奇金淋巴瘤的藥物、用于治療存在NTRK基因融合的多種類型的腫瘤藥物、針對(duì)前列腺癌的放射性治療藥物以及用于治療血友病的抗組織因子途經(jīng)抑制物，為中國(guó)患者帶來更多、更具價(jià)值的治療方案。

持續(xù)創(chuàng)新藥物研發(fā)，滿足中國(guó)患者醫(yī)療需求

據(jù)了解，拜耳一直致力于把創(chuàng)新的治療方案帶給身患重疾的患者。在2009年成立之初，拜耳決定進(jìn)一步加大在中國(guó)的研發(fā)投入，在北京設(shè)立全球研發(fā)中心。北京研發(fā)中心目前已成為拜耳處方藥全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的一個(gè)重要組成，是拜耳處方藥在全球的五大研發(fā)中心之一，也是其中最為年輕的一個(gè)。

Joerg Moeller介紹說，拜耳處方藥全球研發(fā)工作主要關(guān)注在腫瘤學(xué)和心血管疾病這兩大領(lǐng)域，還包括婦科學(xué)、眼科以及血液學(xué)等其他重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域。對(duì)于中國(guó)而言，這些疾病領(lǐng)域具有很高的相關(guān)度。

“拜耳希望通過創(chuàng)新藥物研發(fā)，滿足中國(guó)患者不斷提升的醫(yī)療需求，特別是癌癥與心血管疾病。在過去的幾年，我們持續(xù)引入多款創(chuàng)新治療藥物，其中包括用于治療肝細(xì)胞癌的腫瘤藥物、治療糖尿病性黃斑水腫的眼科藥物以及用于血友病治療的重組人凝血因子?！盝oerg Moeller表示。

對(duì)于近年來中國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革、加速引入創(chuàng)新藥物、改善藥物可及性與質(zhì)量等方面所做出的努力與成效，Joerg Moeller表示：“近年來，全球各國(guó)的藥物審批流程趨于協(xié)調(diào)統(tǒng)一，中國(guó)在這方面的進(jìn)步也非常顯著。得益于優(yōu)先審評(píng)審批制度，拜耳多款創(chuàng)新藥物也能夠更加快速地引入中國(guó)，幫助患者解決高度未滿足的醫(yī)療需求。”

拜耳處方藥事業(yè)部北京研發(fā)中心總負(fù)責(zé)人、拜耳處方藥中國(guó)法規(guī)科學(xué)與注冊(cè)事務(wù)副總裁張華稱，特別是中國(guó)加入ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)），意味著我們可以依據(jù)統(tǒng)一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物研發(fā)工作。這不僅有利于跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)進(jìn)行藥物研發(fā)，更重要的是統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)也可以幫助中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)在其他國(guó)家遞交藥物注冊(cè)申請(qǐng)。

據(jù)了解，拜耳在過去兩年里有13個(gè)新藥和新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，其中很多產(chǎn)品都是通過優(yōu)先審評(píng)審批獲批上市的?！拔覀兛梢栽诟缙诘碾A段就參與到公司全球的研發(fā)項(xiàng)目中，利用全球同步研發(fā)，幫助我們創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)在中國(guó)與美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家和地區(qū)同步上市?！睆埲A表示。

制定創(chuàng)新戰(zhàn)略，與本土學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、藥企強(qiáng)強(qiáng)合作

“拜耳處方藥事業(yè)部每年在研發(fā)方面的投入約30億歐元，但相比全世界范圍生命科學(xué)領(lǐng)域每年的總體研發(fā)投入而言，我們只占到了不過1%”。Joerg Moeller稱，隨著對(duì)于疾病機(jī)理了解的不斷深入以及數(shù)字技術(shù)的迅猛發(fā)展，合作對(duì)于我們?nèi)〉梦磥沓晒χ陵P(guān)重要。我們致力于與包括研究機(jī)構(gòu)，生物技術(shù)公司以及大型醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)的外部伙伴進(jìn)行廣泛合作。

據(jù)拜耳處方藥事業(yè)部中國(guó)創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人Tom Kinzel博士介紹，目前，拜耳在中國(guó)已與多家知名本土學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。其中拜耳與清華大學(xué)的合作開始于2009年，至今也有十年的時(shí)間；與北京大學(xué)和上海有機(jī)化學(xué)研究所的合作分別從2014年和2016開始的。

“我們和這些大學(xué)的合作通常分為兩類：一類是利用大學(xué)現(xiàn)有的疾病模型，獲得對(duì)疾病機(jī)理更為深入的理解；另外一類是探索新的技術(shù)，并研究如何應(yīng)用到藥物發(fā)現(xiàn)工作中。”Tom Kinzel說，拜耳和清華大學(xué)的合作項(xiàng)目就是其中一個(gè)典型案例。

過去十年，拜耳在持續(xù)強(qiáng)化與大學(xué)合作的同時(shí)，中國(guó)的大學(xué)也實(shí)現(xiàn)了自身的快速發(fā)展，科研能力不斷提升。“我們看到每年都會(huì)有二十到三十個(gè)新的首席研究員加入到這些大學(xué)生命科學(xué)領(lǐng)域的研究工作當(dāng)中。這對(duì)我們而言是非常重要的人才資源庫(kù)。與此同時(shí)，我們也通過頒發(fā)“拜耳研究員獎(jiǎng)”以及資助講席教授等方式，幫助這些大學(xué)招募到優(yōu)秀的科研人才?！盩om Kinzel介紹說。

在與中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的合作方面，Tom Kinzel介紹，5月21日，拜耳與一家本土初創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)就一款抗體所簽署了許可協(xié)議。據(jù)悉，該抗體最初是由拜耳內(nèi)部所開發(fā)，用于多種不同的適應(yīng)癥。拜耳希望通過外部合作探索并拓展該抗體到更多適應(yīng)癥領(lǐng)域。“我們與北京大學(xué)合作共同開展對(duì)于這一抗體的研究，用于治療脫發(fā)癥。基于北京大學(xué)的疾病模型所展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景，我們與和其瑞醫(yī)藥公司達(dá)成了關(guān)于這一抗體的許可協(xié)議，希望他們能夠以此開發(fā)出創(chuàng)新藥物?！?/p>

積極“擁抱”新技術(shù)、新療法

人工智能、基因編輯、干細(xì)胞療法……面對(duì)目前藥物研發(fā)領(lǐng)域涌現(xiàn)出來的前沿科技和新領(lǐng)域，拜耳在幾年前就決定要參與到其中。

據(jù)Joerg Moeller介紹，拜耳在公司處方藥研發(fā)部門之外設(shè)立了一個(gè)獨(dú)立的團(tuán)隊(duì)，通過合資公司的形式專注于研究這些新興技術(shù)。例如，我們與CRISPR Therapeutics成立的合資公司Casebia重點(diǎn)研究CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)；而另一家合資公司BlueRock Therapeutics則專注于誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞技術(shù)。此外，我們還關(guān)注微生物在醫(yī)藥和作物科學(xué)領(lǐng)域中的研究工作。

“拜耳一直在積極參與并不斷學(xué)習(xí)這些快速發(fā)展的新興技術(shù)，希望未來能夠?qū)⒑献鞒晒尤氲轿覀兊膭?chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品線中?！盝oerg Moeller表示，我們與Ultragenyx的一項(xiàng)合作已經(jīng)進(jìn)入到I期臨床試驗(yàn)階段。今年第一名患者已開始接受這種基因療法，通過一種腺相關(guān)病毒載體將基因移植到肝細(xì)胞中，用于治療A型血友病。我們也在中國(guó)尋找針對(duì)這些創(chuàng)新技術(shù)的合作機(jī)會(huì)。我們看到中國(guó)在這些新興領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，因此，投身于中國(guó)的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)對(duì)拜耳來說非常重要。

關(guān)于人工智能在藥物研發(fā)當(dāng)中發(fā)揮的作用，據(jù)悉，目前，人工智能技術(shù)已應(yīng)用于拜耳藥物研發(fā)工作的眾多方面，包括從智能合成新分子，到臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與患者識(shí)別，再到臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生大數(shù)據(jù)的收集、分析和整理等領(lǐng)域。除研發(fā)外，人工智能技術(shù)還被應(yīng)用在公司的藥物生產(chǎn)系統(tǒng)中?？梢哉f，人工智能技術(shù)已經(jīng)貫穿從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的整個(gè)價(jià)值鏈。

“中國(guó)是全球創(chuàng)新的熱點(diǎn)地區(qū)”，Joerg Moeller堅(jiān)信，未來十年里，中國(guó)在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面將會(huì)發(fā)揮更重要的作用。我們希望能夠投身其中，不僅從創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展中獲益，更要為中國(guó)的創(chuàng)新發(fā)展與能力建設(shè)做出積極貢獻(xiàn)。為更多中國(guó)患者帶來更具價(jià)值的創(chuàng)新。

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