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小細(xì)胞肺癌者將受益一線治療迎來重磅更新

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2026年02月25日 15:03

70歲的宋大爺最近老是劇烈咳嗽，伴隨胸悶氣短、胸痛，即使服用止咳藥也無法緩解。直到持續(xù)低燒不退、痰中出現(xiàn)了血塊，這才引起了宋大爺和家人們的警惕，去醫(yī)院檢查后被診斷為小細(xì)胞肺癌。

肺癌按病理形態(tài)可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌，提到肺癌，大家更熟悉非小細(xì)胞肺癌，而小細(xì)胞肺癌（SCLC）雖僅占肺癌總數(shù)的15%-20%，卻是肺癌中名副其實(shí)的“狠角色”。大部分小細(xì)胞肺癌患者有長(zhǎng)期吸煙史，據(jù)悉宋大爺有超過30年的煙齡，患病風(fēng)險(xiǎn)比普通人要高幾十倍。

小細(xì)胞肺癌雖更為兇狠，但并非“不治之癥”。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，治療手段不斷更新升級(jí)，如果能做到早發(fā)現(xiàn)、早治療，就能有效對(duì)抗小細(xì)胞肺癌。

近日，美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）發(fā)布了新版的《NCCN小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南》，其中關(guān)于蘆比替定的推薦內(nèi)容發(fā)生了重要更新。蘆比替定原先僅推薦用于小細(xì)胞肺癌（SCLC）的后線治療，本次指南新增蘆比替定聯(lián)合阿替利珠單抗作為廣泛期SCLC一線維持治療的首選方案。

本次指南推薦變更主要基于2025年6月發(fā)表于《柳葉刀》的III期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)——IMforte研究的結(jié)果。該研究結(jié)果顯示，與阿替利珠單抗單藥維持相比，采用蘆比替定聯(lián)合阿替利珠單抗進(jìn)行維持治療，能顯著延長(zhǎng)患者維持期的無進(jìn)展生存期（PFS；5.4 vs 2.1個(gè)月，）和總生存期（OS；13.2 vs 10.6個(gè)月），達(dá)到了研究的雙主要終點(diǎn)。

蘆比替定是一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，適用于治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者。該產(chǎn)品是我國(guó)首版商保創(chuàng)新藥目錄首批納入的藥品之一。小細(xì)胞肺癌二線治療長(zhǎng)期無新藥可用，二十多年來療效未有顯著突破。蘆比替定從作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)突破：作為RNA聚合酶Ⅱ抑制劑，它不僅直接殺傷腫瘤細(xì)胞，還能重塑免疫微環(huán)境、增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答，打破傳統(tǒng)化療局限，填補(bǔ)了該領(lǐng)域長(zhǎng)期無新藥可用的治療空白。當(dāng)前，蘆比替定已被《CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南（2025版）》列為廣泛期SCLC二線治療Ⅰ級(jí)推薦，并獲得NCCN、ESMO等國(guó)際權(quán)威指南推薦，成為SCLC二線治療新標(biāo)準(zhǔn)。

蘆比替定與阿替利珠單抗聯(lián)合療法的獲批，標(biāo)志著廣泛期小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域取得了關(guān)鍵性突破。該聯(lián)合方案成功填補(bǔ)了一線誘導(dǎo)治療后長(zhǎng)期缺乏有效維持治療方案的空白，推動(dòng)臨床管理模式從傳統(tǒng)的"等待觀察"轉(zhuǎn)向"主動(dòng)維持治療"的新范式。這不僅為患者帶來了切實(shí)的臨床獲益，更為未來腫瘤藥物研發(fā)提供了重要參考，預(yù)示著精準(zhǔn)免疫聯(lián)合治療新時(shí)代的到來。

本次《NCCN SCLC臨床實(shí)踐指南》的更新，使蘆比替定從SCLC的后線治療成功前移至一線維持治療，與免疫檢查點(diǎn)抑制劑強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，為患者提供了一個(gè)全新的、有高級(jí)別證據(jù)支持的治療選擇，重塑了SCLC一線治療格局。此外，無論患者一線治療結(jié)束后多久復(fù)發(fā)，蘆比替定均可以作為首選治療方案。

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