三陰性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）是最兇惡的一種乳腺癌類型，指乳腺癌患者的雌激素受體、孕激素受體及人表皮生長因子受體2（HER2）檢測均為陰性。三陰性乳腺癌患者的5年生存率不容樂觀，相比較于其他類型乳腺癌90%以上的5年生存率，早期三陰性乳腺癌5年生存率僅為77%，晚期患者5年生存率僅為14%。

不過隨著檢測診斷技術(shù)的進步，越來越多的早期三陰性乳腺癌患者得到診斷；同時免疫治療的進展也為這種侵襲性的癌癥帶來了新的治療機會。研究顯示，在新輔助化療（Neoadjuvant chemotherapy，NACT）中加入免疫檢查點抑制劑可以有效地提升早期三陰性乳腺癌患者的生存率。

近日，國際頂級組織ESMO旗下的《Annals of Oncology》雜志就刊登了一項新的研究，NACT中加入度伐利尤單抗（Durvalumab，PD-L1抑制劑）治療，早期三陰性乳腺癌患者3年的總生存率高達95.2%，接受治療后達到病理完全緩解的三陰性乳腺癌患者5年的總生存率達到100%。

之所以選擇度伐利尤單抗，是因為度伐利尤單抗在此前肺癌和膀胱癌的治療中已經(jīng)顯示出良好的提升生存效果的作用。

本次研究為一項多中心、前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期試驗（GeparNuevo試驗，NCT02685059）。自2016年6月至2017年10月期間，一共篩查了235名三陰性乳腺癌患者，最終有174名患者入組被隨機分配到新輔助化療的度伐利尤單抗組和安慰劑組。研究的主要終點是病理學完全緩解（pCR），次要終點目標包括侵襲性無病生存期（iDFS）、遠處無病生存期（DDFS）和總生存期（OS）。研究的中位隨訪時間達到了43.7個月。

研究結(jié)果顯示：在新輔助化療中添加度伐利尤單抗，盡管患者的病理完全緩解率沒有較高的提升，但是不論是侵襲性無病生存率、遠處無病生存率還是總生存率都有了較高的提升：

3年無侵襲性疾病生存(iDFS) ：度伐利尤單抗組為85.6%，安慰劑組為77.2%；

3年遠處無病生存率（DDFS）：度伐利尤單抗組為91.7%，安慰劑組為78.4%；

3年總生存率（OS）：度伐利尤單抗組為95.2%，安慰劑組為83.5%。

度伐利尤單抗組和安慰劑組無侵襲性無病生存率、遠處無病生存率和總生存率分析對比

值得注意的是：和治療后沒有獲得病理完全緩解的患者相比，獲得病理完全緩解的患者總的生存率提高了約70%。即使沒有出現(xiàn)病理完全緩解的患者，接受度伐利尤單抗治療后，不論是侵襲性無病生存率、遠處無病生存率還是總生存率都有所改善。

此外，比較重要的一點是：截至研究隨訪結(jié)束，度伐利尤單抗組出現(xiàn)病理完全緩解的患者中沒有任何一例患者出現(xiàn)遠端轉(zhuǎn)移或死亡。

接受治療后出現(xiàn)病理完全緩解患者治療的長期結(jié)果對比

在本次的治療期間，一共出現(xiàn)了34起復發(fā)事件，其中度伐利尤單抗組12起，安慰劑組22起。其中，僅在安慰劑組治療中出現(xiàn)了3種繼發(fā)性的惡性腫瘤，包括惡性黑色素瘤、肝轉(zhuǎn)移膽管癌和非小細胞肺癌。

此次研究顯示出了在新輔助化療階段加入度伐利尤單抗可以較好地改善早期三陰性乳腺癌患者的無病生存率、遠處無病生存率和總生存率。并且，更重要的是：度伐利尤單抗組治療獲得病理安全緩解的早期三陰性乳腺癌患者，在中位隨訪44個月的存活率為100%，沒有患者死于乳腺癌或其復發(fā)，這是一個十分有意義的數(shù)據(jù)。鑒于這項研究結(jié)果，研究人員建議進一步跟蹤和評估這種新療法的意義，從而找到治療的最佳順序，評估治療獲益和成本，幫助患者制定最佳的治療方案。

參考資料： Loibl S, Schneeweiss A, Huober J, et al. Neoadjuvant durvalumab improves survival in early triple-negative breast cancer independent of pathological complete response. Ann Oncol. 2022 Aug 9:S0923-7534(22)03791-7. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.1940. Epub ahead of print. PMID: 35961599.

本文由“健康號”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場?！敖】堤枴毕敌畔l(fā)布平臺，僅提供信息存儲服務(wù)，如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題，請聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

相關(guān)知識

NEJM：手術(shù)前后加用派姆單抗可顯著提高早期三陰性乳腺癌的生存率
乳腺癌患者5年生存率高達80.0%，為提升幸存者生活質(zhì)量，性健康管理如何做？
前列腺癌治療后或有5到10年生存率
結(jié)腸癌宣傳月：免疫療法在結(jié)腸癌治療中的10年生存率如何？
乳腺癌輔助化療進展
“粉紅殺手”乳腺癌的新輔助治療
專家：精準治療助力肺癌患者提高整體生存率
乳腺癌的營養(yǎng)輔助治療
Cancer Cell最新綜述：新輔助免疫檢查點阻斷療法——推動癌癥免疫療法的機遇
“腸道清道夫”益生菌竟蘊含輔助抗癌力量！延長生存期，提升治療成功率，還能緩解副作用！

網(wǎng)址: 5年總生存率100%！三陰性乳腺癌迎來新輔助治療，免疫療法可有效提升生存率 http://m.gysdgmq.cn/newsview1899179.html