KEYNOTE-522是一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估免疫檢查點(diǎn)抑制劑派姆單抗加入新輔助化療與單用新輔助化療相比對(duì)早期三陰性乳腺癌患者預(yù)后的影響。初步分析顯示，新輔助化療方案加用派姆單抗可顯著提高早期三陰性乳腺癌患者在進(jìn)行根治性手術(shù)時(shí)的病理完全緩解率（定義：乳腺和淋巴結(jié)中均沒(méi)有浸潤(rùn)性癌）。

本文匯報(bào)了該試驗(yàn)的另一項(xiàng)主要終點(diǎn)，即無(wú)事件生存率。

該試驗(yàn)將既往未治療過(guò)的II或III期三陰性乳腺癌患者以2：1的比例隨機(jī)分成兩組，接受新輔助化療+4個(gè)療程的派姆單抗（200 mg）或安慰劑+紫杉醇和卡鉑，繼以4個(gè)療程的派姆單抗或安慰劑+阿霉素-環(huán)磷酰胺或表阿霉素-環(huán)磷酰胺。根治性手術(shù)后，患者繼續(xù)接受輔助化療+派姆單抗或安慰劑治療9個(gè)療程（1療程/3周）。主要終點(diǎn)是病理完全緩解率和無(wú)事件生存率。

共招募了1174位患者，其中784位被分至派姆單抗-化療組，390位被分至安慰劑-化療組。截止2021年3月23日（第4次預(yù)定的中期分析時(shí)），中位隨訪了39.1個(gè)月。第36個(gè)月時(shí)，派姆單抗-化療組和安慰劑-化療組估計(jì)的無(wú)事件生存率分別是84.5和76.8%（風(fēng)險(xiǎn)比 0.63，p<0.001）。不良事件主要發(fā)生在新輔助治療期，這與已明確的派姆單抗及化療的安全性問(wèn)題一致。

綜上，對(duì)于早期三陰性乳腺癌患者，新輔助派姆單抗聯(lián)合化療，再加上術(shù)后派姆單抗輔助治療可相比單用新輔助化療顯著提高無(wú)事件生產(chǎn)率。

原始出處：

Peter Schmid， et al. Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2022; 386：556-567

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網(wǎng)址: NEJM：手術(shù)前后加用派姆單抗可顯著提高早期三陰性乳腺癌的生存率 http://m.gysdgmq.cn/newsview306027.html