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全球首個白癜風(fēng)創(chuàng)新藥蘆可替尼乳膏獲批

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2026年01月30日 15:33

近日,全球首個獲批用于白癜風(fēng)復(fù)色的藥物——磷酸蘆可替尼乳膏(商品名:百盧妥®,通用名:蘆可替尼乳膏),通過海南德鎂引進(jìn),已在阿里健康開啟預(yù)約(淘寶搜“蘆可替尼乳膏”)。該乳膏適用于12歲及以上伴有面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的局部治療,其核心優(yōu)勢在于能夠精準(zhǔn)作用于皮膚局部免疫異常,從機制上阻斷導(dǎo)致色素細(xì)胞破壞的關(guān)鍵通路。此次中國獲批,標(biāo)志著我國數(shù)百萬非節(jié)段型白癜風(fēng)患者首次擁有了可在家中自行使用的處方級靶向治療選擇。

白癜風(fēng)(vitiligo)是一種常見的獲得性、自身免疫性、慢性脫色素性疾病,因表皮黑素細(xì)胞被破壞,導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)白色斑塊。我國白癜風(fēng)患病率約為0.56%,患者群體龐大。該疾病不僅嚴(yán)重影響“顏值”,更給患者帶來沉重的心理與社會壓力。然而,當(dāng)前臨床常用的治療手段,如外用糖皮質(zhì)激素、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、光療等,普遍存在起效慢、療效個體差異大等問題,且多數(shù)屬于超說明書用藥。這一現(xiàn)狀揭示了臨床對于起效更明確、使用更便捷的創(chuàng)新治療方案的迫切需求。

蘆可替尼乳膏的療效與安全性得到了國際國內(nèi)多項研究的支持。根據(jù)廣東省藥學(xué)會于2025年9月30日發(fā)布的《蘆可替尼乳膏治療白癜風(fēng)醫(yī)藥專家共識》(下稱《專家共識》)詳細(xì)引用兩項國際多中心三期臨床試驗(TRuE-V1和TRuE-V2)的數(shù)據(jù)顯示:每日兩次使用1.5%蘆可替尼乳膏治療24周后,約30%的患者面部白斑面積獲得75%以上復(fù)色(F-VASI75),療效顯著優(yōu)于安慰劑,且隨時間延長至52周,復(fù)色效果持續(xù)改善。

更值得關(guān)注的是其在中國患者中的數(shù)據(jù)積累。2023年8月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)博鰲超級醫(yī)院先行先試,開展了一項回顧性、單臂、單中心的真實世界研究。研究結(jié)果顯示,使用24周后,有近半數(shù)(49.5%)的患者達(dá)到了F-VASI75的顯著改善?;谶@些堅實的證據(jù),《專家共識》給出了明確推薦:蘆可替尼乳膏適用于皮損面積<10%體表面積的非節(jié)段型白癜風(fēng)患者,并可考慮作為合適患者的一線治療(推薦強度:1級;證據(jù)級別:A),建議連續(xù)使用24周以上進(jìn)行評估。

此次,該創(chuàng)新藥通過阿里健康平臺實現(xiàn)線上可及,標(biāo)志著阿里健康正持續(xù)發(fā)揮數(shù)字化橋梁作用,平臺憑借在線藥學(xué)服務(wù)與便捷配送網(wǎng)絡(luò),把真正的創(chuàng)新好藥帶給患者。旨在為更廣泛地區(qū)的患者提供從專業(yè)咨詢到安心配送的可及、可信賴的購藥路徑。

本文來源:中企經(jīng)濟網(wǎng)

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