伴隨消費(fèi)升級(jí)、政策紅利、技術(shù)革新等因素的驅(qū)動(dòng)，我國(guó)女性孕期化妝品行業(yè)近年來(lái)一直保持高速增長(zhǎng)，但孕期女性作為特殊消費(fèi)人群，對(duì)產(chǎn)品的安全性要求極高，使得這一行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻較高。尤其是在化妝品新規(guī)下，如何既滿足年輕孕媽對(duì)“顏值經(jīng)濟(jì)”的需求，又保證安全性，成為擺在孕產(chǎn)護(hù)膚企業(yè)面前的一道必答題。
當(dāng)前，隨著監(jiān)管體系的不斷完善，這一關(guān)乎母嬰健康的特殊行業(yè)正經(jīng)歷從 “經(jīng)驗(yàn)式發(fā)展”向“科學(xué)合規(guī)化”的深度轉(zhuǎn)型，在政策落地與市場(chǎng)需求的平衡中探索可持續(xù)路徑。而隨著國(guó)際品牌加速布局，本土品牌的快速崛起，推動(dòng)著女性孕期化妝產(chǎn)品在功效和安全性上不斷提升。
行業(yè)新生態(tài)：從模糊宣傳到科學(xué)規(guī)范的轉(zhuǎn)型
近年來(lái)，我國(guó)化妝品監(jiān)管框架持續(xù)細(xì)化，尤其針對(duì)孕產(chǎn)護(hù)膚這一特殊領(lǐng)域，政策導(dǎo)向愈發(fā)清晰。2021年4月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（2021 年第 49 號(hào)公告），首次明確將“宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品”列為“新功效”，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十六條，明確將宣稱新功效的化妝品歸為特殊化妝品管理。新規(guī)通過(guò)“分類定性+注冊(cè)管控”的邏輯，從源頭要求孕產(chǎn)護(hù)膚產(chǎn)品必須科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)刈C明其對(duì)特殊人群的安全性，本質(zhì)上是為孕期女性構(gòu)建“看得見(jiàn)的安全屏障”。
值得注意的是，法規(guī)為企業(yè)設(shè)置了調(diào)整窗口——原已備案的普通化妝品需在2022年5月1日前完成備案信息及宣稱內(nèi)容的整改。在此背景下，整個(gè)行業(yè)正加速?gòu)摹敖?jīng)驗(yàn)式生產(chǎn)”向“科學(xué)驗(yàn)證式發(fā)展”轉(zhuǎn)型，行業(yè)集中度與規(guī)范化水平有望顯著提升。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，這種轉(zhuǎn)型對(duì)孕產(chǎn)護(hù)膚行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有重要意義。一方面，通過(guò)抬高準(zhǔn)入門(mén)檻，淘汰缺乏有效安全體系的企業(yè)，保障消費(fèi)者權(quán)益；另一方面，倒逼立志聚焦細(xì)分領(lǐng)域的企業(yè)加大研發(fā)投入，針對(duì)孕期皮膚特質(zhì)開(kāi)展專項(xiàng)研究，推動(dòng)行業(yè)從“概念營(yíng)銷”向“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)型。
理性審視：政策過(guò)渡期的行業(yè)共性與適配課題
孕產(chǎn)護(hù)膚行業(yè)的特殊性，決定了政策落地與市場(chǎng)實(shí)踐之間需要一定的適配周期。而如何在這一周期內(nèi)實(shí)現(xiàn)合規(guī)與發(fā)展的平衡，成為全行業(yè)共同探索的課題。
隨著國(guó)家各項(xiàng)鼓勵(lì)生育政策的推出，備孕及孕期女性對(duì)安全護(hù)膚的需求客觀存在，這一群體對(duì)“適合自身的產(chǎn)品”有著強(qiáng)烈訴求；但另一方面，“孕婦適用” 作為新功效的法規(guī)要求，也是行業(yè)需要共同面對(duì)和解決的課題，例如涉及生殖毒性、發(fā)育毒性等多項(xiàng)檢測(cè)，檢測(cè)方案的制定和實(shí)驗(yàn)周期往往長(zhǎng)達(dá)數(shù)年，需要企業(yè)研發(fā)技術(shù)的積累與持續(xù)成本投入。
據(jù)袋鼠媽媽相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為了彌合這一時(shí)間差、推動(dòng)企業(yè)更加合規(guī)，袋鼠媽媽在調(diào)整宣傳口徑的同時(shí)，堅(jiān)持從產(chǎn)品原料安全出發(fā)，依據(jù)國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒布的《已使用化妝品原料目錄（2021 年版）》，普通日化產(chǎn)品涉及的化妝品原料多達(dá)8972種，通過(guò)毒理性、刺激性、生殖毒性等多維度嚴(yán)格篩選，堅(jiān)持剔除含孕婦、嬰兒慎用成分，篩選出不到 800種原料（2025年8月數(shù)據(jù)），并堅(jiān)持不添加酒精、防腐劑、香精的配方原則，每款產(chǎn)品上市前需通過(guò)常規(guī)9項(xiàng)檢測(cè)、63項(xiàng)激素篩查及孕期特殊安全測(cè)試；生產(chǎn)環(huán)節(jié)由通過(guò)GMP認(rèn)證的工廠保障，上市后持續(xù)跟蹤消費(fèi)者反饋，從源頭上最大限度保障安全；向用戶傳遞安全性信息，在合規(guī)框架內(nèi)回應(yīng)市場(chǎng)需求。
安全堅(jiān)守：攜手監(jiān)管破局孕產(chǎn)護(hù)膚信任危機(jī)
當(dāng)前，孕產(chǎn)護(hù)膚行業(yè)正處于“安全優(yōu)先”與“需求響應(yīng)”的深度融合期。在孕產(chǎn)護(hù)膚行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展，需要企業(yè)、媒體、監(jiān)管部門(mén)和消費(fèi)者形成合力。
而在行業(yè)轉(zhuǎn)型中，孕產(chǎn)護(hù)膚行業(yè)也不斷通過(guò)主動(dòng)合規(guī)、技術(shù)創(chuàng)新與監(jiān)管協(xié)同，探索可持續(xù)發(fā)展模式。
袋鼠媽媽實(shí)驗(yàn)室
據(jù)了解，2021年新分類規(guī)則發(fā)布后，袋鼠媽媽第一時(shí)間啟動(dòng)產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽整改，在2022年5月1日前完成所有在售產(chǎn)品備案信息及宣稱內(nèi)容調(diào)整；2022年7月，又以“袋鼠媽媽鮮護(hù)舒紋橄欖油”提交“孕婦適用”新功效注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局在當(dāng)年11月給出了評(píng)審意見(jiàn)：需要申請(qǐng)人“補(bǔ)充提供采用嚙齒類動(dòng)物進(jìn)行產(chǎn)品或成分的經(jīng)皮擴(kuò)展一代生殖毒性試驗(yàn)及伴隨毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料”“產(chǎn)品的經(jīng)皮重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)資料，評(píng)估母體和子代的暴露水平以及是否存在蓄積毒性。”
“在咨詢國(guó)內(nèi)多家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)后，考慮到完成這些檢測(cè)無(wú)法滿足90個(gè)工作日補(bǔ)充資料的要求，袋鼠媽媽暫停了對(duì)該產(chǎn)品的申請(qǐng)，重新按照藥監(jiān)局的指引一步一步開(kāi)展相關(guān)安全評(píng)估，從2023年到目前為止，袋鼠媽媽在藥監(jiān)局指導(dǎo)下，已經(jīng)陸續(xù)開(kāi)展各項(xiàng)生殖發(fā)育以及伴隨毒代等安全性研究?！贝髬寢屜嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示，無(wú)論國(guó)家政策如何變化，產(chǎn)品的安全、品質(zhì)以及對(duì)消費(fèi)者安全負(fù)責(zé)的心態(tài)，始終是袋鼠媽媽的底線，也是袋鼠媽媽多年來(lái)良好品牌口碑的基石。
南方+記者 黃曉韻返回搜狐，查看更多
