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醫(yī)保賦能藥械創(chuàng)新，電生理賽道迎良機(jī)

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年08月10日 04:47

來源：浩海投研

作者/星空下的鹵煮

編輯/菠菜的星空

排版/星空下的綠豆湯

今年7月，國家醫(yī)保局召開了醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和投資基金等多方參與，為醫(yī)保政策賦能#藥械創(chuàng)新這一重大命題建言獻(xiàn)策。系列會議傳達(dá)了諸如推動創(chuàng)新成果進(jìn)入臨床應(yīng)用，走向世界等精神，也體現(xiàn)出支付改革要從單純的控費(fèi)壓價(jià)向價(jià)值購買轉(zhuǎn)型的趨勢，這是呵護(hù)國產(chǎn)藥械的長期舉措。

創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展對于提升醫(yī)療服務(wù)水平、不斷滿足患者需求具有不可替代的作用。而其中的#電生理賽道作為#心血管治療領(lǐng)域的前沿陣地，更是憑借其精準(zhǔn)診療的核心優(yōu)勢，在政策紅利和市場需求的雙輪驅(qū)動下穩(wěn)步向前。

一、心血管疾病新手段

先來了解一下概念。

電生理技術(shù)是通過記錄和分析生物體的電活動來實(shí)現(xiàn)診斷治療的一類技術(shù)，在現(xiàn)階段而言，主要應(yīng)用在心臟疾病，尤其是心律失常上，所以我們說電生理一般是指心臟電生理賽道。

心律失?？蓪?dǎo)致心悸乏力和頭暈等癥狀，嚴(yán)重者甚至?xí)＜吧鳛橐环N常見的心臟疾病，對人類的威脅很大。而其主要特征就是心臟電的異常，所以電生理技術(shù)可以通過記錄心臟電活動來構(gòu)建心腔模型，這樣就能精準(zhǔn)找出病灶所在，再通過能量消融的方式來阻斷異常信號，這已經(jīng)成為房顫等疾病的主流解決方案。

從這個(gè)技術(shù)路徑上我們可以看出，電生理手術(shù)涉及標(biāo)測診斷和消融治療這兩個(gè)主要部分。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，三維標(biāo)測正在逐步取代二維標(biāo)測，而射頻、冷凍和脈沖消融等技術(shù)也在不斷迭代。

三類心臟電生理消融技術(shù)比較來源：筆者整理

二、跨國巨頭把持市場

根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，2025年全球電生理器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)有123億美元，今年增長率為8.9%。其中中國作為第二大市場，占了全球總份額的四分之一，而且國內(nèi)市場正在迎來結(jié)構(gòu)性擴(kuò)張。

2017-2032年國內(nèi)電生理器械市場規(guī)模(億元) 來源：弗若斯特沙利文，錦江電子招股書，華源證券研究所

這一方面來自人口老齡化心血管疾病發(fā)病率逐年提高，患者基數(shù)增長。2023年國內(nèi)心律失?；颊咭讯噙_(dá)3000萬例，年新增心律失常手術(shù)量同步超過30萬例。另一方面是滲透率的提升潛力大，每年國內(nèi)接受導(dǎo)管消融手術(shù)的患者只有不足15萬例，滲透率僅為0.5%，只有發(fā)達(dá)國家的幾分之一水平?；鶖?shù)乘以滲透率，國內(nèi)電生理類產(chǎn)品的想象空間絕對不小。

當(dāng)然，其實(shí)心臟消融導(dǎo)管產(chǎn)品這樣的電生理類耗材已經(jīng)納入了福建省牽頭27省聯(lián)盟以及京津冀“3+N”聯(lián)盟的集采中，外資和本土廠商均有參與。從結(jié)果來看，兩個(gè)聯(lián)盟的集采最終平均降幅都不到50%，和此前的骨科、牙科耗材集采相比已屬相對溫和。四川省近期也發(fā)布了電生理類醫(yī)用耗材的集采公告，看來這類產(chǎn)品雖然不可避免地會被納入集采，但作為技術(shù)含量較高的一類器械，集采必然會考慮到創(chuàng)新性和臨床價(jià)值，降價(jià)不會太過劇烈。

但也因?yàn)殡娚眍惍a(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較高，從三維建模算法到導(dǎo)管的材料科學(xué)，均非一日之功。所以雖然國內(nèi)市場盤子不小，但目前還是主要被起步早的跨國巨頭所把持，強(qiáng)生、雅培和美敦力這三家合計(jì)市場份額能占近九成。

當(dāng)然，本土廠商也在迎頭趕上。像微電生理（688351）自主研發(fā)的三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)三維建模精度達(dá)0.1mm，從數(shù)據(jù)來看已經(jīng)和進(jìn)口產(chǎn)品差距不是太大，而惠泰醫(yī)療（688617）、錦江電子等廠商也在磁電傳感器等環(huán)節(jié)取得了一系列技術(shù)積累。

三、本土廠商尚處發(fā)育期

具體來看，微電生理是國產(chǎn)電生理領(lǐng)域的排頭兵，在福建省牽頭27省聯(lián)盟集采中中選18個(gè)標(biāo)，位居國內(nèi)第一。其核心產(chǎn)品Columbus三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)已獲批十載，在不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到廣泛應(yīng)用，2024H1全球三維手術(shù)量累計(jì)突破了7萬例。2024年，微電生理取得了4.13億元總營收（同比+25.51%）和0.52億元的歸母凈利潤（同比+815.36%），首次實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤轉(zhuǎn)正。作為一條高精尖的賽道，微電生理研發(fā)投入不小，占營業(yè)收入比重有20.56%之多。

2015-2024Q3年公司收入(百萬元)及增速(%) 來源：ifind，華源證券研究所

惠泰醫(yī)療也是國內(nèi)心臟電生理領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，已經(jīng)形成了以心臟電生理醫(yī)療器械為主，外周血管介入器械為方向的業(yè)務(wù)布局，2024年電生理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)4.4億元的營收（同比+19.73%）。去年底，惠泰醫(yī)療陸續(xù)獲批了一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管和一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管用于陣發(fā)性房顫。波士頓科學(xué)的同類產(chǎn)品去年1月在美上市，全年銷售額已超過10億美元，惠泰醫(yī)療的這幾款產(chǎn)品在今年也有望迎來放量。

綜合性器械廠商樂普醫(yī)療（300003）和暫未上市的錦江電子也布局了電生理業(yè)務(wù)，筆者就不多贅述了。

四、深耕低線，掘金海外

除了患者基數(shù)與滲透率共振這個(gè)驅(qū)動因素，其實(shí)國內(nèi)市場還有一個(gè)顯著趨勢，那就是低線區(qū)域的擴(kuò)容?？h域醫(yī)院的電生理設(shè)備覆蓋率有了明顯提升，這會推動中低端設(shè)備及相關(guān)耗材的需求。

此外就是海外市場了，像東南亞、拉美等新興市場都可以成為中國電生理產(chǎn)品的業(yè)績增長來源。比如微電生理已經(jīng)覆蓋了全球36個(gè)國家和地區(qū)，2024年海外市場收入實(shí)現(xiàn)62.94%增速至1.12億元，2025H1業(yè)績預(yù)增快報(bào)里也明確指出說得益于海外市場銷售的優(yōu)異表現(xiàn)。錦江電子的PFA產(chǎn)品已啟動FDA臨床，而惠泰醫(yī)療在2024年被邁瑞醫(yī)療“收編”后，也有望借助后者更成熟的歐美渠道資源拓寬出海市場。

微電生理2024年主營業(yè)務(wù)收入來源情況來源：公司年報(bào)

醫(yī)保局座談會送來政策春風(fēng)，隨著三維建模系統(tǒng)等技術(shù)難點(diǎn)的逐步突破，本土電生理企業(yè)正在進(jìn)入“進(jìn)口替代+進(jìn)軍海外”的快速成長期。具備領(lǐng)先技術(shù)能力，海外渠道優(yōu)勢突出的廠商，有望引領(lǐng)這一波變革。

注：本文不構(gòu)成任何投資建議。股市有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。沒有買賣就沒有傷害。

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