來源：浩海投研

作者/星空下的鹵煮

編輯/菠菜的星空

排版/星空下的綠豆湯

今年7月，國家醫(yī)保局召開了醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會，由醫(yī)療機構、企業(yè)和投資基金等多方參與，為醫(yī)保政策賦能#藥械創(chuàng)新這一重大命題建言獻策。系列會議傳達了諸如推動創(chuàng)新成果進入臨床應用，走向世界等精神，也體現(xiàn)出支付改革要從單純的控費壓價向價值購買轉型的趨勢，這是呵護國產藥械的長期舉措。

創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展對于提升醫(yī)療服務水平、不斷滿足患者需求具有不可替代的作用。而其中的#電生理賽道作為#心血管治療領域的前沿陣地，更是憑借其精準診療的核心優(yōu)勢，在政策紅利和市場需求的雙輪驅動下穩(wěn)步向前。

一、心血管疾病新手段

先來了解一下概念。

電生理技術是通過記錄和分析生物體的電活動來實現(xiàn)診斷治療的一類技術，在現(xiàn)階段而言，主要應用在心臟疾病，尤其是心律失常上，所以我們說電生理一般是指心臟電生理賽道。

心律失?？蓪е滦募路α皖^暈等癥狀，嚴重者甚至會危及生命，作為一種常見的心臟疾病，對人類的威脅很大。而其主要特征就是心臟電的異常，所以電生理技術可以通過記錄心臟電活動來構建心腔模型，這樣就能精準找出病灶所在，再通過能量消融的方式來阻斷異常信號，這已經(jīng)成為房顫等疾病的主流解決方案。

從這個技術路徑上我們可以看出，電生理手術涉及標測診斷和消融治療這兩個主要部分。隨著技術的不斷發(fā)展，三維標測正在逐步取代二維標測，而射頻、冷凍和脈沖消融等技術也在不斷迭代。

三類心臟電生理消融技術比較 來源：筆者整理

二、跨國巨頭把持市場

根據(jù)弗若斯特沙利文的預測，2025年全球電生理器械市場規(guī)模預計有123億美元，今年增長率為8.9%。其中中國作為第二大市場，占了全球總份額的四分之一，而且國內市場正在迎來結構性擴張。

2017-2032年國內電生理器械市場規(guī)模(億元) 來源：弗若斯特沙利文，錦江電子招股書，華源證券研究所

這一方面來自人口老齡化心血管疾病發(fā)病率逐年提高，患者基數(shù)增長。2023年國內心律失?；颊咭讯噙_3000萬例，年新增心律失常手術量同步超過30萬例。另一方面是滲透率的提升潛力大，每年國內接受導管消融手術的患者只有不足15萬例，滲透率僅為0.5%，只有發(fā)達國家的幾分之一水平?；鶖?shù)乘以滲透率，國內電生理類產品的想象空間絕對不小。

當然，其實心臟消融導管產品這樣的電生理類耗材已經(jīng)納入了福建省牽頭27省聯(lián)盟以及京津冀“3+N”聯(lián)盟的集采中，外資和本土廠商均有參與。從結果來看，兩個聯(lián)盟的集采最終平均降幅都不到50%，和此前的骨科、牙科耗材集采相比已屬相對溫和。四川省近期也發(fā)布了電生理類醫(yī)用耗材的集采公告，看來這類產品雖然不可避免地會被納入集采，但作為技術含量較高的一類器械，集采必然會考慮到創(chuàng)新性和臨床價值，降價不會太過劇烈。

但也因為電生理類產品的技術門檻相對較高，從三維建模算法到導管的材料科學，均非一日之功。所以雖然國內市場盤子不小，但目前還是主要被起步早的跨國巨頭所把持，強生、雅培和美敦力這三家合計市場份額能占近九成。

當然，本土廠商也在迎頭趕上。像微電生理（688351）自主研發(fā)的三維心臟電生理標測系統(tǒng)實現(xiàn)三維建模精度達0.1mm，從數(shù)據(jù)來看已經(jīng)和進口產品差距不是太大，而惠泰醫(yī)療（688617）、錦江電子等廠商也在磁電傳感器等環(huán)節(jié)取得了一系列技術積累。

三、本土廠商尚處發(fā)育期

具體來看，微電生理是國產電生理領域的排頭兵，在福建省牽頭27省聯(lián)盟集采中中選18個標，位居國內第一。其核心產品Columbus三維心臟電生理標測系統(tǒng)已獲批十載，在不少醫(yī)療機構得到廣泛應用，2024H1全球三維手術量累計突破了7萬例。2024年，微電生理取得了4.13億元總營收（同比+25.51%）和0.52億元的歸母凈利潤（同比+815.36%），首次實現(xiàn)歸母扣非凈利潤轉正。作為一條高精尖的賽道，微電生理研發(fā)投入不小，占營業(yè)收入比重有20.56%之多。

2015-2024Q3年公司收入(百萬元)及增速(%) 來源：ifind，華源證券研究所

惠泰醫(yī)療也是國內心臟電生理領域的領軍企業(yè)之一，已經(jīng)形成了以心臟電生理醫(yī)療器械為主，外周血管介入器械為方向的業(yè)務布局，2024年電生理業(yè)務實現(xiàn)4.4億元的營收（同比+19.73%）。去年底，惠泰醫(yī)療陸續(xù)獲批了一次性使用心臟脈沖電場消融導管和一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管用于陣發(fā)性房顫。波士頓科學的同類產品去年1月在美上市，全年銷售額已超過10億美元，惠泰醫(yī)療的這幾款產品在今年也有望迎來放量。

綜合性器械廠商樂普醫(yī)療（300003）和暫未上市的錦江電子也布局了電生理業(yè)務，筆者就不多贅述了。

四、深耕低線，掘金海外

除了患者基數(shù)與滲透率共振這個驅動因素，其實國內市場還有一個顯著趨勢，那就是低線區(qū)域的擴容?？h域醫(yī)院的電生理設備覆蓋率有了明顯提升，這會推動中低端設備及相關耗材的需求。

此外就是海外市場了，像東南亞、拉美等新興市場都可以成為中國電生理產品的業(yè)績增長來源。比如微電生理已經(jīng)覆蓋了全球36個國家和地區(qū)，2024年海外市場收入實現(xiàn)62.94%增速至1.12億元，2025H1業(yè)績預增快報里也明確指出說得益于海外市場銷售的優(yōu)異表現(xiàn)。錦江電子的PFA產品已啟動FDA臨床，而惠泰醫(yī)療在2024年被邁瑞醫(yī)療“收編”后，也有望借助后者更成熟的歐美渠道資源拓寬出海市場。

微電生理2024年主營業(yè)務收入來源情況 來源：公司年報

醫(yī)保局座談會送來政策春風，隨著三維建模系統(tǒng)等技術難點的逐步突破，本土電生理企業(yè)正在進入“進口替代+進軍海外”的快速成長期。具備領先技術能力，海外渠道優(yōu)勢突出的廠商，有望引領這一波變革。

注：本文不構成任何投資建議。股市有風險，入市需謹慎。沒有買賣就沒有傷害。

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網(wǎng)址: 醫(yī)保賦能藥械創(chuàng)新，電生理賽道迎良機 http://m.gysdgmq.cn/newsview1659961.html