首頁資訊 2024年第39

2024年第39

來源：泰然健康網時間：2024年11月28日 12:22

摩熵咨詢醫(yī)藥行業(yè)觀察周報（2024.09.23-2024.10.06)

*本文內容節(jié)選自摩熵咨詢醫(yī)藥行業(yè)觀察周報（2024.09.23-2024.10.06)，若您對全文感興趣，歡迎下載完整報告！

摩熵咨詢（原藥融咨詢）

投融資創(chuàng)新藥/改良型新藥仿制藥

27頁

1.3.1本期國內醫(yī)藥大健康行業(yè)政策法規(guī)速覽

1.3.2本期重點行業(yè)政策詳細說明

（1）《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》

9月27日，CDE發(fā)布關于公開征求《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。通知指出，耐藥菌感染是全球關注的重要公共衛(wèi)生問題。細菌耐藥問題導致嚴重細菌感染性疾病患者發(fā)病率逐年增加且缺乏有效治療手段。對于治療選擇有限或缺乏的存在未滿足臨床需求的患者，迫切需要新的、有效且安全的抗菌藥物。該類患者病情重、早期病原學診斷困難、常需要多種抗菌藥物聯(lián)合使用等，使嚴重細菌性疾病患者抗菌藥物臨床試驗的設計、開展以及研究結果的評估面臨巨大挑戰(zhàn)。

（2）《阿爾茨海默病治療藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》

9月27日，CDE發(fā)布關于公開征求《阿爾茨海默病治療藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。公告指出，阿爾茨海默病屬于重大公共衛(wèi)生領域疾病，是創(chuàng)新藥物研發(fā)的熱點和難點。為給業(yè)界人員在臨床研發(fā)路徑和臨床試驗設計方面提供參考，提高臨床研發(fā)效率，我中心起草了《阿爾茨海默病治療藥物臨床試驗技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。

同期事件：

1. 2024年第39-40周09.23-10.06國內創(chuàng)新藥/改良型新藥申請臨床/獲批臨床/申請上市/獲批上市數(shù)據(jù)分析

2. 2024年第39-40周09.23-10.06國內仿制藥/生物類似物申報/審批數(shù)據(jù)分析

3. 2024年第39-40周09.23-10.06全球醫(yī)藥大健康行業(yè)投融資數(shù)據(jù)

4. 2024年第39-40周09.23-10.06全球創(chuàng)新藥研發(fā)概覽

以上內容均來自｛摩熵咨詢醫(yī)藥行業(yè)觀察周報（2024.09.23-2024.10.06)｝，如需查看或下載完整版報告，可點擊！

<END>

想要解鎖更多藥物研發(fā)信息嗎？查詢摩熵醫(yī)藥（原藥融云）數(shù)據(jù)庫（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握藥物基本信息、市場競爭格局、銷售情況與各維度分析、藥企研發(fā)進展、臨床試驗情況、申報審批情況、各國上市情況、最新市場動態(tài)、市場規(guī)模與前景等，以及幫助企業(yè)抉擇可否投入時提供數(shù)據(jù)參考！注冊立享15天免費試用！