Privigen是第一個(gè)也是唯一一個(gè)10%，即用型，脯氨酸（一種天然氨基酸）穩(wěn)定的液體IVIg。Privigen于2007年在美國(guó)首次被批準(zhǔn)用于治療15歲及以上的原發(fā)性免疫缺陷（PI）和慢性免疫性血小板減少性紫癜（ITP）患者。自2017年9月以來(lái)，Privigen還被用于成人慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)?。–IDP）的維持治療，并在世界上60多個(gè)國(guó)家可用于治療這些和其他罕見(jiàn)疾病。

Privigen是一個(gè)免疫球蛋白靜脈(人類(lèi))，10%液體治療下列條件的表示。

1. 原發(fā)性體液免疫缺陷

Privigen表示作為替代治療原發(fā)性體液免疫缺陷(π)。這包括但不限于，體液免疫缺陷在先天性agammaglobulinemia常見(jiàn)變量免疫缺陷(CVID)，x連鎖agammaglobulinemia Wiskott-Aldrich綜合癥，嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷。

2. 慢性免疫性血小板減少性紫癜

Privigen表示治療患者的15歲及以上慢性免疫性血小板減少性紫癜(ITP)提高血小板計(jì)數(shù)。

3. 慢性炎性脫髓鞘多神經(jīng)病

Privigen表示治療成人慢性炎性脫髓鞘多神經(jīng)病(CIDP)來(lái)改善神經(jīng)肌肉殘疾和障礙。

【劑量和管理】

1. 原發(fā)性體液免疫缺陷(π)

有顯著差異在免疫球蛋白的半衰期π，患者免疫球蛋白治療的頻率和數(shù)量可能會(huì)有所不同從病人的病人。適量可以由監(jiān)控臨床反應(yīng)。

患者的推薦劑量的Privigenπ是200到800毫克/公斤(2-8毫升/公斤)，每3到4周。如果病人錯(cuò)過(guò)一次劑量，管理盡快錯(cuò)過(guò)劑量，然后恢復(fù)計(jì)劃每3或4周的治療，如適用。

調(diào)整劑量隨時(shí)間達(dá)到所需的血清免疫球蛋白槽水平和臨床反應(yīng)。沒(méi)有隨機(jī)，對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)可用于確定一個(gè)最優(yōu)的病人接受免疫球蛋白治療槽水平。

麻疹暴露

如果病人接觸麻疹，它可能是審慎管理額外劑量的免疫球蛋白靜脈6天內(nèi)盡快和曝光。劑量400毫克/公斤應(yīng)該提供一個(gè)血清水平>240個(gè)人/毫升的麻疹抗體至少兩個(gè)星期。

如果病人在未來(lái)麻疹的風(fēng)險(xiǎn)暴露和接收一個(gè)劑量的少于530毫克/公斤每3-4周，劑量應(yīng)該增加到至少530毫克/公斤。這將提供一個(gè)血清240個(gè)人/毫升的麻疹抗體水平至少22天后灌注。

2. 慢性免疫性血小板減少性紫癜(ITP)

Privigen的推薦劑量慢性ITP患者是1克/公斤(10毫升/公斤)管理每日連續(xù)2天，導(dǎo)致總劑量的2 g/公斤。

處方前仔細(xì)考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和收益高劑量方案(例如，1克/公斤/天2天)患者血栓的風(fēng)險(xiǎn)增加，溶血，急性腎損傷，或體積過(guò)載(見(jiàn)警告和注意事項(xiàng))。

3. 慢性炎性脫髓鞘多神經(jīng)病(CIDP)

Privigen可能最初管理總負(fù)荷劑量的2 g/公斤(20毫升/公斤)給出了劃分劑量超過(guò)兩個(gè)連續(xù)5天。Privigen可能管理維護(hù)注入1克/公斤(10毫升/公斤)管理在一個(gè)灌注在一天或分為兩個(gè)劑量連續(xù)兩天，每3周。維持治療6個(gè)月以上沒(méi)有被研究過(guò)。

推薦的初始注入率是0.5毫克/公斤/分鐘(0.005毫升/公斤/分鐘)。如果注入耐受性良好，可能逐漸增加到最多8毫克/公斤/分鐘(0.08毫升/公斤/分鐘)。判斷患者血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)，腎臟功能障礙，或容量超負(fù)荷，管理Privigen最低輸液速度可行的(見(jiàn)警告和注意事項(xiàng))。

【準(zhǔn)備和處理】

Privigen明顯或略呈乳白色，無(wú)色到淡黃色的解決方案。檢查腸胃外的藥物產(chǎn)品視覺(jué)顆粒物和變色政府之前，每當(dāng)解決方案和容器許可證。不要使用如果解決方案是多云，渾濁的，或者它含有顆粒物。

不動(dòng)搖。不凍結(jié)。不要使用如果Privigen已經(jīng)凍結(jié)。

Privigen應(yīng)在室溫(25oC[77oF])的管理。

不要使用Privigen超出產(chǎn)品標(biāo)簽上的有效期。

【禁忌癥】

1. Privigen是禁忌的患者有過(guò)敏史或嚴(yán)重的系統(tǒng)性反應(yīng)人類(lèi)免疫球蛋白的管理。

2. Privigen hyperprolinemia患者禁忌，因?yàn)樗朔€(wěn)定器L-proline。

3. Privigen禁忌在IgA患者抗體IgA和過(guò)敏史。

【警告和預(yù)防措施】

1. 超敏反應(yīng)：可能發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)(見(jiàn)禁忌癥)。超敏反應(yīng)，立即停止Privigen輸液，學(xué)會(huì)適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

2. 腎臟功能障礙和急性腎功能衰竭：腎功能障礙、急性腎功能衰竭、滲透性腎病和死亡可能發(fā)生與免疫球蛋白靜脈在易感病人(IGIV)產(chǎn)品。

3. 血栓形成：可能發(fā)生血栓形成后用免疫球蛋白治療產(chǎn)品，包括Privigen。風(fēng)險(xiǎn)因素可能包括：高齡、長(zhǎng)期固定、hypercoagulable條件、靜脈或動(dòng)脈血栓形成的歷史、使用雌激素、中央血管導(dǎo)管留置、超高粘度和心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。血栓可能發(fā)生在沒(méi)有已知的危險(xiǎn)因素。

4. Hyperproteinemia，增加血清粘度和低鈉血癥：Hyperproteinemia、增加血清粘度和低鈉血癥治療后可能出現(xiàn)IGIV產(chǎn)品，包括Privigen。低鈉血癥可能是pseudohyponatremia，通過(guò)降低血清同滲重摩計(jì)算或高滲透的差距。從pseudohyponatremia關(guān)鍵是區(qū)分真正的低鈉血癥，治療旨在減少pseudohyponatremia可能導(dǎo)致患者血清游離水體積損耗，進(jìn)一步增加血清粘度，并可能傾向血栓栓塞事件。

5. 無(wú)菌性腦膜炎綜合征(AMS)：AMS Privigen治療后可能很少發(fā)生(見(jiàn)不良反應(yīng))人類(lèi)免疫球蛋白和其他產(chǎn)品。停藥的治療導(dǎo)致緩解AMS的幾天沒(méi)有后遺癥。6AMS一般IGIV后幾個(gè)小時(shí)到2天內(nèi)開(kāi)始治療。

6. 溶血：Privigen可能包含血型抗體，可以作為溶血素，引起體內(nèi)紅細(xì)胞(紅血球)與免疫球蛋白的涂層，導(dǎo)致積極的直接抗球蛋白試驗(yàn)(DAT)(庫(kù)姆斯和溶血試驗(yàn))結(jié)果。7號(hào)到9號(hào)延遲溶血性貧血可以開(kāi)發(fā)后續(xù)Privigen治療由于增強(qiáng)紅細(xì)胞封存，和急性溶血，符合血管內(nèi)溶血，據(jù)報(bào)道。10嚴(yán)重腎功能hemolysis-related/失敗或播散性血管內(nèi)凝血發(fā)生Privigen注入。

7. 高血壓：收縮壓升高≥180毫米汞柱和/或舒張壓>120毫米汞柱(高血壓緊迫性)曾被觀察到在和/或注入Privigen之后不久。

【不良反應(yīng)】

以下重要的不良反應(yīng)報(bào)道IGIV：超敏反應(yīng)、腎臟功能障礙和急性腎功能衰竭、血栓形成、hyperproteinemia、增加血清粘度、低鈉血癥、無(wú)菌性腦膜炎綜合征、溶血、高血壓、輸血相關(guān)的急性肺損傷、容量超負(fù)荷、傳染性致病原和其他地方的處方信息描述。

不良反應(yīng)(ARs)被定義為至少可能相關(guān)的不良事件或事件發(fā)生期間或在72小時(shí)內(nèi)Privigen輸液。

版權(quán)/免責(zé)說(shuō)明：本文來(lái)自香港邁極康醫(yī)療內(nèi)容團(tuán)隊(duì)，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈。香港邁極康醫(yī)療內(nèi)容團(tuán)隊(duì)專(zhuān)注介紹傳播最新醫(yī)藥學(xué)術(shù)資訊。本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表香港邁極康立場(chǎng)，亦不代表香港邁極康支持或反對(duì)文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

本文由“健康號(hào)”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場(chǎng)?！敖】堤?hào)”系信息發(fā)布平臺(tái)，僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)，如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

相關(guān)知識(shí)

免疫力下降打免疫球蛋白好不好
靜脈注射紅霉素注意事項(xiàng)
在家通過(guò)靜脈注射給藥
乳免疫蛋白
暢點(diǎn)免疫球蛋白乳酸菌配方羊奶粉全球首發(fā)！
綜述丨TRENDS IMMUNOL: 代謝物和分泌性免疫球蛋白: 宿主
輸注 10g 人血白蛋白可以升高多少血清白蛋白？這 3 個(gè)使用誤區(qū)你可能天天在犯
中藥調(diào)理免疫力
打蛋白質(zhì)針有什么作用
關(guān)于孕婦蛋白尿的基本信息介紹

網(wǎng)址: 關(guān)于免疫球蛋白靜脈注射Privigen http://m.gysdgmq.cn/newsview841700.html