文 | 孫愛民

2023年11月7日，艾爾建美學(xué)在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)發(fā)布了全球首個(gè)保妥適?治療咬肌突出三期研究數(shù)據(jù)，這也是中國第一個(gè)針對(duì)醫(yī)美需求者咬肌治療所進(jìn)行的三期臨床研究。

保妥適?所代表的A型肉毒毒素是醫(yī)療美容領(lǐng)域最為廣泛應(yīng)用的藥品之一，該品牌以其深厚的學(xué)術(shù)積淀，長期致力于拓展肉毒毒素的臨床循證探索，不斷拓展肉毒毒素的應(yīng)用場(chǎng)景，已為全球患者和求美者提供了30年的治療。

圖/Pexels

進(jìn)博會(huì)上，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任孫家明教授發(fā)布了保妥適?治療咬肌突出的三期臨床研究結(jié)果，該研究評(píng)估了保妥適?治療咬肌突出的有效性，安全性和患者自評(píng)報(bào)告（PRO）。咬肌突出可能表現(xiàn)為下面部變寬，這是偏好較窄下面部形態(tài)個(gè)體的美容顧慮。目前全球未有肉毒毒素獲批用于咬肌突出的治療，本次保妥適?治療咬肌突出的臨床數(shù)據(jù)為全球首發(fā)。

發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)，中國整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化分會(huì)會(huì)長、愛思特醫(yī)療美容集團(tuán)首席專家李勤教授和中國整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美技術(shù)分會(huì)會(huì)長、北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院院長石冰教授，與孫家明教授展開了關(guān)于研究結(jié)果在臨床實(shí)踐意義的討論，并表示：“這是一個(gè)高級(jí)別的研究”、“有助于規(guī)范咬肌肥大的臨床研究”。

自1994年A型肉毒毒素治療咬肌肥大突出的第一份臨床結(jié)果報(bào)告以來，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中的許多出版物都提示保妥適?可能是一種改善下面部咬肌外觀的局部應(yīng)用、耐受性良好和可預(yù)測(cè)的治療方法。與保守的方法相比，保妥適?可能對(duì)咬肌產(chǎn)生相對(duì)快速，可預(yù)測(cè)和理想的減小咬肌的大小和形狀的效果；與手術(shù)治療相比，保妥適?注射侵入性更小，副作用更少，恢復(fù)時(shí)間較短，并且咬肌的化學(xué)去神經(jīng)支配是暫時(shí)性的。

這項(xiàng)在中國大陸、加拿大和中國臺(tái)灣進(jìn)行的18個(gè)月的三期臨床研究包括一個(gè)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照階段（第1-180天；第1階段），隨后是一個(gè)開放標(biāo)簽階段（第180-540天；第2階段）。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科主任孫家明教授介紹：“未來我們將會(huì)進(jìn)一步披露第二階段的重復(fù)治療結(jié)果及患者滿意度數(shù)據(jù)，相信能為行業(yè)和醫(yī)療專業(yè)人士提供更多參考價(jià)值與經(jīng)驗(yàn)借鑒?！?/p>

艾爾建美學(xué)中國市場(chǎng)部執(zhí)行總監(jiān)田琳表示，作為A型肉毒毒素的全球領(lǐng)導(dǎo)者，保妥適?展示和發(fā)布最新研究成果與數(shù)據(jù)，彰顯了艾爾建美學(xué)持續(xù)投入中國市場(chǎng)的決心，以及致力于研究和滿足亞洲尤其是中國消費(fèi)者治療和求美需求的前瞻。

進(jìn)博會(huì)上，艾爾建美學(xué)還宣布了在最新國際醫(yī)學(xué)期刊《美容皮膚病學(xué)雜志》（Journal of Cosmetic Dermatology）上發(fā)表的重要研究成果《A型肉毒毒素治療上面部皺紋后對(duì)自然結(jié)果、外觀和情緒健康的自我認(rèn)知：跨年齡和性別的事后分析》。該研究成果評(píng)估了A型肉毒毒素保妥適?對(duì)剛接受肉毒毒素治療的成人上面部皺紋（UFLs）的影響，是對(duì)兩項(xiàng)三期臨床研究的患者自評(píng)報(bào)告（PRO）進(jìn)行為期一年的事后分析得出的結(jié)果。

這項(xiàng)經(jīng)過業(yè)內(nèi)專家評(píng)審的研究在12個(gè)月研究期間跟蹤了450多名未接受過A型肉毒毒素治療的成年患者，分析了他們?cè)谑褂肁型肉毒毒素保妥適?后的自評(píng)報(bào)告。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院整復(fù)外科行政副主任、中國整形美容協(xié)會(huì)眼整形分會(huì)會(huì)長張余光教授介紹：“這項(xiàng)上面部除皺治療的全球求美者滿意度數(shù)據(jù)表明，通過安全可靠的面部美學(xué)治療，可以巧妙地改善和增強(qiáng)個(gè)人面部特征，實(shí)現(xiàn)患者的高滿意度和自然外觀?！?/strong>

今年7月，《Medicine》雜志在其增刊上發(fā)表了保妥適?的重要文獻(xiàn)，這份增刊匯總了A型肉毒毒素研發(fā)和保妥適?的重大里程碑事件和研究。在這篇文獻(xiàn)中，由知名肉毒毒素研究的先驅(qū)者和專家們討論了他們?cè)贏型肉毒毒素治療方面的早期經(jīng)驗(yàn)、挑戰(zhàn)和進(jìn)展。

艾爾建美學(xué)中國醫(yī)學(xué)事務(wù)部總監(jiān)黃瑩表示，既往在許多肉毒毒素被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中，并沒有可以給予審批參考的標(biāo)準(zhǔn)或模板先例，因此 A型肉毒毒素的發(fā)展史是一個(gè)創(chuàng)新的歷史，不僅是許多患者、醫(yī)生和科學(xué)家的創(chuàng)新，也是艾爾建美學(xué)公司的創(chuàng)新。

“文獻(xiàn)中許多先驅(qū)者和專家們討論了他們?cè)贏型肉毒毒素治療方面的早期經(jīng)驗(yàn)、挑戰(zhàn)和進(jìn)展，也講述了很多有趣又富有意義的肉毒毒素發(fā)展歷史故事。這些歷史也是保妥適?30多年不斷創(chuàng)新研究、暢銷全球的最好證明?！睖刂莺推絿H醫(yī)院有限公司董事長薛志輝說。

“該文獻(xiàn)中描述的內(nèi)容是由無數(shù)患者、醫(yī)生和科學(xué)家貢獻(xiàn)了他們的時(shí)間、觀察、見解、研究和藥物開發(fā)專業(yè)知識(shí)而組成的成果?；谏詈竦难邪l(fā)及使用經(jīng)驗(yàn)，保妥適?已經(jīng)成為全球研究最為廣泛的藥物之一，成為醫(yī)生和求美者安心、滿意的治療選擇?！眴⒀懈杉?xì)胞抗衰老醫(yī)院院長黃國軍表示。

“文獻(xiàn)回顧了保妥適?在過去30年中的里程碑事件，包括各種適應(yīng)癥的關(guān)鍵研究成果，將有助于我們執(zhí)業(yè)者更好地理解這一品牌，更有信心應(yīng)用保妥適?為求美者提供科學(xué)的治療方案?！北本┦篆t麗格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)創(chuàng)始人、院長韓勝表示。