肥胖超重者福音！新型減肥藥首次在中國(guó)獲得受理

2024-04-14 10:37:10   [  中關(guān)村在線 原創(chuàng)  ]  

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)的最新消息，丹麥制藥企業(yè)諾和諾德提交的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已被受理。這將是該公司的新減肥藥物首次在中國(guó)獲得認(rèn)可。

此前，諾和諾德的明星產(chǎn)品Wegovy在美國(guó)市場(chǎng)上非常受歡迎，并且仍在食品藥品監(jiān)督管理局的短缺藥品名單上。司美格魯肽是該公司開(kāi)發(fā)的一種口服GLP-1受體和胰淀素受體的長(zhǎng)效共激動(dòng)劑，被歸類為新一代減重藥物。在公司近期公布的一項(xiàng)小型1期臨床研究中，接受該產(chǎn)品治療12周后，患者體重下降幅度達(dá)到驚人的13.1%。相比之下，安慰劑組患者只減少了1.1%。

目前正在進(jìn)行中的Amycretin 1期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2025年公布結(jié)果。早前，諾和諾德的另一款減肥藥口服司美格魯肽在OASIS 1試驗(yàn)中表現(xiàn)出色，在68周的試驗(yàn)期中，每天給藥一次口服司美格魯肽（50mg）用于體重管理，并與安慰劑進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果顯示，在評(píng)估所有完全依從治療的患者的療效時(shí)，口服司美格魯肽組在68周后體重減輕了17.4%，而安慰劑組僅減少了1.8%。

據(jù)行業(yè)媒體Fierce Biotech報(bào)道，盡管不同臨床試驗(yàn)之間結(jié)果難以直接比較，但Amycretin在早期1期試驗(yàn)中所展現(xiàn)出來(lái)的快速減重效果顯示出了該藥物巨大的潛力。

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