【環(huán)球網(wǎng)報道 記者 姚倩】被馬斯克帶火的司美格魯肽終于在國內(nèi)獲批“減重版”并開出首批處方。11月18日，全球首個用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑諾和盈在上海復旦大學附屬中山醫(yī)院開出全國首批處方。諾和諾德旗下司美格魯肽此前在我國獲批用于2型糖尿病患者的血糖控制，因在海外獲批了用于治療肥胖或超重的適應癥，國內(nèi)眾多消費者通過各種途徑購買該藥物進行減肥。市場的火熱導致了一些亂象。隨著新適應癥獲批，業(yè)內(nèi)期盼市場迎來更規(guī)范的發(fā)展。

醫(yī)生為肥胖癥患者問診

作為一種新型長效胰高糖素肽-1（GLP-1）受體激動劑，司美格魯肽是通過刺激胰島素分泌和減低胰高血糖素分泌的機制來減低血糖。據(jù)了解，胰高血糖素樣肽是由人體的胃腸道黏膜分泌出的一種“腸促胰素”，它具有抑制胰高血糖素分泌，促進胰島素分泌的作用。胰高糖素肽-1受體激動劑類藥物，以葡萄糖濃度依賴的方式，增強人體內(nèi)胰島素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，達到調(diào)節(jié)血糖的目的。

諾和諾德?lián)碛腥罨钚苑肿訛樗久栏耵旊牡漠a(chǎn)品。此前，該公司在華獲批的兩款產(chǎn)品適應證均為糖尿病用藥，分別為司美格魯肽注射液（商品名為諾和泰）以及司美格魯肽片（商品名為諾和忻）。該公司用于長期體重管理的每周注射一次的司美格魯肽注射液（境外商品名為Wegovy）2.4 mg，尚未在國內(nèi)上市。

然而，在馬斯克的加持下，司美格魯肽火遍全球。2022年，馬斯克在推特上發(fā)文稱，自己一個月內(nèi)減重9公斤的秘訣是定期禁食和Wegovy。盡管還未獲批“減重”適應癥，但國內(nèi)已有消費者將司美格魯肽注射液（商品名為諾和泰）用于減肥，超適應癥使用的情況泛濫。

今年6月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了諾和諾德旗下諾和盈在中國的上市申請，適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。本次全國首批處方的開具，將為中國超重和肥胖癥患者提供有效的減重選擇和健康體重管理方案。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，從監(jiān)管來說，司美格魯肽新適應癥的獲批利于監(jiān)管，讓市場更規(guī)范。

需要強調(diào)是，“減重版”司美格魯肽所屬處方藥范疇，患者應按照處方用藥。

“經(jīng)常有因減重需求前來就診的患者，其中不少人BMI在正常范圍內(nèi)。”北京某三家醫(yī)院分泌科主任曾告訴環(huán)球網(wǎng)健康記者，盲目使用司美格魯肽甚至自行增加劑量都是有風險的。

中華醫(yī)學會糖尿病學分會副主任委員，復旦大學附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英教授表示，隨著諾和盈的上市和臨床應用，患者的治療選擇將得到進一步的豐富。值得提醒的是，這類處方藥物的應用需要嚴格把握適應證?；颊邞獓栏褡袷蒯t(yī)囑規(guī)范用藥，以確保有效性和安全性。

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