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失眠藥行業(yè)分析報告失眠藥行業(yè)發(fā)展前景及規(guī)模分析

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月16日 13:42

目前，用于治療失眠的藥物主要包括安眠藥（主要包括非苯二氮卓類和苯二氮卓類藥物）、抗抑郁藥、抗精神病藥物和褪黑素受體激動劑等，具體藥物包含唑吡坦、阿普唑侖、曲唑酮、喹硫平等。

相關(guān)報告：《中國失眠藥行業(yè)市場全景監(jiān)測及投資戰(zhàn)略咨詢報告》

失眠藥行業(yè)概述

失眠癥的治療手段包括藥物治療與非藥物治療兩大類。其中，非藥物治療包含心理治療與物理治療。為了盡量減少藥物可能帶來的副作用以及依賴性，往往選擇以非藥物療法為首選。

心理治療主要有睡眠衛(wèi)生教育、失眠認知行為療法（CBT-I）以及失眠簡明行為療法（BBT-I）等多種方式。失眠認知行為療法（CBT-I）是將刺激控制療法與睡眠限制療法相結(jié)合，同時也可搭配松弛療法使用。由于CBT-I在療效上具有可靠性和持久性，同時還能有效降低鎮(zhèn)靜助眠藥物的使用。因此，它被視為成人慢性失眠的一線和初始治療方法。CBT-I旨在幫助患者樹立積極、理性的睡眠觀念，培養(yǎng)良好的睡眠衛(wèi)生習慣，重新構(gòu)建正常的睡眠模式和睡眠結(jié)構(gòu)。失眠簡明行為療法（BBT-|）是來源于CBT-I的一種簡化形式，操作簡便。BBTI包含啟動課程以及面對面或電話隨訪，強調(diào)睡眠的規(guī)律性，通過增強睡眠動機，降低喚醒程度，以及加強床與睡眠之間的聯(lián)系來改善失眠狀況。

物理療法可分別歸納為光照療法、高壓氧療法以及生物反饋療法等。物理治療具備無創(chuàng)性、較少副作用且易于操作等優(yōu)點，因此大大減輕了慢性失眠癥患者對治療可能產(chǎn)生副作用的憂慮。光照療法運用光信號的刺激去影響位于下丘腦調(diào)控晝夜節(jié)律的視交叉上核，從而抑制松果體褪黑素的分泌，其操作簡便且成本低廉，然而其不良反應(yīng)可能較為顯著。高壓氧療法則是在高于常壓的環(huán)境下，通過呼吸純凈氧或高濃度氧來達到治療效果。而生物反饋療法，則是通過人體內(nèi)的生理或病理信息進行自我反饋，這是一種新穎的物理治療方法。

失眠的常見病癥包括入睡困難、睡眠質(zhì)量降低及睡眠時間縮減，同時還會出現(xiàn)記憶力和專注力下降等問題。盡管目前對于失眠，臨床醫(yī)學科學仍存在一定的認識局限性，然而臨床醫(yī)學專家已開始依據(jù)臨床研究對失眠進行精準定義，2012年中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會睡眠障礙學組，依據(jù)現(xiàn)有穩(wěn)固的循證醫(yī)學證據(jù)，制定了《中國成人失眠診斷與防治指南》，將失眠診斷標準明確為一種由患者自身所感知的狀態(tài)，其表現(xiàn)形式是對于自己睡眠時長以及（或者）睡眠質(zhì)量感到不滿意，并進而對日常生活中的社會功能產(chǎn)生負面影響。目前，用于治療失眠的藥物主要包括安眠藥（主要包括非苯二氮卓類和苯二氮卓類藥物）、抗抑郁藥、抗精神病藥物和褪黑素受體激動劑等，具體藥物包含唑吡坦、阿普唑侖、曲唑酮、喹硫平等。

圖表：失眠藥分類和作用靶點

資料來源：智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

失眠藥行業(yè)政策

圖表：失眠藥產(chǎn)業(yè)政策

資料來源：智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

失眠藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

失眠的引發(fā)原因包含有情感因素、環(huán)境因素、心理因素等等。鑒于現(xiàn)代生活節(jié)奏的持續(xù)加速，國民生活與工作壓力的日益加大，加之老年人口數(shù)量的飛速增長，近年來我國失眠癥成人患者的數(shù)量急劇上升，預(yù)計 2022 年人數(shù)已超過 2.9 億人，這為失眠藥的消費市場提供了廣闊的空間。

失眠藥的研發(fā)周期冗長，且存在較高的風險，受限于技術(shù)水平和實踐經(jīng)驗等方面，我國的失眠藥主要以仿制藥為主導(dǎo)，創(chuàng)新藥的研發(fā)進程相對緩慢，自 2007 年右佐匹克隆問世之后，直至 2023 年11月才有京新藥業(yè)的1類創(chuàng)新藥地達西尼膠囊獲準上市，至此成為國內(nèi)自 16 年來首個被批準用于治療失眠的1類創(chuàng)新藥。

苯二氮?類藥物與非苯二氮?類藥物均是通過加強γ-氨基丁酸的抑制作用以達到鎮(zhèn)靜催眠的功效，前者的起效速度較快，然而長期大量攝入容易導(dǎo)致成癮性，而后者則較少產(chǎn)生成癮性，其安全性相對更高。隨著行業(yè)的不斷發(fā)展，現(xiàn)有的失眠藥在起效時間、副作用、治療效果等方面逐漸顯示出不能滿足市場需求，這意味著行業(yè)仍存在較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

伴隨著我國老齡化進程的加速推進，以及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的進一步完善，失眠癥的診療率也在逐步提高，因此失眠藥市場的需求也將持續(xù)上漲。我國的失眠藥行業(yè)起步較晚，但由于進入門檻較高且市場監(jiān)管非常嚴格，揚子江藥業(yè)、京新藥業(yè)、力品藥業(yè)等企業(yè)占據(jù)了大幅的市場份額，行業(yè)的集中度處于較高的水平。

失眠藥行業(yè)市場規(guī)模

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年中國失眠藥行業(yè)市場規(guī)模81.56億元，2023年中國失眠藥行業(yè)市場規(guī)模147.57億元。2018-2023年中國失眠藥行業(yè)市場規(guī)模如下：

圖表：2018-2023年中國失眠藥行業(yè)市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

失眠藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

上游主要為失眠藥原料、保健品原料及非藥物治療所需設(shè)備供應(yīng)商，向中游企業(yè)提供原料藥及設(shè)備，其中.褪黑素原材料供應(yīng)商國內(nèi)企業(yè)占比較高，超過八成。中游企業(yè)為失眠癥治療對應(yīng)制造商.根據(jù)失眠癥治療的不同分為提供失眠藥制造的醫(yī)藥企業(yè)、助眠保健品生產(chǎn)企業(yè)及心理治療等非藥物治療解決方案提供商。下游銷售端主要依靠醫(yī)療機構(gòu)進行銷售，失眠藥銷售市場為醫(yī)療機構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院以及社區(qū)基層醫(yī)院，市場份額超過80％。

圖表：失眠藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

失眠藥行業(yè)新藥研發(fā)

自從2007年右佐匹克隆成功上市以來，我國失眠藥品市場已有長達十六年之久未有新品種問世。然而，這并不意味著市場對新的有效治療方案的需求有所減少或喪失。隨著新藥品的陸續(xù)發(fā)布與上市，我們可以預(yù)期，這些被壓抑的潛在需求將會很快地得到釋放并轉(zhuǎn)化為實際購買力。

在針對失眠病患的新型藥品研發(fā)上，我國政府和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)采取了諸多積極行動。值得關(guān)注的是，包括北京北新藥業(yè)有限責任公司研發(fā)的安達西尼膠囊（商品名“EVT201膠囊”）在內(nèi)的多款藥物已經(jīng)步入研發(fā)成熟階段。此外，揚子江藥業(yè)股份有限公司的 YZJ-1139 以及東陽光創(chuàng)造醫(yī)藥股份有限公司的 HEC83518 也在持續(xù)推進當中。特別值得一提的是，安達西尼膠囊（EVT201膠囊）已經(jīng)獲批上市，成為唯一一個躋身治療失眠障礙的一類小分子創(chuàng)新藥物。據(jù)相關(guān)研究顯示，相較于傳統(tǒng)的 GABA 受體完全激動劑，安達西尼能夠顯著降低運動障礙、耐受性、遺留效應(yīng)、身體依賴性、乙醇相互作用、記憶損傷等多種不良反應(yīng)發(fā)生率，顯現(xiàn)出更優(yōu)良的應(yīng)用前景。

2022年11月，江蘇省先聲藥業(yè)集團有限公司與瑞士生物制藥公司Idorsia Ltd聯(lián)合正式對外宣布達成戰(zhàn)略合作，雙方將共同開發(fā)全球首創(chuàng)抗失眠藥物 Daridorexant。該協(xié)議將賦予先聲藥業(yè)獨家權(quán)限，負責在大中華區(qū)（中國大陸、中國香港、中國澳門）全權(quán)負責該藥品在治療失眠癥方面的藥物開發(fā)及商業(yè)推廣工作。據(jù)悉，作為傳統(tǒng)抗失眠藥物的革命性替代品，Daridorexant通過阻斷促進清醒的神經(jīng)肽食欲素與其受體的結(jié)合來降低中樞覺醒水平，從而幫助失眠患者順利入睡。Daridorexant的引進將有望為中國改善失眠狀況提供一種創(chuàng)新且有競爭力的解決策略。

失眠藥行業(yè)發(fā)展機遇

失眠治療藥物的療效和應(yīng)用場景日益清晰，使得其在很大程度上有望取代部分的失眠保健品或中藥。相較于如今市面上的睡眠保健品，其所提供的幫助存在明顯的局限性，多數(shù)情況下只是起到輔助作用，無法完全替代正規(guī)的醫(yī)療工程，例如褪黑激素并不適合高血壓、糖尿病以及抑郁癥患者服用，而且對于老年人及需要夜間工作的人群來說更為推薦。何況，由于與化藥相比，失眠中藥的作用機制不夠明確，因此對于中、重度失眠患者的治療效果并不十分理想。此外，從實際患者就診過程來看，隨著病情惡化，化學藥物通常是最后的選擇，再加上醫(yī)生和患者對失眠治療的認知逐漸提高，化學藥物有望接替部分睡眠保健品/中藥的市場份額。

可以預(yù)計即將到來的失眠新藥將取得豐碩成果，市場規(guī)模預(yù)計超越人民幣10億元。究其原因在于當前國內(nèi)的失眠治療藥物價格偏低，產(chǎn)品種類相對陳舊并且缺乏有效的市場推廣 (自地達西尼上市之前，中國的失眠治療藥物已有近16年未出現(xiàn)新的藥物批準) 。另一方面，由于受到管制的影響，第二類精神藥品可能會導(dǎo)致處方受到制約，因此目前困擾著失眠治療藥物市場的主要問題是缺少高銷量的主導(dǎo)產(chǎn)品。然而請記住，過去唑吡坦在全球范圍內(nèi)的銷售額曾達到超過20億歐元之巨，如今全球的食欲素受體拮抗劑正在迅速放量,并且國內(nèi)的失眠中成藥物和保健品全都具有超過5億元的銷售水平粗略計算出，這充分展示了失眠治療藥物誕生高銷量主導(dǎo)產(chǎn)品的巨大潛力。近期，國內(nèi)的最新化學藥物地達西尼已經(jīng)獲得批準并上市出售，我們預(yù)測其潛在的市場規(guī)模大約在15億元左右，并且還有許多如衛(wèi)材、揚子江等公司的食欲素受體拮抗劑正處在臨床試驗的第三階段，總的來說，一旦這些新產(chǎn)品得到批準，失眠治療藥物市場有望進入快速增長的階段，迎來揚帆起航的新時代。

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