9月1日，醫(yī)美行業(yè)盛會(huì)2023美沃斯大會(huì)盛大召開(kāi)。時(shí)隔四年，大連美沃斯再次開(kāi)啟，本屆美沃斯邀請(qǐng)了來(lái)自中日韓加印新及中國(guó)臺(tái)灣的近300位專(zhuān)家學(xué)者、行業(yè)領(lǐng)袖，百余家參展廠商。仁會(huì)生物攜手上藥康德樂(lè)，首度亮相美沃斯大會(huì)，重磅呈現(xiàn)我國(guó)減重領(lǐng)域首款創(chuàng)新藥物貝那魯肽預(yù)填充注射筆（菲塑美?），填補(bǔ)、豐富醫(yī)美市場(chǎng)形體管理解決方案，備受醫(yī)美行業(yè)人士矚目。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)形體管理市場(chǎng)規(guī)模在2020年已突破100億，預(yù)計(jì)到2030年將突破千億；同時(shí)，2018至2020年間，我國(guó)求美者形體消費(fèi)占醫(yī)美總消費(fèi)的比例已從28％增至46%。中研普華研究院《2021-2026年減肥行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》顯示，超九成瘦身網(wǎng)民愿意為瘦身付費(fèi)。

梳理當(dāng)下的主流減重方法，生活方式干預(yù)要求極強(qiáng)的自驅(qū)力，相對(duì)輕松又見(jiàn)效快的藥物減重，尤其是GLP-1類(lèi)減重藥成為風(fēng)頭正盛的減重新賽道。2023年7月25日，仁會(huì)生物自主原研的GLP-1類(lèi)減重新藥——貝那魯肽預(yù)填充注射筆（菲塑美?）獲批上市，拉開(kāi)了國(guó)內(nèi)減重賽道安全、高效、舒適的新時(shí)代帷幕。

9月1日的美沃斯大會(huì)美容皮膚科會(huì)場(chǎng)，仁會(huì)生物醫(yī)學(xué)部高級(jí)總監(jiān)張琳詳解菲塑美?。作為一款100%“全人源”GLP-1類(lèi)減重創(chuàng)新藥物，貝那魯肽通過(guò)外周與中樞神經(jīng)系統(tǒng)協(xié)同作用，產(chǎn)生飽腹感，抑制食欲；作用于胃腸道，延緩胃排空，減少饑餓感；隨餐給藥，模擬人體天然GLP-1分泌模式，更加符合正常人的生理節(jié)律。

包括減重III期在內(nèi)的多個(gè)臨床研究結(jié)果顯示，貝那魯肽在超重/肥胖患者中，與基線(xiàn)相比，用藥3～4個(gè)月，可降低體重6～13%，減少腰圍5～11cm，內(nèi)臟脂肪面積減少30～35cm2。對(duì)于減重人群尤其關(guān)注的停藥復(fù)胖問(wèn)題，貝那魯肽停藥12周反彈率僅有0.78%，遠(yuǎn)低于全球已上市的其他GLP-1類(lèi)減肥藥物。

在具備一定的減重療效下，如何保證減重藥的安全性是研發(fā)的重點(diǎn)和難點(diǎn)。在貝那魯肽降糖Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，減重Ⅲ期臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)測(cè)共計(jì)73610例患者數(shù)據(jù)顯示，貝那魯肽不增加靜息心率，未見(jiàn)抑郁和自殺傾向，未見(jiàn)胰腺炎、膽石癥風(fēng)險(xiǎn)，未見(jiàn)甲狀腺癌、胰腺癌等腫瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)遺傳毒性和生殖毒性。

為了讓貝那魯肽成為更適合國(guó)人的產(chǎn)品，仁會(huì)生物以國(guó)人體重基數(shù)為臨床基石。如果按照歐美的標(biāo)準(zhǔn)，藥物治療適用于BMI≥30kg/m2的肥胖患者，或BMI≥27kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者；如果按照中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，藥物治療適用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥患者。貝那魯肽選擇了更符合國(guó)人情況的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，更好地反映出對(duì)于國(guó)內(nèi)患者的適應(yīng)性。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，從1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖導(dǎo)致的死亡高達(dá)280萬(wàn)，是全球引起死亡的第五大風(fēng)險(xiǎn)因素。越來(lái)越多的人意識(shí)到肥胖對(duì)健康帶來(lái)的危害，越來(lái)越多的人關(guān)注體形體態(tài)管理。醫(yī)美行業(yè)普遍共識(shí)：形體管理?yè)碛芯薮笫袌?chǎng)潛力，且塑形美體正成為繼面部美容之后的又一全新增長(zhǎng)點(diǎn)。

在曾經(jīng)的減肥藥風(fēng)靡年代，非法添加違禁成分是最大市場(chǎng)亂象；而在醫(yī)美塑形產(chǎn)品的選擇上，是否合規(guī)安全是最為關(guān)鍵的判斷。隨著國(guó)內(nèi)首款用于超重/肥胖適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物貝那魯肽預(yù)填充注射筆（菲塑美?）獲批，減重市場(chǎng)的新藥應(yīng)用空白得以填補(bǔ)，將安全、有效的產(chǎn)品帶給廣大超重/肥胖人群，也為醫(yī)美機(jī)構(gòu)在形體類(lèi)產(chǎn)品選擇上提供了全新的解決方案。

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