轉自：上觀新聞

近日

國家藥品監(jiān)督管理局

公安部、國家衛(wèi)健委

宣布調整精神藥品目錄

自2024年7月1日起施行

右美沙芬

含地芬諾酯復方制劑

納呋拉啡、氯卡色林

共計四種藥物

被列入第二類精神藥品目錄

其中

被大家稱為“止咳神藥”的右美沙芬

為什么會被列管？

一起了解

關于右美沙芬

右美沙芬

一般指氫溴酸右美沙芬，是具有鎮(zhèn)咳效果的右旋性嗎啡衍生物，常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽。

右美沙芬大量服用時有成癮性，會出現欣快感、醉酒感，高度興奮、感覺異常、幻視幻聽等；若繼續(xù)加大用量，則會出現中樞抑制，如反應及定向力減弱、嗜睡、昏迷、呼吸抑制甚至死亡。

右美沙芬監(jiān)管逐步升級

很長一段時間內，右美沙芬一直是以非處方藥的身份在市面上進行銷售、使用；直至↓

2021年12月

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥（OTC）轉換為處方藥（RX），按處方藥管理。

并規(guī)定右美沙芬的說明書上需要刪除“長期服用無成癮性和耐受性”，并添加關于藥物過量服用的警示語。

2022年12月1日

《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》正式施行，自此，右美沙芬被禁止通過網絡零售。

2024年5月7日

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，自7月1日起，右美沙芬正式被列入第二類精神藥品目錄。

為什么管控右美沙芬？

2023年2月，國家藥監(jiān)局、公安部、國家郵政局三部門下發(fā)《關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》，明確指出，我國部分地區(qū)出現右美沙芬口服單方制劑等五類藥品的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。

此前媒體曾多次報道

過量使用右美沙芬導致的安全性事件

就在2023年底，成都新都公安大豐北派出所民警在工作中發(fā)現，一小區(qū)內4名人員存在濫用右美沙芬片的違法情況。其中三名人員被民警查獲時手舞足蹈、精神亢奮，另一名人員張某躺在床上呈現神志不清、認知模糊的狀態(tài)。據較為清醒的許某稱，現場四名人員為朋友關系，之前幾人在房內配合白酒分別口服了14至28片不等的右美沙芬片。

隨即，民警將四人帶回派出所，發(fā)現四人持續(xù)舉止怪異、眼神空洞，其中張某疑似逐漸陷入意識喪失的狀態(tài)。民警隨即撥打120將張某送往醫(yī)院進行救治。

經醫(yī)生診斷，張某為藥物中毒性意識障礙，在對其進行數小時的洗胃和搶救后，張某身體狀況無大礙。后民警將四人尿液樣本送至專業(yè)鑒定機構進行鑒定，四人樣本中均檢出相關成分。

據悉，四人均為未成年人。他們通過網絡邀約，一起吃下過量右美沙芬，以獲得快感。

“大劑量服用時，右美沙芬就會像嗎啡一樣，作用于中腦邊緣系統(tǒng)中阿片受體，從而引起欣快感和成癮。正常使用，每次1-2片可以起到鎮(zhèn)咳效果，沒有明顯欣快感；一次5片、10片使用，就可能產生欣快感，時間一長，就成癮了；更何況有些人為了追求更高快感以及產生的耐受性，就會不斷增加使用劑量?！北本┐髮W中國藥物依賴性研究所副研究員翟海峰表示，“這時如果在流通環(huán)節(jié)上出現管理漏洞，很容易獲得右美沙芬，就可能出現右美沙芬濫用情況?！?/p>

因此

我國將精神藥品管理納入

特殊藥品管理范疇

部分藥物被調整至精神藥品目錄中

主要是考慮到藥品使用的安全性問題

加大管理力度

進而進一步提高用藥安全

為進一步強化監(jiān)管

嚴厲打擊違法違規(guī)行為

有效遏制藥品濫用和流入非法渠道

保障公眾用藥安全

國家藥監(jiān)局網站

近日發(fā)布

《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委

關于加強右美沙芬等藥品管理的通知》

要點如下

↓↓↓

根據《國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委關于調整精神藥品目錄的公告》（2024年第54號），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑，下同）、納呋拉啡（包括鹽、異構體和單方制劑，下同）、氯卡色林（包括鹽、異構體和單方制劑，下同）、含地芬諾酯復方制劑列入第二類精神藥品目錄；咪達唑侖原料藥（包括鹽、異構體，下同）和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。根據《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，結合精神藥品目錄調整和藥品上市等情況，現將有關事宜通知如下：

1

生產右美沙芬、咪達唑侖原料藥和注射劑、含地芬諾酯復方制劑的藥品生產企業(yè)應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《關于印發(fā)〈麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2005〕528號）有關規(guī)定，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請相應品種的定點生產資格。生產右美沙芬、咪達唑侖注射液的藥品生產企業(yè)應當申報2024年度生產需用計劃。

2

自2024年7月1日起，未取得相應品種定點生產資格和生產需用計劃的企業(yè)不得生產右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復方制劑、咪達唑侖原料藥和注射劑。上述品種不得委托生產。

3

右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復方制劑藥品上市許可持有人、生產企業(yè)應當嚴格按照《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局第27號令）的規(guī)定辦理相應藥品標簽、說明書的變更手續(xù)。自2024年10月1日起，所有生產出廠和進口的右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復方制劑必須在其標簽和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產出廠和進口的上述品種在有效期內可繼續(xù)流通使用。

4

自本通知發(fā)布之日起，不具備第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業(yè)不得再購進右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復方制劑，原有庫存產品登記造冊向所在地承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門報告后，按規(guī)定售完為止；不具備第一類精神藥品經營資質的藥品經營企業(yè)不得再購進咪達唑侖注射劑，原有庫存產品按原渠道退回。

5

自2024年7月1日起，研制、購買、郵寄、運輸和進出口右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復方制劑、咪達唑侖原料藥和注射劑應當符合《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關精神藥品管理要求。

6

自2024年7月1日起，醫(yī)療機構購買、儲存和使用右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復方制劑應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二類精神藥品管理有關規(guī)定執(zhí)行；咪達唑侖注射液按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第一類精神藥品管理有關規(guī)定執(zhí)行。

7

右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復方制劑的藥品上市許可持有人、藥品生產經營企業(yè)應當按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，建立并實施上述藥品的追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息。醫(yī)療機構應當按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，提供藥品追溯信息。

各級藥品監(jiān)管部門應當加強藥品企業(yè)右美沙芬等精神藥品研制、生產和經營的監(jiān)督管理；各級衛(wèi)生健康部門應當加強醫(yī)療機構精神藥品使用的監(jiān)督管理，督促有關單位嚴格執(zhí)行上述規(guī)定，保障醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。

右美沙芬此次被列入

第二類精神藥品目錄

也意味著

在明知右美沙芬為管制品情況下

還非法銷售該藥品

可能涉嫌販賣毒品罪

提醒

大家在使用藥物時，應詳細閱讀說明書明確藥物成分和使用說明，并在醫(yī)生推薦劑量下使用，切忌憑經驗用藥，避免藥物濫用給身體健康帶來損傷。發(fā)現有非法出售管制藥物行為，應及時向有關部門舉報！

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網址: 重磅！7月1日起，這種“止咳神藥”被列管！濫用=吸毒！ http://m.gysdgmq.cn/newsview532113.html