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真實(shí)生物與信達(dá)合作，瞄準(zhǔn)結(jié)直腸癌免疫治療等治療空白

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2026年05月12日 09:38

結(jié)直腸癌已成為全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一，根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，結(jié)直腸癌是全世界第三高發(fā)癌癥，同時也是全球癌癥相關(guān)死亡的第二大原因。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2024年全球年新發(fā)結(jié)直腸癌患者近205萬。

近幾年，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑已在腫瘤治療中取得突破，但并非所有癌種均能獲益。結(jié)直腸癌微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）患者對當(dāng)前的PD-1/PD-L1單藥治療基本無效，這部分人群占據(jù)結(jié)直腸癌總體患者95%左右，這意味著超過190萬人沒有有效的治療方案。

面對這一治療空白，真實(shí)生物與信達(dá)生物正在探索一種新的聯(lián)合方案——阿茲夫定聯(lián)合PD-1單抗。

研究發(fā)現(xiàn)，阿茲夫定作為獨(dú)特雙重機(jī)制的高選擇性核苷類藥物，一方面它可直接抑制腫瘤細(xì)胞DNA合成，通過終止DNA鏈延長及干擾癌細(xì)胞核酸合成相關(guān)酶的功能，抑制癌細(xì)胞增殖。另一方面作為免疫調(diào)節(jié)劑重塑腫瘤微環(huán)境，阿茲夫定可降低腫瘤微環(huán)境中骨髓源性抑制細(xì)胞(MDSC)的過度積聚，同時促進(jìn)CD8?T細(xì)胞、CD4?T細(xì)胞等浸潤與增殖，從而激活機(jī)體自身的抗腫瘤免疫應(yīng)答，與PD-1單抗解除免疫抑制的作用形成了協(xié)同作用。

該組合方案不僅能有效將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”，激活機(jī)體免疫細(xì)胞活性，與PD-1抑制劑解除免疫抑制的作用形成強(qiáng)效協(xié)同，還具有向多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥拓展的廣闊空間，有望為晚期、難治性腫瘤患者提供全新的治療選擇。

據(jù)了解，這一聯(lián)合方案已在臨床前研究中得到初步驗(yàn)證。在CT26結(jié)腸癌小鼠模型中，聯(lián)合治療組實(shí)現(xiàn)腫瘤完全消退率100%，隨訪至第88天未出現(xiàn)復(fù)發(fā)，并形成長效免疫記憶。

這種協(xié)同效應(yīng)在人體研究中也觀察到積極驗(yàn)證。在一項(xiàng)由研究者發(fā)起的人體試驗(yàn)中，阿茲夫定聯(lián)合PD-1抑制劑及抗VEGFR類藥物對既往接受過多線治療的微衛(wèi)星穩(wěn)定的結(jié)直腸癌患者，對于非肝轉(zhuǎn)移亞組患者，較高劑量組的疾病控制率為100%，客觀緩解率為40%，平均治療時間達(dá)33.9周。

據(jù)了解，真實(shí)生物與信達(dá)生物已經(jīng)開展合作，目前阿茲夫定聯(lián)合PD-1單抗用于治療晚期實(shí)體瘤的項(xiàng)目已獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。

此次合作中，真實(shí)生物將使用阿茲夫定與信達(dá)生物旗下的核心PD-1產(chǎn)品——信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®）治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌。作為第一個進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑，信迪利單抗注射液已在中國獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等多個高發(fā)癌種，是國內(nèi)PD-1領(lǐng)域的標(biāo)桿產(chǎn)品。

綜上所述，阿茲夫定聯(lián)合信迪利單抗這一組合，憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制和已有的早期臨床數(shù)據(jù)，可望為MSS結(jié)直腸癌等“冷腫瘤”的治療提供了新選擇。隨著臨床試驗(yàn)的持續(xù)推進(jìn)，這一組合方案的潛在價值將得到進(jìn)一步驗(yàn)證。

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本文來源：中華網(wǎng)

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