邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，自主研發(fā)的靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥（bulumtatug fuvedotin，研發(fā)代號：9MW2821）治療宮頸癌的最新臨床病例報道近日登上國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM，影響因子：78.5）。

該文章由宜賓市第二人民醫(yī)院腫瘤中心汪善兵主任團(tuán)隊(duì)發(fā)表，首次向全球揭示了晚期宮頸癌患者在接受新型Nectin-4 ADC（9MW2821）治療后，出現(xiàn)的罕見肝臟"假性進(jìn)展"現(xiàn)象。"假性進(jìn)展（pseudoprogression）"一般指在免疫治療初期腫瘤原有病灶短期內(nèi)增大或出現(xiàn)新病灶，不伴有疾病惡化，后期病灶表現(xiàn)為穩(wěn)定或縮小的現(xiàn)象，通常并非真正的腫瘤進(jìn)展。

文章報告了一例晚期轉(zhuǎn)移性宮頸鱗狀細(xì)胞癌患者，此患者既往含鉑化療失敗，未接受過免疫治療。在接受9MW2821治療短短兩個周期后，患者基線轉(zhuǎn)移病灶顯著縮小，血清鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCC）更是發(fā)生"斷崖式"下降——從37.0 ng/mL驟降至完全正常的1.2 ng/mL（正常范圍≤1.5）。但在多個指標(biāo)全面好轉(zhuǎn)的同時，CT影像意外在患者肝臟左葉內(nèi)側(cè)段顯示出一個1.8 cm × 2.5 cm的"新發(fā)低密度結(jié)節(jié)"。肝臟穿刺活檢顯示淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞和中性粒細(xì)胞密集浸潤，未發(fā)現(xiàn)肉芽腫、梭形細(xì)胞增生或活的腫瘤細(xì)胞?；顧z結(jié)果排除疾病進(jìn)展、類肉瘤反應(yīng)或炎性假瘤。結(jié)合患者p16陽性（高HPV病毒抗原性）且無免疫治療病史，汪善兵主任團(tuán)隊(duì)推測抗體-藥物偶聯(lián)物靶向了隱匿的微轉(zhuǎn)移灶，誘導(dǎo)免疫細(xì)胞死亡并釋放損傷相關(guān)分子模式，從而觸發(fā)了這種強(qiáng)烈的炎癥浸潤?；颊呃^續(xù)接受治療，后續(xù)影像學(xué)檢查提示肝臟病灶逐漸消退，長達(dá)兩年的隨訪，肝臟病灶未再出現(xiàn)。

ADC藥物被譽(yù)為精準(zhǔn)打擊腫瘤的"魔法子彈"。此前，"假性進(jìn)展"多見于PD-1/PD-L1等免疫療法中，在實(shí)體瘤的ADC治療中堪稱"極為罕見"。汪善兵主任團(tuán)隊(duì)的這一發(fā)現(xiàn)對晚期宮頸癌臨床治療具有重要指導(dǎo)意義。文章強(qiáng)有力地指出，切勿盲目因影像學(xué)"假象"而過早停止可能延長生命的治療，為ADC藥物的臨床應(yīng)用提供了參考依據(jù)，切實(shí)守護(hù)腫瘤患者最佳治療獲益。

9MW2821 是全球首款針對宮頸癌適應(yīng)癥進(jìn)入III期臨床的Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥。目前，單藥治療III期臨床已完成入組，計劃于2026年下半年進(jìn)行期中分析，并根據(jù)期中分析結(jié)果向 NMPA CDE 提交新藥上市申請前會議；一線聯(lián)合特瑞普利單抗治療處于II期臨床階段。

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。

（免責(zé)聲明：此文內(nèi)容為本網(wǎng)站刊發(fā)或轉(zhuǎn)載企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點(diǎn)，與本網(wǎng)無關(guān)。僅供讀者參考，并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。）

本文來源：半島網(wǎng)

相關(guān)知識

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》綜述：咖啡和健康
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》建議：蛋白質(zhì)、脂肪……怎么吃最健康（上）
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》最新建議：蛋白質(zhì)、脂肪、碳水……怎么吃最健康？（上）
“減肥神藥”司美格魯肽再登《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，口服版顯著降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險！
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》子刊提出改善睡眠10妙招
國產(chǎn)減肥藥首登國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊
病例報告：臍帶血來源的NK細(xì)胞治療子宮內(nèi)膜癌
UCLA Health｜宮頸健康宣傳月：推進(jìn)更個性化的宮頸癌治療
《智慧醫(yī)學(xué)》雜志：醫(yī)學(xué)界的權(quán)威期刊
子宮頸上皮內(nèi)腺癌藥物副作用監(jiān)測

網(wǎng)址: 邁威生物宮頸癌治療病例報告登上《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》 http://m.gysdgmq.cn/newsview1932673.html