健康食品認(rèn)證輔導(dǎo)申請(qǐng)
「健康食品」與「保健食品」並不相同，坊間所稱保健食品並未取得衛(wèi)生福利部健康食品查驗(yàn)登記許可證，無(wú)法宣稱保健功效，而「健康食品管理法」於 88 年 8 月 3 日施行後，「健康食品」已成為法律名詞，定義為「具有保健功效，並標(biāo)示或廣告其具該功效之食品」。
簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)「健康食品」之宣稱，是具有實(shí)質(zhì)科學(xué)證據(jù)的，而核準(zhǔn)通過(guò)之「健康食品」須於產(chǎn)品包裝標(biāo)示健康食品、核準(zhǔn)之證號(hào)、標(biāo)章及保健功效等相關(guān)規(guī)定項(xiàng)目，但仍不得述及醫(yī)療效能、虛偽不實(shí)、誇張或超出許可範(fàn)圍之保健功效。
成藥、指示藥、處方藥健康食品保健食品、一般食品 分類(lèi)藥品食品食品 說(shuō)明可宣稱醫(yī)療效能可宣稱保健功效不可宣稱健康食品查驗(yàn)登記採(cǎi)雙軌制
第一軌：個(gè)案審查
證書(shū)字號(hào)為「衛(wèi)部健食字號(hào)」，申請(qǐng)需檢具製程品管及各種實(shí)驗(yàn)或科學(xué)驗(yàn)證，向食藥署 TFDA 提出申請(qǐng)。
依據(jù) TFDA 公告之健康食品管理相關(guān)法規(guī)，健康食品可宣稱之功效共有 14 種
胃腸道功能改善評(píng)估 護(hù)肝功能評(píng)估 免疫調(diào)節(jié)功能評(píng)估 抗疲勞功能評(píng)估 調(diào)節(jié)血脂功能評(píng)估 不易形成體脂肪功能評(píng)估 延緩衰老功能評(píng)估 改善骨質(zhì)疏鬆功能評(píng)估 輔導(dǎo)改善過(guò)敏體質(zhì)功能評(píng)估 促進(jìn)鐵吸收功能評(píng)估 調(diào)節(jié)血糖功能評(píng)估 牙齒保健功能評(píng)估 調(diào)節(jié)血壓功能評(píng)估 膝關(guān)節(jié)保健功效評(píng)估 第二軌：規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)審查證書(shū)字號(hào)為「衛(wèi)部健食規(guī)字號(hào)」，目前已公告的健康食品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)為「魚(yú)油」及「紅麴」兩項(xiàng)，此兩項(xiàng)成份在科學(xué)上已相當(dāng)確知具有保健功效。
TFDA 評(píng)估開(kāi)放規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)品項(xiàng)及其建議攝取量之四要件，分別為：
1. 傳統(tǒng)長(zhǎng)久供飲食經(jīng)驗(yàn)安全無(wú)疑慮
2. 功效機(jī)轉(zhuǎn)明確
3. 有效成分明確
4. 已建立有效成分之分析方法
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