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醫(yī)藥中間體和原料藥制冷系統(tǒng)解決方案

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2026年01月15日 22:37

??醫(yī)藥中間體和原料藥制冷系統(tǒng)解決方案

生物藥行業(yè)快速發(fā)展，高效率制冷設(shè)備替代正當(dāng)時(shí)?；瘜W(xué)原料藥是藥品的基礎(chǔ)原料和有效成分，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。順應(yīng)原料藥技術(shù)革新趨勢(shì)，加快合成生物技術(shù)、連續(xù)流微反應(yīng)、連續(xù)結(jié)晶和晶型控制等先進(jìn)技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，利用現(xiàn)代技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)過(guò)程。推動(dòng)骨干企業(yè)開(kāi)展數(shù)字化、智能化改造升級(jí)，提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平。圍繞原料藥生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù)，支持發(fā)展一批外部性較強(qiáng)的公共服務(wù)平臺(tái)。加強(qiáng)前瞻性研究布局，開(kāi)發(fā)原料藥綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)。推動(dòng)大宗原料藥綠色化改造，持續(xù)降低單位產(chǎn)品能耗和排放水平。加強(qiáng)原料藥生產(chǎn)過(guò)程副產(chǎn)物資源化利用，推動(dòng)揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）治理改造，提升固體廢棄物、高鹽廢水及有機(jī)廢液等綜合處置水平。推動(dòng)先進(jìn)節(jié)能裝備推廣應(yīng)用，加快制冷、發(fā)酵等高能耗工藝模塊改造升級(jí)，實(shí)現(xiàn)能量梯級(jí)利用。整個(gè)工程的能源消耗，工業(yè)冷凍站占整個(gè)制藥工廠的60-80%，為此選擇高效節(jié)能的制冷設(shè)備和制冷系統(tǒng)直觀重要。

上海九穗制冷系統(tǒng)工程公司針對(duì)恒溫恒濕凈化、生產(chǎn)工藝?yán)鋮s、藥品倉(cāng)儲(chǔ)物流等醫(yī)藥生產(chǎn)貯藏的重要環(huán)節(jié)提出高效制冷系統(tǒng)解決方案，今天重點(diǎn)介紹一些制藥行業(yè)的工業(yè)冷凍冰機(jī)的典型應(yīng)用。

常見(jiàn)的URS如下：

冷凍機(jī)組參數(shù)如下：制冷量 120 萬(wàn)大卡/小時(shí), 200 萬(wàn)大卡/小時(shí)各一臺(tái)，冷媒為 R22；載冷劑為乙二醇水溶液，冷凍水進(jìn)水-5 度，冷凍水出水-10 度；冷卻水進(jìn)水 30 度，冷卻水出水 35 度。2 臺(tái)均為水冷型。詳細(xì)要求如下： 1、蒸發(fā)器采用干式蒸發(fā)器或滿液式蒸發(fā)器； 2、壓縮機(jī)采用進(jìn)口品牌(約克、格拉索、豪頓華、前川)；3、電機(jī)采用開(kāi)啟式 10kV 電機(jī)，防護(hù)等級(jí) IP32，品牌為臥龍電氣南陽(yáng)防爆電機(jī)集團(tuán)、佳木斯或東元電機(jī)；啟動(dòng)方式為 10kV 高壓直接啟動(dòng)； 4、壓縮機(jī)轉(zhuǎn)子要求鍛鋼轉(zhuǎn)子，油分離精度小于 1ppm； 5、能量調(diào)節(jié)范圍采用 10%~100%無(wú)級(jí)能量調(diào)節(jié)；6、200 萬(wàn)大卡/小時(shí)機(jī)組要求內(nèi)容積比為 2.2~5.0 無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)； 7、壓力傳感器品牌為DANFOSS、E+H 或羅斯蒙特；溫度傳感器品牌為 ACI、E+H 或羅斯蒙特。注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)自身情況如實(shí)填寫技術(shù)規(guī)格偏離表，否則所產(chǎn)生的的后果自行承擔(dān)。

1、 原料藥和醫(yī)藥中間體

在原料藥行業(yè)，生產(chǎn)原料藥過(guò)程中，合成反應(yīng)大量放熱，為將反應(yīng)熱及時(shí)帶出，維持或降低反應(yīng)釜溫度，也需配套冷凍機(jī)組提供必需的冷源(低溫鹽水,乙二醇,酒精,二氯甲烷等)，使反應(yīng)有效持續(xù)進(jìn)行，并確保產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期質(zhì)量。

根據(jù)工藝的不同，通常所需要的低溫鹽水溫度有- 15℃, -20℃, -25℃,-30℃等多種。新華制藥，華瑞制藥，上海迪賽諾制藥公司、龍沙制藥公司、華義醫(yī)藥、乳源東陽(yáng)光藥業(yè)、埃斯特維華義制藥有限公司以及崴尼達(dá)醫(yī)藥等制藥公司等，在原料藥生產(chǎn)工藝中，均選用過(guò)約克冷凍鹽水機(jī)組，使用的機(jī)型包括RXF、RWKII-BC、RWFII480E，選用的制冷劑有R717、R507、R22、R134A等。

2、頭孢類抗生素的低溫合成反應(yīng) ：

在半合成抗生素產(chǎn)過(guò)程中，一些工藝反應(yīng)要求在-50℃以下深冷環(huán)境中進(jìn)行，為保證反應(yīng)條件，常需將反應(yīng)體系降溫到-60℃甚至更低（例如，生產(chǎn)7-ACA和阿莫西林的反應(yīng)體系溫度一般是-75℃），并保證在不同反應(yīng)階段整個(gè)體系溫度有效維持在特定的范圍之內(nèi)，以便滿足藥物合成工藝過(guò)程中的反應(yīng)溫度要求。常用的低溫制冷方式有：液氮蒸發(fā)制冷和深冷機(jī)組制冷。

其中復(fù)疊式深冷機(jī)組，由于降溫過(guò)程中冷媒與物料不直接接觸，降溫更均勻，不存在溶媒消耗，且降溫過(guò)程穩(wěn)定，可控性好，在半合成抗生素類藥品生產(chǎn)過(guò)程中更具有優(yōu)越性。約克復(fù)疊機(jī)組性能卓越，可全面滿足用戶不同溫度的深冷需求。

浙江東邦藥業(yè)頭孢合成項(xiàng)目 RXF101/RXF101E, -70℃蒸發(fā)；

華北制藥技改項(xiàng)目（7-ACA）復(fù)疊機(jī)組 RXF68/RXF68, -80℃蒸發(fā)

山東齊魯制藥頭孢合成車間深冷項(xiàng)目RXF85/RXF85, -65℃蒸發(fā)；

浙江華昌生物-65℃蒸發(fā)，200KW。

3、發(fā)酵類制藥：

發(fā)酵劑的生產(chǎn)可分為兩部分。在發(fā)酵器中培養(yǎng)后，必須對(duì)細(xì)菌進(jìn)行處理，并將其從發(fā)酵液中分離出來(lái)。這包括培養(yǎng)的乳酸桿菌和含產(chǎn)生的乳酸的營(yíng)養(yǎng)液的剩余部分。首先，從液相中分離出微生物有機(jī)體并進(jìn)行濃縮。這個(gè)處理步驟用到了噴嘴和帶有水蒸汽滅菌設(shè)計(jì)的自清潔疊片式分離機(jī)。濃縮的乳酸桿菌隨后被傳輸?shù)嚼鋬龈稍餀C(jī)。最后，在無(wú)氧條件下對(duì)培養(yǎng)物進(jìn)行包裝并低溫存儲(chǔ)。這樣可以在處理培養(yǎng)物之前將其活性保留幾個(gè)月，例如在益生菌酸奶中作為“活的培養(yǎng)物”。

發(fā)酵工程制藥是采用現(xiàn)代工程技術(shù)手段，利用微生物的某些特定功能，來(lái)生產(chǎn)藥品的一種新技術(shù)。發(fā)酵工程制藥的工藝過(guò)程包括：菌種的選育、培養(yǎng)基的配制、滅菌、擴(kuò)大培養(yǎng)和接種、種子罐擴(kuò)大培養(yǎng)、發(fā)酵生產(chǎn)和藥品的分離（等電點(diǎn)法、離子交換法、溶媒萃取法等）、提純（重結(jié)晶法）、干燥（噴塔、氣流、烘干等）等。其中滅菌工藝后續(xù)的冷卻過(guò)程有較大的用冷需求，相關(guān)工序的具體過(guò)程為：配制好培養(yǎng)基后輸入到發(fā)酵罐內(nèi)，再使用蒸汽直接加熱，達(dá)到滅菌要求的溫度和壓力后，維持一段時(shí)間，再冷卻至發(fā)酵要求的溫度。

山西威奇達(dá)青霉素項(xiàng)目是該冷卻工藝的典型項(xiàng)目：為用戶配套了3臺(tái)約克離心式冷水機(jī)YK機(jī)組，提供7C冷水，使滅菌后的培養(yǎng)基降溫到發(fā)酵工藝所需溫度。

發(fā)酵式生產(chǎn)帶來(lái)新的設(shè)備耗材需求，國(guó)內(nèi)產(chǎn)能孕育千億級(jí)市場(chǎng)。小分子藥物生產(chǎn) 過(guò)程中更類似化工生產(chǎn)方式，中間過(guò)程可拆解，中間有多個(gè)中間體生成。生物類藥品采用發(fā)酵式生產(chǎn)，整個(gè)過(guò)程連續(xù)，過(guò)程中使用的設(shè)備及耗材完全不同，生產(chǎn) 過(guò)程涉及上游發(fā)酵、下游純化、制劑灌裝三個(gè)環(huán)節(jié)，涉及生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、過(guò)濾系統(tǒng)等設(shè)備，還包括培養(yǎng)基、一次性反應(yīng)袋、過(guò)濾耗材、層析填料等耗材。根據(jù)測(cè)算，中國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)空間為 701 億元，四大耗材合計(jì) 383 億元，其中：一次性袋子：75 培養(yǎng)基：172 億、過(guò)濾耗材：16 填料：120 億。

4、血液制品

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白

蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿，人血漿中有92% - 93%是水，僅有7%-8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

在生產(chǎn)工藝方面，國(guó)內(nèi)人血白蛋白和人血免疫球蛋白類制品全部采用低溫乙醇法。即以健康的人血漿為原料，采用低溫乙醇（壓濾法）分離純化、病毒滅活最后無(wú)菌灌裝。主要工藝流程及用冷環(huán)節(jié)如下：先向原料血漿中加入較低濃度的低溫乙醇，調(diào)節(jié)溫度、pH值等工藝參數(shù)，再進(jìn)行壓濾分離，收集沉淀；然后逐漸提高上清液中低溫乙醇的濃度，反復(fù)上述步驟，使血漿中的蛋白按分子大小順序先后沉淀，從而分離制備不同血漿蛋白溶液。其中工藝所需低溫乙醇溫度一般為-20℃~-25℃。

深圳衛(wèi)武光明生物制藥、湛江雙林生物制藥、汕頭衛(wèi)倫生物制藥、湖南南岳生物制藥以及成都蓉生生物制藥等公司的血液制品車間，配套了多臺(tái)約克開(kāi)啟式螺桿冷凍機(jī)RWKII及RWFII鹽水機(jī)組，為其生產(chǎn)工藝穩(wěn)定供冷。