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“僅僅針對NSKSD納豆激酶,不能混為一談!”—納豆激酶專家吳炳南2025營養(yǎng)健康食品大會現(xiàn)場訪談

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年11月27日 15:12

——納豆激酶專家吳炳南2025營養(yǎng)健康食品大會現(xiàn)場訪談——

中國《健康管理藍皮書》“心血管健康與納豆激酶應用專家指引”專家委員會專家、NSKSD納豆激酶中國臨床研究課題組專家、納豆激酶制品團體標準起草人吳炳南先生,11月25日在杭州G20會場舉行的2025營養(yǎng)健康食品大會暨第七屆中國營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)家年會上,接受浙江電視臺經(jīng)濟生活頻道(浙江經(jīng)視)現(xiàn)場專訪,就榮獲“慢病管理心腦血管創(chuàng)新產(chǎn)品”獎的日生研NSKSD納豆激酶在中國的臨床研究成果進行深度解讀。

采訪實錄如下:

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▲ 吳炳南專家接受浙江經(jīng)視采訪現(xiàn)場

問題1:

您是參與功能營養(yǎng)食品NSKSD納豆激酶臨床研究的一線專家,首先想請您談談圍繞這款食品在中國開展了哪些人體臨床研究?

吳炳南:

NSKSD納豆激酶作為一款功能營養(yǎng)食品,在中國開展了兩項重要的人體臨床研究。第一項研究是在杭州市級最大的三甲醫(yī)院杭州市第一人民醫(yī)院做的,2020年12月經(jīng)杭州市第一人民醫(yī)院倫理委員會審查批準,在醫(yī)院就診的心血管疾病高危人群中招募受試者。研究的方法是,在不改變原有用藥的基礎上增加NSKSD納豆激酶營養(yǎng)干預,評估干預后的療效。

另外一項重要研究經(jīng)浙江大學批準立項,在浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院開展。研究課題由浙大醫(yī)學院副院長樓敏教授領銜,樓院長是浙江省醫(yī)學會神經(jīng)病學分會候任主任委員、中國卒中學會理事及醫(yī)療質(zhì)量分會副主任委員、國家衛(wèi)健委腦卒中防治工程中青年委員會副主任委員。該研究采用單中心、雙盲、隨機對照、安慰劑、前瞻性研究設計,評估NSKSD納豆激酶改善無癥狀性顱內(nèi)/頸動脈狹窄患者認知功能的治療效果。

問題2:

這兩項人體臨床研究課題都是在知名的三甲醫(yī)院開展,請介紹一下研究得出了哪些結(jié)論?

吳炳南:

在杭州市第一人民醫(yī)院進行的NSKSD納豆激酶在心血管疾病高危人群應用療效的臨床研究,入選了97例受試者,在90天的研究期間每日服用8000FU的日生研NSKSD納豆激酶產(chǎn)品,分別在基線、第30天和第90天進行采血,檢測血脂、凝血四項、血小板聚集率和D-二聚體;在基線和第90天進行TCD 檢測和頸動脈彩超檢查。臨床數(shù)據(jù)顯示,服用納豆激酶30天后血漿黏度顯著下降(P<0.05);服用90天,血小板最大聚集率、D-二聚體、全血黏度顯著下降(P<0.05);影像學檢查顯示,大腦血流速度和流速差異?;颊吒纳坡史謩e達到71.4%和87.5%;頸動脈內(nèi)斑塊和中膜增厚的改善比例分別達到46.7%和42.1%。研究結(jié)論是: NSKSD納豆激酶可以顯著改善心血管疾病高危人群的ADP血小板聚集率和全血黏度,且療效與治療時間呈正相關。影像學檢查發(fā)現(xiàn)服用90天后患者的大腦供血得到明顯改善,頸動脈粥樣硬化進展也得到了明顯的抑制。這表明NSKSD納豆激酶對心腦血管疾病的防治有較為顯著的作用。

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▲ 2024 年 3 月 1 日《中華養(yǎng)生保健》第 42 卷第 5 期(P8-12)

浙大二院的臨床研究共納入120例受試者(納豆激酶組與安慰劑組各60例),兩組基線特征均衡(平均年齡58.3歲,女性40.9%),其中88例患者按要求服用6個月并完成隨訪。結(jié)果發(fā)現(xiàn),納豆激酶組視空間功能評分明顯好于安慰劑組(p=0.024),且納豆激酶組患者該認知域功能下降風險顯著降低。輕度認知功能障礙亞組分析發(fā)現(xiàn),納豆激酶組的睡眠質(zhì)量明顯優(yōu)于安慰劑組(p=0.028)。臨床研究結(jié)論是:6個月的每天8000FU的日生研NSKSD納豆激酶補充,顯著改善無癥狀顱內(nèi)/頸動脈狹窄患者的視空間功能和提高睡眠質(zhì)量。

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▲ 浙大二院研究發(fā)現(xiàn)“NSKSD納豆激酶組視空間功能明顯好于安慰劑組”

問題3:

這些臨床研究發(fā)現(xiàn)在醫(yī)學界有何反響?以及這對廣大的心腦血管保健人群有何意義?

吳炳南:

這兩項臨床研究的發(fā)布,在醫(yī)學界引起了不小的積極反響。

一方面,兩項臨床研究都由三甲醫(yī)院開展,研究方法科學嚴謹,研究樣本量也較為充足,為 NSKSD 納豆激酶在心血管領域的應用提供了高質(zhì)量的中國人群臨床證據(jù),填補了此前該類功能營養(yǎng)食品在國內(nèi)針對性人體研究的空白,也為臨床醫(yī)生提供了可參考的營養(yǎng)干預新路徑新辦法。

另一方面,研究聚焦 “心血管高危人群”“無癥狀顱內(nèi) / 頸動脈狹窄人群” 等關鍵群體,其研究結(jié)論既呼應了臨床對心腦血管疾病 “早防早治” 的需求,積極響應了健康中國戰(zhàn)略提出的心腦血管慢病防控關口前移的號召,也為功能營養(yǎng)食品與臨床治療的協(xié)同應用提供了科學支撐,獲得了心腦血管領域醫(yī)療專家和社會有關方面的高度關注與認可。國家十二五、十三五、十四五重點出版項目2024版《健康管理藍皮書》專題發(fā)布了“心血管健康與納豆激酶應用專家指引”,這份凝聚著30多位醫(yī)學專家共識的應用指引,全面采納了上述NSKSD納豆激酶臨床研究的相關內(nèi)容。在應用推薦建議部分寫道:“納豆激酶作為納豆中的活性成分,在具有安全性的同時,還有纖溶、抗血小板聚集、抗凝、輔助降壓、抗動脈粥樣硬化等多方面的作用,具有作用全面、安全有效、可以口服等優(yōu)點,在預防心血管疾病特別是心肌梗死、腦梗死這類血栓性疾病方面具有獨特的優(yōu)勢和應用價值?!?/p>

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▲2024版《健康管理藍皮書》發(fā)表《心血管健康與納豆激酶應用專家指引》(P381-399)

對廣大心腦血管保健人群而言,這些臨床研究發(fā)現(xiàn)更具科學應用的積極意義:

一是為廣大保健需求的人群提供了科學依據(jù),明確了 NSKSD 納豆激酶在改善血液流變、溶栓、抗栓、改善大腦供血、抑制頸動脈粥樣硬化、保護認知功能、改善睡眠等方面的作用,讓保健選擇不再盲目;

二是覆蓋了不同風險人群 ,既滿足了心血管高危人群的疾病預防需求,也關注到無癥狀動脈狹窄人群的認知與睡眠健康,拓展了心腦血管保健的應用場景;

三是傳遞了 “營養(yǎng)干預 + 科學監(jiān)測” 的保健理念,提示廣大消費者在選擇相關產(chǎn)品時,應該結(jié)合臨床檢查結(jié)果,遵循 “對癥、循證” 的原則,讓保健更具針對性、有效性和科學性。

最后,我要特別強調(diào)和聲明:以上關于納豆激酶的臨床功能和應用安全性的解答,僅僅針對日生研的NSKSD納豆激酶而言,與其他聲稱也是納豆激酶的產(chǎn)品無關。因為產(chǎn)品發(fā)酵采用的納豆菌株不一樣、提純技術不一樣、成分構(gòu)成不一樣,納豆激酶的活性含量也不一樣。不僅如此,而且連納豆激酶這種活性酶的分子結(jié)構(gòu)也不一樣,所以在生物體內(nèi)的作用機理、確切功能和安全性等都需要科學實證,不能混為一談。

來源:丁香園社區(qū)

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