子宮內(nèi)膜異位癥是一種慢性、雌激素驅(qū)動(dòng)的炎癥性疼痛疾病，其特征是子宮內(nèi)膜樣組織出現(xiàn)在子宮以外的部位，最常見(jiàn)于盆腔。這些子宮內(nèi)膜組織在盆腔區(qū)域增殖，侵入鄰近組織，逃避免疫清除，并引發(fā)炎癥、纖維化、神經(jīng)血管生成和疼痛，常見(jiàn)臨床表現(xiàn)包括痛經(jīng)、不孕癥、慢性盆腔痛等。[1]

有文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)，全球約有 1.9 億女性患有子宮內(nèi)膜異位癥，但長(zhǎng)期以來(lái)，這一疾病始終沒(méi)有安全有效的治療手段。

近日，來(lái)自北京大學(xué)未來(lái)技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)肖瑞平教授研究團(tuán)隊(duì)，與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院朱蘭教授團(tuán)隊(duì)、山東大學(xué)陳子江院士團(tuán)隊(duì)等多家臨床研究機(jī)構(gòu)合作的最新研究，正式發(fā)表于柳葉刀子刊，宣布潛在全球首創(chuàng)子宮內(nèi)膜異位癥治療藥物 HMI-115，成功完成全球 II 期臨床試驗(yàn)。[1]

圖源：參考資料 1

研究共入組 108 例經(jīng)手術(shù)確診的子宮內(nèi)膜異位癥患者，覆蓋美國(guó)、波蘭和中國(guó)。結(jié)果顯示，HMI-115 在改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)中重度疼痛方面效果顯著，且整體耐受性良好，未出現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

具體而言，與安慰劑組相比，所有 HMI-115 劑量組在第 12 周時(shí)非經(jīng)期盆腔疼痛評(píng)分均有所下降，且這些下降在第 24 周仍然存在。其中，240mg（每?jī)芍芤淮危﹦┝拷M的痛經(jīng)評(píng)分（最小二乘均值）較基線下降 42%，非經(jīng)期慢性盆腔痛評(píng)分下降 52%。[1]

圖源：參考資料 1

肖瑞平教授介紹：「HMI-115 是全球首個(gè)用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的催乳素受體拮抗劑，也是全球首個(gè)完成概念驗(yàn)證的非激素類療法。團(tuán)隊(duì)會(huì)全力以赴，加快推進(jìn) HMI-115 的臨床 III 期試驗(yàn)的開(kāi)展，希望能夠早日造?；颊??！筟2]

研究論文發(fā)表的同時(shí)，期刊還同期配發(fā)了評(píng)論文章。美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校婦產(chǎn)科專家 Linda C Giudice 教授評(píng)價(jià)道：「這項(xiàng)研究初步證實(shí)了靶向催乳素受體治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)盆腔疼痛的可行性，為拓展疾病現(xiàn)有治療格局提供了新的啟發(fā)?！筟3]

致謝：本文經(jīng) 研究作者之一、北京大學(xué)未來(lái)科技學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究所研究員 胡新立 專業(yè)審核

策劃：肯德羊｜監(jiān)制：z_popeye

參考資料：

[1]Zhu, Lan et al. Safety and efficacy of subcutaneous injection with HMI-115 versus placebo in endometriosis-associated pain in premenopausal women: a multicentre, double-blind, randomised, proof-of-concept phase 2 trial. The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health, Volume 1, Issue 3, e174 - e188

[2]https://www.hopemedinc.com/cn/company-release-52

[3]Giudice, Linda C. Novel targets for endometriosis-associated pain. The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health, Volume 1, Issue 3, e150 - e151

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