首頁資訊警惕替爾泊肽混搭其他成分! 禮來警告復配廉價減肥藥暗藏風險

警惕替爾泊肽混搭其他成分! 禮來警告復配廉價減肥藥暗藏風險

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2026年03月16日 09:04

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智通財經(jīng)APP獲悉，美國醫(yī)療保健行業(yè)領軍者禮來公司(LLY.US)警告稱，其重磅減重藥Zepbound的核心活性成分在與維生素B12混合后，可能對患者身體健康構(gòu)成重大風險，而這種配方正被美國藥品復配機構(gòu)銷售。

禮來周四在一份聲明中表示，該公司對復配產(chǎn)品進行了檢測，發(fā)現(xiàn)其中含有“顯著水平的某種雜質(zhì)”，這種雜質(zhì)源于維生素與禮來減肥藥物的活性成分替爾泊肽(tirzepatide)之間發(fā)生的化學反應。

這家美國制藥商表示：“任何從藥物復配機構(gòu)、遠程醫(yī)療公司、醫(yī)美機構(gòu)或其他任何渠道獲取替爾泊肽-B12產(chǎn)品的人，都應意識到，他們所使用的可能是一種存在潛在危險且對人體風險未知的產(chǎn)品。”該公司還提及可能存在毒性和危害健康的過激免疫反應。

與減肥藥領域最強勁競爭對手諾和諾德公司一樣，禮來也面臨來自更便宜仿制與復配版本的壓力，這些減重和糖尿病注射藥物的復制版本繞開了品牌藥或仿制藥所需的嚴格監(jiān)管審批流程。

這些仿制與復配藥物之所以曾有一段時間被允許在美國市場銷售，是為了應對減重注射劑熱潮早期出現(xiàn)的供應極度緊張。此后不久，美國食品藥品監(jiān)督管理局(即FDA)已宣布短缺結(jié)束，這也意味著這些打折版復配與仿制藥物不再被允許正式銷售。

即便如此，一些仿制藥與復配機構(gòu)仍繼續(xù)利用一項監(jiān)管上的漏洞來銷售其產(chǎn)品，該漏洞允許它們對藥物配方進行獨家定制化——例如，略微調(diào)整劑量，或加入諸如維生素B12之類的其他成分。

據(jù)了解，禮來已經(jīng)在敦促美國食品藥品監(jiān)督管理局召回所有與未經(jīng)官方標準測試添加劑混合的復配版本替爾泊肽產(chǎn)品。

禮來公司表示，該項最新測試還發(fā)現(xiàn)了其他方面關鍵的安全問題，例如細菌污染和高水平的有毒成分內(nèi)毒素。

禮來公司表示，這些復配藥物減肥藥版本正在將替西帕肽與甘氨酸、吡哆醇、煙酰胺和肉堿等化學物質(zhì)混合，創(chuàng)造出一系列新的未經(jīng)測試的組合藥物。該公司敦促美國食品藥品監(jiān)督管理局召回所有含有未經(jīng)測試的添加劑的復合藥物。

FDA 此前已對30多家遠程醫(yī)療公司就復配GLP-1的誤導性宣傳發(fā)出警告，監(jiān)管機構(gòu)執(zhí)法方向與品牌藥廠可謂正在趨于一致。

從銷量與業(yè)績增長預期角度來，禮來這次對“替爾泊肽+B12”復配減肥藥發(fā)出安全警告，整體上偏利多其品牌減肥藥銷售預期，尤其利多 Zepbound 在美國現(xiàn)金支付市場中的份額回收與定價權修復。對禮來而言，如果FDA召回這些未經(jīng)測試的復配產(chǎn)品，意味著此前被低價復配替爾泊肽分流的那部分需求，后續(xù)更可能回流到合規(guī)品牌渠道。但因為美國減肥藥市場本身也在經(jīng)歷降價和現(xiàn)金支付競爭，不一定等同于立刻帶來爆發(fā)式新增需求。

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