近日，國內人工智能醫(yī)學影像創(chuàng)新企業(yè)深至科技宣布，旗下子公司杭州微影醫(yī)療自主研發(fā)的wMR-510系列移動式頭部磁共振成像系統(tǒng)，已正式斬獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證與生產許可證。這一里程碑事件，標志著深至科技成為中國首家、全球少數掌握無屏蔽、移動式MRI核心技術并實現產品注冊上市的企業(yè)，更意味著中國在醫(yī)療裝備領域實現關鍵突破——小型化MRI將打破傳統(tǒng)大型設備使用壁壘，為多場景醫(yī)療診斷注入新動能。

當前，醫(yī)學影像設備正經歷從“大型固定”到“小型移動”的革命性變革。2020年全球首款移動式核磁共振成像設備獲FDA批準，開啟行業(yè)小型化新時代。研究顯示，在全球醫(yī)療格局變革推動下，小型化醫(yī)學影像市場出貨量未來有望超越大型設備，成為行業(yè)主流趨勢。自創(chuàng)立起，深至科技便錨定這一賽道，致力于提升專業(yè)級醫(yī)學影像可及性，此次產品獲批正是其長期深耕的成果。

深至科技的無屏蔽、移動式磁共振項目，源于團隊早期科研積累，由肖林芳博士領銜研發(fā)，聚焦低成本、可移動超低場腦部核磁共振掃描系統(tǒng)。2021年12月，團隊在頂刊《Nature Communications》發(fā)表論文，初步驗證該系統(tǒng)在腦腫瘤和腦卒中診斷中的臨床可行性；此后研發(fā)進程加速，2023年6月通過型式檢驗，2024年7月完成臨床試驗，2025年7月至8月相繼拿下注冊證與生產許可證，實現頂刊成果向商業(yè)化產品的高效轉化。

這款創(chuàng)新設備一舉突破三大技術瓶頸，重新定義MRI使用場景。其一，無屏蔽且可移動，通過深度學習驅動的電磁干擾消除技術，擺脫傳統(tǒng)MRI對專用電磁屏蔽室的依賴，可在普通病房直接使用；其二，小型化與輕型化，主機僅重850公斤、占地不足2平方米，采用220V/10A普通市電供電，無需專用供電與冷卻系統(tǒng)，實現即插即用，同時價格大幅降低，提升設備可及性與可負擔性；其三，AI增強保障圖像質量，通過人工智能優(yōu)化原始圖像，強化成像效果，即便在低場強條件下，仍能生成符合臨床診斷標準的圖像，目前深至科技正推進下一代AI+MRI產品注冊。

“這是從實驗室樣機到商業(yè)化落地的跨越?！鄙钪量萍佳邪l(fā)副總裁肖林芳博士表示，該設備以“設備找病人”取代傳統(tǒng)“病人找設備”模式，將為急診、重癥領域快速影像診斷提供新方案，推動MRI從影像科走向床旁。深至科技創(chuàng)始人兼CEO朱瑞星博士則強調，公司始終以“專業(yè)影像，人人可及”為使命，此次產品獲批將解決基層醫(yī)療機構傳統(tǒng)MRI“裝不起、用不起”的難題，助力優(yōu)質醫(yī)療資源下沉。

如今，全球小型化醫(yī)學影像設備市場正快速增長，深至科技憑借先發(fā)優(yōu)勢與技術積累，有望在藍海市場占據領先地位。隨著產業(yè)化進程加速，這款具有全球競爭力的創(chuàng)新產品將惠及更多人群，為“健康中國”建設提供有力支撐。返回搜狐，查看更多