近日，廣東省工信廳、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局聯(lián)合制定了廣東省已獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（第一批），并予以公布，為創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用開出了具體名單。通知還提到，請省內(nèi)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》等有關(guān)要求，加快推動創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用。

四部門協(xié)同發(fā)力破除入院壁壘，真健康兩款創(chuàng)新產(chǎn)品被納入

此次目錄由廣東省工業(yè)和信息化廳、廣東省衛(wèi)生健康委員會、廣東省醫(yī)療保障局、廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定并予以公布，從產(chǎn)業(yè)促進(jìn)、臨床應(yīng)用、醫(yī)保保障、監(jiān)管服務(wù)等維度形成政策合力，破除創(chuàng)新藥械入院壁壘。

真健康公司自主研發(fā)的2款三類創(chuàng)新醫(yī)療器械——穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（序號：68）、導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)（序號：74）均被納入《廣東省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》（第一批），作為經(jīng)皮穿刺診療領(lǐng)域的突破性產(chǎn)品，為其在廣東省乃至全國范圍內(nèi)加速臨床應(yīng)用、惠及更多患者奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，提供了政策依據(jù)。

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真易達(dá)?穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TH-S：

國內(nèi)首個(gè)獲得NMPA三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人，被國家藥監(jiān)局認(rèn)定為“國內(nèi)首創(chuàng)”，目前已完成超4000例臨床應(yīng)用，手術(shù)成功率100%；

真易達(dá)?導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)TH-X MW：

國際首個(gè)獲得NMPA三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證的穿刺消融手術(shù)機(jī)器人，被國家藥監(jiān)局認(rèn)定為“國際首創(chuàng)”，實(shí)現(xiàn)穿刺導(dǎo)航定位+消融治療一體化；

政策背景：推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

此次目錄發(fā)布嚴(yán)格遵循《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》（粵府辦〔2024〕11號）要求，旨在打通創(chuàng)新藥械從研發(fā)到臨床應(yīng)用的全鏈條通道，推動科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，助力廣東打造具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。首批目錄聚焦腫瘤治療、心腦血管疾病、罕見病等重大疾病領(lǐng)域，收錄多款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，部分技術(shù)填補(bǔ)國內(nèi)空白。

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