首頁 資訊 貝那魯肽注射液(菲塑美)納入2024年第一批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》醫(yī)藥新聞

貝那魯肽注射液(菲塑美)納入2024年第一批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》醫(yī)藥新聞

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年05月16日 01:13

近日,2024年第一批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》公布,包括貝那魯肽注射液(菲塑美)在內(nèi)的8個創(chuàng)新藥械產(chǎn)品納入目錄。

《目錄》收納對象為2023年1月1日以后,經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市(浦東本土創(chuàng)新產(chǎn)品在美國、歐盟獲批上市的,以美國、歐盟批準(zhǔn)時間為準(zhǔn))的1類和2類新藥,或是國家創(chuàng)新通道或特別審批程序批準(zhǔn)上市的3類醫(yī)療器械。由浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會、浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟委員會、浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合遴選公布。

貝那魯肽注射液(菲塑美)于2023年7月獲得肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可,是國內(nèi)第一款獲批用于治療肥胖癥的原研藥。用于成年人的體重管理,適用于BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)。

貝那魯肽注射液(菲塑美)為仁會生物自主研發(fā)的全人源GLP-1受體激動劑,減重三期臨床研究獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項支持,是全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥。

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