通用名稱：ritlecitinib

商品名稱：Litfulo（樂復諾）

英文名稱：Ritlecitinib

中文名稱：利特昔替尼

全部名稱：利特昔替尼、ritlecitinib、Litfulo

適應癥：

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一種激酶抑制劑，適用于治療成人和12歲及以上青少年的重度斑禿。

使用限制：不建議與其他 JAK 抑制劑、生物免疫調節(jié)劑、環(huán)孢菌素或其他強效免疫抑制劑聯合使用。

用法用量：

1.治療開始前的推薦評估和免疫接種在利特昔替尼（Ritlecitinib）開始前進行以下評估：

?結核(TB)感染評估：不建議在活動性結核患者中使用利特昔替尼。對于潛伏性結核患者或潛伏性結核試驗陰性的結核高?；颊撸陂_始使用利特昔替尼之前開始對潛伏性結核進行預防性治療。

?根據臨床指南進行病毒性肝炎篩查：不建議乙型肝炎或丙型肝炎患者使用利特昔替尼。

?淋巴細胞絕對計數(ALC) <500/mm的患者不應開始使用利特昔替尼治療3或者血小板計數< 100，000/毫米3.

?根據當前免疫指南更新免疫接種。

2.推薦劑量

利特昔替尼的推薦劑量為50毫克，每日一次，隨餐或不隨餐服用。整粒吞下膠囊。不要壓碎，分裂，或咀嚼利特昔替尼膠囊。如果漏服一劑，應盡快服用該劑，除非在下一劑之前不到8小時，在這種情況下，應跳過漏服的劑量。此后，在常規(guī)計劃時間恢復給藥。

3.嚴重肝功能損害的患者

嚴重肝功能損害(Child Pugh C級)的患者不建議使用利特昔替尼。

4.治療中斷或停止

如果需要中斷治療，預計短于6周的暫時治療中斷不會導致再生頭皮毛發(fā)的顯著減少。建議在治療開始前和治療開始后4周以及之后根據常規(guī)患者管理進行ALC和血小板計數。

不良反應：

1、頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、口腔炎

2、蕁麻疹、毛囊炎、發(fā)熱、特應性皮炎

3、頭暈、血肌酸磷酸激酶升高、帶狀皰疹、紅細胞計數降低

注意事項：

一、嚴重感染

在接受利特昔替尼(LITFULO)治療的患者中報告了嚴重感染。最常見的嚴重感染為闌尾炎、COVID-19感染（包括感染性肺炎）和膿毒癥 [參見不良反應]。在機會性感染中，利特昔替尼(LITFULO)組報告了多皮區(qū)帶狀皰疹。

活動性嚴重感染患者應避免使用利特昔替尼(LITFULO)。在以下患者中開始使用利特昔替尼(LITFULO)前，應考慮治療的風險和獲益：

1)伴有慢性或復發(fā)性感染

2)曾暴露于 TB

3)有嚴重感染或機會性感染史

4)居住在 TB 流行區(qū)或真菌病流行區(qū)或在該區(qū)旅行的患者

5)患有可能使其易患感染的基礎疾病

在利特昔替尼(LITFULO)治療期間和治療后，密切監(jiān)測患者是否出現感染的體征和癥狀。如果患者發(fā)生嚴重或機會性感染，則中斷 利特昔替尼(LITFULO)治療。對于在利特昔替尼(LITFULO)治療期間發(fā)生新感染的患者，應及時進行免疫功能低下患者的全面診斷性檢查，并開始適當的抗菌治療，同時應對患者進行密切監(jiān)測。一旦感染得到控制，可重新開始使用利特昔替尼(LITFULO)。

肺結核

開始治療前篩查患者的結核病 (TB)?；顒有?TB 患者不應使用利特昔替尼(LITFULO)。在新診斷為潛伏性 TB 或既往未經治療的潛伏性 TB 患者中，應在開始利特昔替尼(LITFULO)治療前開始抗結核治療。在潛伏性 TB 檢測陰性的患者中，對于高風險患者，在開始利特昔替尼(LITFULO)治療前考慮抗結核治療，并考慮在利特昔替尼(LITFULO)治療期間篩查 TB 高風險患者。

病毒再活化

臨床試驗中報告了病毒再激活，包括皰疹病毒再激活病例（例如，帶狀皰疹）。如果患者出現帶狀皰疹，考慮中斷治療直至事件消退。

在開始利特昔替尼(LITFULO)治療前，應按照臨床指南進行病毒性肝炎篩查。有 HIV 感染或乙型肝炎或丙型肝炎感染證據的患者從臨床試驗中排除。

二、死亡率

在一項大型、隨機、上市后安全性研究中，使用另一種 JAK 抑制劑治療50歲及以上有至少一種心血管風險因素的 RA 患者，發(fā)現與 TNF 阻滯劑相比，使用 JAK 抑制劑治療的患者的全因死亡率更高，包括心血管猝死。

在開始或繼續(xù)利特昔替尼(LITFULO)治療前，考慮個體患者的獲益和風險。

三、惡性腫瘤和淋巴增生性疾病

在利特昔替尼(LITFULO)臨床試驗中觀察到惡性腫瘤，包括非黑色素瘤皮膚癌 (NMSC)。

對于皮膚癌風險增加的患者，建議定期進行皮膚檢查。

四、主要不良心血管事件 (MACE)

在另一種 JAK 抑制劑治療50歲及以上有至少一種心血管風險因素的 RA 患者的大型、隨機、上市后安全性研究中，與接受 TNF 阻滯劑治療的患者相比，使用 JAK 抑制劑時觀察到主要不良心血管事件 (MACE)（定義為心血管死亡、非致死性心肌梗死 (MI) 和非致死性卒中）的發(fā)生率更高。

當前或既往吸煙者的風險增加。在開始或繼續(xù)利特昔替尼(LITFULO)治療前，考慮個體患者的獲益和風險，尤其是在當前或既往吸煙者以及具有其他心血管風險因素的患者中。應告知患者嚴重心血管事件的癥狀和發(fā)生時采取的步驟。發(fā)生心肌梗死或卒中的患者應停用利特昔替尼(LITFULO)。

五、血栓栓塞

在一項大型、隨機、上市后安全性研究中，使用另一種 JAK 抑制劑治療50歲及以上有至少一種心血管風險因素的 RA 患者，觀察到總體血栓形成、DVT和 PE 的發(fā)生率高于接受 TNF 阻滯劑治療的患者。

血栓形成風險可能增加的患者應避免使用利特昔替尼(LITFULO)。如果發(fā)生血栓形成或栓塞癥狀，患者應中斷利特昔替尼(LITFULO)治療，并及時接受評價和適當治療。

六、過敏

在臨床試驗中接受利特昔替尼(LITFULO)的患者中觀察到嚴重反應，包括過敏反應、蕁麻疹和皮疹。如果發(fā)生具有臨床意義的超敏反應，停用利特昔替尼(LITFULO)并進行適當的治療。

七、實驗室檢查異常

利特昔替尼(LITFULO)治療與淋巴細胞和血小板減少相關。在開始利特昔替尼(LITFULO)治療前，進行 ALC 和血小板計數。開始利特昔替尼(LITFULO)治療后，根據 ALC 和血小板計數異常，建議中斷或停止治療。

八、疫苗接種

尚無接受利特昔替尼(LITFULO)的患者對疫苗接種應答的數據。應避免在治療期間或開始治療前不久使用減毒活疫苗。在開始 利特昔替尼(LITFULO)治療前，建議根據現行免疫接種指南，使患者了解所有免疫接種的最新情況，包括預防性帶狀皰疹疫苗接種。

禁忌癥：

已知對利特昔替尼或其任何輔料過敏的患者禁用利特昔替尼(LITFULO)。

貯存方法：

將利特昔替尼儲存在20℃-25℃下，允許的波動范圍為15℃-30℃。保存在原始包裝中。

白癜風利特昔替尼免費用藥機會：白癜風臨床用藥

目前利特昔替尼正在針對白癜風開展臨床用藥，符合要求的白癜風患者有機會免費接受臨床藥物治療，并享有一定交通補貼和營養(yǎng)補貼。其他斑禿藥物也有臨床正在開展，有需要可一同報名。

本文僅供參考，如需用藥，請前往正規(guī)醫(yī)院咨詢醫(yī)生。

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網址: 樂復諾（利特昔替尼） http://m.gysdgmq.cn/newsview1655856.html