近日，強(qiáng)生醫(yī)療科技（Johnson & Johnson MedTech, NYSE: JNJ）宣布正式推出其新一代KINCISE? 2自動(dòng)化動(dòng)力工具系統(tǒng)。該產(chǎn)品已在美國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，用于支持初次及翻修髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，部分型號(hào)也適用于膝關(guān)節(jié)置換翻修。

相比傳統(tǒng)的手動(dòng)錘擊工具，KINCISE? 2系統(tǒng)通過(guò)自動(dòng)化沖擊機(jī)制，旨在提升手術(shù)效率、降低醫(yī)生體力負(fù)擔(dān)，并改善對(duì)復(fù)雜操作步驟的控制能力。此次發(fā)布也是KINCISE產(chǎn)品線在2018年首代系統(tǒng)推出后的首次重大更新。新一代系統(tǒng)引入了多個(gè)硬件與操作層級(jí)的優(yōu)化，包括增強(qiáng)的反向能量釋放機(jī)制、推鎖式連接設(shè)計(jì)以及新增的髖臼杯移除功能，使其成為首個(gè)也是目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)、可自動(dòng)移除固定良好的髖臼組件的動(dòng)力工具。

01

自動(dòng)化沖擊機(jī)制，替代手動(dòng)錘擊流程

KINCISE? 2系統(tǒng)的核心升級(jí)在于其自動(dòng)化動(dòng)力驅(qū)動(dòng)模塊，可在外科醫(yī)生觸發(fā)后精確釋放一定能量，實(shí)現(xiàn)對(duì)人工關(guān)節(jié)組件的錘擊、松動(dòng)、定位或移除動(dòng)作。這一過(guò)程取代了傳統(tǒng)手術(shù)中醫(yī)生需使用金屬錘和沖擊器具進(jìn)行多次重復(fù)敲擊的操作，減少手術(shù)時(shí)間的同時(shí)，也降低了因操作角度或力度不均帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)上，KINCISE? 2采用氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)技術(shù)，具備預(yù)設(shè)沖擊能量等級(jí)調(diào)節(jié)功能，并通過(guò)圖形化手柄界面實(shí)現(xiàn)可視化操作。醫(yī)生可根據(jù)患者骨質(zhì)狀況和術(shù)式進(jìn)展選擇不同沖擊強(qiáng)度，確保在不同階段精確控制操作過(guò)程。

相較第一代系統(tǒng)，KINCISE? 2提升了反向沖擊效率，同時(shí)兼容更多類型的沖擊器和探針附件，適用于髖臼杯的植入與拆除，并兼容前路入路（DAA）等術(shù)式技術(shù)路線。這種設(shè)計(jì)體現(xiàn)了系統(tǒng)從單一術(shù)式支持向多場(chǎng)景適應(yīng)能力的拓展。

02

翻修需求持續(xù)上升

在人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域，翻修手術(shù)（revision surgery）正成為越來(lái)越重要的細(xì)分場(chǎng)景。數(shù)據(jù)表明，隨著初次關(guān)節(jié)置換患者的年輕化和術(shù)后使用年限延長(zhǎng)，翻修手術(shù)的比例逐年上升。

據(jù)美國(guó)國(guó)家關(guān)節(jié)置換注冊(cè)中心（AJRR）數(shù)據(jù)，2023年美國(guó)共完成約120萬(wàn)例髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，其中翻修手術(shù)占比約為9%。而在髖關(guān)節(jié)置換中，術(shù)中處理固定良好組件、移除殘留水泥、評(píng)估骨缺損等步驟均依賴于高度精確的沖擊操作，對(duì)醫(yī)生的體能和經(jīng)驗(yàn)提出挑戰(zhàn)。

尤其是在復(fù)雜髖臼杯翻修過(guò)程中，傳統(tǒng)工具往往需要反復(fù)調(diào)整角度、徒手敲擊，存在較高的組織創(chuàng)傷和器械誤用風(fēng)險(xiǎn)。KINCISE? 2系統(tǒng)試圖通過(guò)動(dòng)力替代方案提升醫(yī)生操作可控性，尤其適用于骨質(zhì)較脆或手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)的病例。

此外，骨科醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中面臨的肌肉骨骼壓力亦不容忽視。2024年《JAAOS Global Research & Reviews》刊文指出，骨科醫(yī)生中有超過(guò)60%報(bào)告存在因錘擊操作引發(fā)的手部、肩頸慢性疼痛。KINCISE? 2從設(shè)計(jì)層面試圖回應(yīng)這一工作健康問(wèn)題。

03

骨科自動(dòng)化工具增長(zhǎng)加速

骨科手術(shù)工具正處于從傳統(tǒng)力學(xué)驅(qū)動(dòng)向數(shù)字化、自動(dòng)化演進(jìn)的過(guò)程中。在以關(guān)節(jié)置換為核心的高發(fā)術(shù)式領(lǐng)域，手術(shù)時(shí)間控制與醫(yī)生體驗(yàn)優(yōu)化成為工具創(chuàng)新的核心目標(biāo)。

根據(jù)權(quán)威咨詢機(jī)構(gòu)GlobalData數(shù)據(jù)，全球骨科電動(dòng)與動(dòng)力工具市場(chǎng)2024年規(guī)模約為28億美元，預(yù)計(jì)至2030年將超過(guò)37億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為4.7%。其中，髖膝關(guān)節(jié)相關(guān)動(dòng)力設(shè)備因手術(shù)量大、對(duì)沖擊精度要求高，被視為最具增長(zhǎng)潛力的子市場(chǎng)之一。

在這一賽道中，自動(dòng)化沖擊器正逐步獲得市場(chǎng)認(rèn)可。醫(yī)生對(duì)更可控、更輕便、更適用于翻修復(fù)雜術(shù)式的系統(tǒng)需求在增加。KINCISE系列作為目前少數(shù)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化植入/拆除功能的商用系統(tǒng)之一，其市場(chǎng)擴(kuò)展也在同步推動(dòng)醫(yī)院在手術(shù)流程標(biāo)準(zhǔn)化與耗材精簡(jiǎn)上的轉(zhuǎn)型。

04

同類產(chǎn)品與行業(yè)地位

目前在骨科手術(shù)自動(dòng)化動(dòng)力工具領(lǐng)域，市場(chǎng)主導(dǎo)者主要包括強(qiáng)生醫(yī)療科技（DePuy Synthes）、捷邁邦美（Zimmer Biomet）、史賽克（Stryker）與施樂(lè)輝（Smith+Nephew）。這些企業(yè)產(chǎn)品線覆蓋電鉆、電鋸、磨頭系統(tǒng)等，但具備專門自動(dòng)化沖擊模塊并用于關(guān)節(jié)翻修的產(chǎn)品仍較少。

KINCISE? 2的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括Zimmer Biomet的X-PSI系統(tǒng)（用于術(shù)前規(guī)劃與植入導(dǎo)向）和Stryker的Precision Oscillating Saw，但二者更側(cè)重于骨切割與圖像引導(dǎo)輔助。

相比之下，KINCISE? 2在“沖擊力自動(dòng)化”這一環(huán)節(jié)擁有更清晰的產(chǎn)品定位，填補(bǔ)了現(xiàn)有產(chǎn)品組合在多方向、多階段沖擊控制上的空白。

此外，其獨(dú)特的髖臼杯移除適應(yīng)癥，也是目前其他動(dòng)力工具系統(tǒng)未覆蓋的臨床痛點(diǎn)，在關(guān)節(jié)翻修術(shù)式結(jié)構(gòu)中形成差異化優(yōu)勢(shì)。

03

強(qiáng)生骨科布局

強(qiáng)生醫(yī)療科技是強(qiáng)生集團(tuán)旗下聚焦醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)板塊，骨科業(yè)務(wù)是其五大核心領(lǐng)域之一，涵蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)置換與運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)四大模塊。其中，關(guān)節(jié)置換及相關(guān)手術(shù)工具系統(tǒng)是其重點(diǎn)發(fā)力方向。

骨科品牌 DePuy Synthes代表了強(qiáng)生在該領(lǐng)域的核心產(chǎn)品線。近年來(lái)，公司持續(xù)加碼數(shù)字化布局，強(qiáng)調(diào)將術(shù)前建模、術(shù)中導(dǎo)航與術(shù)后評(píng)估構(gòu)建為閉環(huán)系統(tǒng)，以提高手術(shù)精準(zhǔn)度、流程標(biāo)準(zhǔn)化與醫(yī)生操作體驗(yàn)。

2024年，強(qiáng)生推出 Velys數(shù)字骨科平臺(tái)，這一平臺(tái)整合了多項(xiàng)關(guān)鍵模塊：

術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)：基于患者解剖結(jié)構(gòu)與影像數(shù)據(jù)，生成個(gè)性化手術(shù)路徑；

術(shù)中導(dǎo)航輔助：通過(guò)可視化界面和動(dòng)態(tài)追蹤技術(shù)，引導(dǎo)關(guān)節(jié)植入定位；

術(shù)中實(shí)時(shí)反饋模塊：為醫(yī)生提供骨質(zhì)密度、植入物角度與沖擊力度等關(guān)鍵參數(shù)建議；

術(shù)后跟蹤評(píng)估工具：協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行康復(fù)期管理與療效跟蹤。

在這一閉環(huán)系統(tǒng)中，KINCISE系列被視為術(shù)中執(zhí)行工具的核心硬件組成。其自動(dòng)化沖擊能力與精準(zhǔn)能量控制，與Velys平臺(tái)所強(qiáng)調(diào)的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型手術(shù)理念高度契合。

此次KINCISE? 2系統(tǒng)的推出，也可視作Velys平臺(tái)在“動(dòng)力工具-導(dǎo)航系統(tǒng)”耦合邏輯下的又一次硬件延展，強(qiáng)化了強(qiáng)生在復(fù)雜術(shù)式支持能力與數(shù)字一體化戰(zhàn)略下的產(chǎn)品體系完整性。

文章來(lái)源：

1.https://www.massdevice.com/johnson-johnson-medtech-launches-automated-kincise/

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