1月12日，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會，介紹了呼吸道疾病的有關(guān)情況。值得關(guān)注的是，針對老百姓關(guān)心的流感等呼吸道疾病的藥品供應(yīng)情況，工信部相關(guān)負(fù)責(zé)人予以詳細(xì)說明。

有記者提問，抗病毒藥物磷酸奧司他韋目前市場上既有原研藥，也有仿制藥，兩者有何區(qū)別？對此，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長王孝洋表示，磷酸奧司他韋是一個(gè)藥品的通用名，“原研藥”和“仿制藥”是因?yàn)闅v史原因長期形成的一種通俗的說法。

他表示，2019年2月，我國首個(gè)國產(chǎn)的磷酸奧司他韋就通過了仿制藥的一致性評價(jià)。截至目前，我國已經(jīng)有超過100個(gè)品規(guī)的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價(jià)。

他進(jìn)一步解釋稱，按照藥品研發(fā)上市的先后次序，把首個(gè)上市的原創(chuàng)研究新藥叫做“原研藥”，等到這一產(chǎn)品的專利過期或者得到專利授權(quán)后，其他生產(chǎn)廠家參照這個(gè)“原研藥”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，就被稱作“仿制藥”。

根據(jù)2015年印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，其中明確將仿制藥由“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”，并且從2016年加快推進(jìn)仿制藥的一致性評價(jià)工作，評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)一步明確，原則上要采用生物等效性試驗(yàn)的方法，實(shí)現(xiàn)與國際接軌。

王孝洋表示：“大力發(fā)展‘通用名藥’，對于降低藥品的費(fèi)用、減輕患者負(fù)擔(dān)、增強(qiáng)藥品的可及性具有十分重要的意義，也是世界的通行做法。各國都把通用名藥產(chǎn)業(yè)作為支持和發(fā)展的重點(diǎn)。比如，美國的藥品市場處方量的90%開具的都是通用名藥，也就是大家所說的仿制藥。”

他還稱，目前我國磷酸奧司他韋的生產(chǎn)企業(yè)60余家，實(shí)際在產(chǎn)的企業(yè)30多家。從工信部重點(diǎn)監(jiān)測的9家生產(chǎn)企業(yè)看，2024年累計(jì)生產(chǎn)了1.36億人份，供應(yīng)了1.28億人份，其中2024年12月以來，供應(yīng)了3000萬人份?！耙f明的是，這一數(shù)字實(shí)際與往年同期相比是在下降的。根據(jù)調(diào)研和監(jiān)測的情況，磷酸奧司他韋的產(chǎn)能產(chǎn)量是充足的。”他補(bǔ)充道。

與磷酸奧司他韋不同，另一種治療呼吸道疾病的小分子抗病毒藥物瑪巴洛沙韋是一種進(jìn)口藥物，專利仍在保護(hù)期內(nèi)，尚無仿制藥，該藥物主要分為片劑和干混懸劑兩種劑型。

王孝洋表示，從工信部的監(jiān)測調(diào)度情況來看，目前瑪巴洛沙韋總體庫存充足，其中片劑的瑪巴洛沙韋在線上和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)渠道都是暢通的。干混懸劑劑型的瑪巴洛沙韋主要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持常態(tài)化的供應(yīng)，線上渠道正在組織有關(guān)企業(yè)進(jìn)一步加大投放規(guī)模。

另據(jù)羅氏制藥1月12日發(fā)布的一份《關(guān)于瑪巴洛沙韋在中國未發(fā)現(xiàn)耐藥情況的說明》稱，根據(jù)世界衛(wèi)生組織和國家疾控中心權(quán)威監(jiān)測報(bào)告，目前，瑪巴洛沙韋在全球范圍對各種流感病毒均保持敏感，治療有效；在中國也未發(fā)現(xiàn)流感病毒株對瑪巴洛沙韋產(chǎn)生耐藥。

世衛(wèi)組織最新公布的流感抗病毒藥物耐藥株監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，甲型和乙型流感病毒對神經(jīng)氨酸酶抑制劑（如奧司他韋）以及RNA聚合酶抑制劑（如瑪巴洛沙韋）均保持敏感，治療有效。

(本文來自第一財(cái)經(jīng))

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