2025-02-27 liangying MedSci原創(chuàng) 發(fā)表于陜西省

12個月以下嬰幼兒接種MCV1后不良反應(yīng)總體可控，多數(shù)癥狀（如發(fā)熱、皮疹）發(fā)生率低于10%。

麻疹是一種高傳染性、可預(yù)防的病毒性疾病，全球雖已取得顯著防控進(jìn)展，但部分地區(qū)因疫苗接種覆蓋率不足或疫苗猶豫現(xiàn)象加劇，導(dǎo)致疫情復(fù)燃。世界衛(wèi)生組織（WHO）建議根據(jù)地區(qū)風(fēng)險調(diào)整首劑麻疹疫苗（MCV1）接種年齡，但家長對疫苗安全性的擔(dān)憂仍是推廣早期接種的主要障礙。本研究通過系統(tǒng)綜述與薈萃分析，評估12個月以下嬰幼兒接種MCV1后常見不良反應(yīng)的發(fā)生率及危險因素，重點探討不同麻疹毒株（如Edmonston B、Schwarz）和疫苗效價（單價、MMR、MMRV）的耐受性差異，為優(yōu)化接種策略提供依據(jù)。

研究基于PRISMA框架，檢索EMBASE與PubMed數(shù)據(jù)庫中2021年2月至2024年2月間的文獻(xiàn)，納入1985年后發(fā)表的英文原始研究，涵蓋隨機(jī)對照試驗（RCT）、干預(yù)性及觀察性研究。研究對象為健康、未感染麻疹的12個月以下嬰幼兒，排除早產(chǎn)兒（<28周）及免疫缺陷者。研究需明確記錄接種后56天內(nèi)不良反應(yīng)（AE）的發(fā)生率，包括局部反應(yīng)（注射部位紅腫、疼痛）及全身反應(yīng)（發(fā)熱、皮疹、胃腸道癥狀等）。數(shù)據(jù)分析采用分層Meta分析，優(yōu)先選擇WHO推薦的疫苗株（Edmonston Zagreb > Schwarz > AIK-C等）及高接種率效價（MMR > MR > MV）。通過Cochrane ROB2和ROBINS-I工具評估研究質(zhì)量，僅納入低偏倚風(fēng)險的研究。統(tǒng)計模型采用隨機(jī)效應(yīng)法，計算加權(quán)平均風(fēng)險比（RR）及95%置信區(qū)間（CI），重點比較不同疫苗類型、毒株的不良反應(yīng)差異，并結(jié)合安慰劑對照試驗驗證反應(yīng)原性。

研究結(jié)果

1. 納入研究特征
共篩選25項研究（19項RCT、3項干預(yù)性、3項觀察性），涉及11,115名嬰幼兒。多數(shù)研究來自亞洲及非洲國家，低效價疫苗（MV、MR）多用于中低收入地區(qū)，高效價疫苗（MMR、MMRV）集中于高收入地區(qū)。

2. 不良反應(yīng)發(fā)生率

· 局部反應(yīng)：6%的嬰兒出現(xiàn)注射部位紅腫或疼痛（95% CI: 1–33%），以單苗（MV）接種組更高（5% vs. 組合疫苗2%）。

· 全身反應(yīng)：

o 發(fā)熱：>37°C的發(fā)熱平均發(fā)生率為17%（95% CI: 11–25%），>39°C的高熱為5%（95% CI: 3–9%）。MMRV組發(fā)熱率顯著高于MMR組（RR=2.1, p<0.05），Edmonston B毒株相關(guān)疫苗發(fā)熱風(fēng)險亦更高。

o 皮疹：總體發(fā)生率為4%（95% CI: 2–8%），Goh等研究顯示MMRV組皮疹率達(dá)30%，可能與廣義皮疹定義有關(guān)。

o 胃腸道癥狀：腹瀉（7%）和嘔吐（4%）發(fā)生率較低，但Helfand等研究因人群基礎(chǔ)疾病率高，報告的胃腸道癥狀異常偏高（20%）。

3. 關(guān)鍵亞組分析

· 安慰劑對照試驗：唯一納入的RCT（Vittrup等，2023年）顯示，MMR組與安慰劑組的復(fù)合不良反應(yīng)率無顯著差異（60% vs. 60%，HR=1.00, p=0.94），表明部分癥狀可能源于背景疾病而非疫苗本身。

· 早產(chǎn)兒與低體重兒：極早產(chǎn)兒（<28周）未特指型MRO手術(shù)率達(dá)25.6%，但本研究未涉及此人群的疫苗耐受性數(shù)據(jù)。

4. 嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE）
12項研究報告SAE，均與疫苗無關(guān)。3例發(fā)熱驚厥中，僅Goh等研究明確其與MMRV接種相關(guān)，其余歸因于偶合疾病。

12個月以下嬰幼兒接種MCV1后局部不良反應(yīng)的匯總分析

本研究表明，12個月以下嬰幼兒接種MCV1后不良反應(yīng)總體可控，多數(shù)癥狀（如發(fā)熱、皮疹）發(fā)生率低于10%。盡管MMRV和Edmonston B毒株疫苗的發(fā)熱風(fēng)險略高，但其保護(hù)效益顯著。然而，研究存在明顯局限性：非安慰劑對照試驗占比過高，導(dǎo)致反應(yīng)原性評估偏倚；AE定義不統(tǒng)一（如皮疹類型、發(fā)熱測量方式）影響結(jié)果可比性。未來需加強(qiáng)高質(zhì)量RCT設(shè)計，明確疫苗類型與不良反應(yīng)的因果關(guān)系，并通過標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)測工具優(yōu)化安全數(shù)據(jù)收集。對家長而言，早期接種的潛在保護(hù)作用遠(yuǎn)高于短暫不良反應(yīng)風(fēng)險，應(yīng)結(jié)合科學(xué)證據(jù)推進(jìn)接種策略優(yōu)化。

原始出處：

Vittrup DM, Charabi S, Jensen A, Stensballe LG. A systematic review and meta-analysis of adverse events following measles-containing vaccines in infants less than 12 months of age. Vaccine. 2025 Feb 15;47:126687. doi: 10.1016/j.vaccine.2024.126687. Epub 2025 Jan 11. PMID: 39799850.

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