《新藥的故事》是在《新藥研發(fā)的故事》基礎上的改版，致力于將科普類作品向大眾科普的方向普及，梁貴柏博士用自己在默沙東新藥研究院的工作經(jīng)歷，結合自己多年的實踐經(jīng)驗，用生動的筆觸向讀者展示了人類面對各種疾病進行的艱苦卓絕的研發(fā)過程，讓我們在了解新藥功效的同時，看到新藥從研發(fā)到上市的來之不易，更重要的是告訴我們新藥研發(fā)的初衷，永遠是腳踏實地“以人為本”的科學思想，這才是人類永葆健康的不二法門。

一、新藥研發(fā)的艱苦過程，是知識與實踐碰撞的過程，也是科研人員對未知領域孜孜以求地探索過程

人類千百年來在與細菌的對抗戰(zhàn)中，從和平共處到摧毀城邦的瘟疫災難，這項抗戰(zhàn)從未停歇。從1683年荷蘭科學家列文虎克第一次用自制單透鏡顯微鏡發(fā)現(xiàn)這些活生物之后，科研人員經(jīng)歷無數(shù)嘗試和思想交鋒，才將這種微生物與“傳染性疾病”聯(lián)系起來。等到法國科學家路易·巴斯德確定無疑的證實了細菌可以導致疾病，我們人類用了長達兩個世紀的時間。

隨后20世紀，尋找抑制和殺死致病細菌的方法和藥物才能為制藥研究的熱門。而這其中除了新藥研發(fā)過程中的種種艱難，還有人類自己的第二次世界大戰(zhàn)，這些研發(fā)投入、臨床試驗和歷史問題更加加劇了新藥研發(fā)的艱苦。直到天然抗生素青霉素和鏈霉素的發(fā)現(xiàn)，才使人類與細菌的“軍備競賽”初展成效，與此同時變異細菌的反擊戰(zhàn)又再次將進化論推向新高度。

顯而易見，這場人類與細菌的“軍備競賽”將繼續(xù)以世紀為單位，這是人類史上的超長持久戰(zhàn)，從放線菌素到婦孺皆知的抗生素，隨著能產(chǎn)生抗藥性的變異細菌“被選擇”，給人類生存和醫(yī)藥科研人員帶來了新的挑戰(zhàn)，一代代科研人員苦苦尋找新武器，也在不斷調整思路，從阻止抗藥性到延緩它的發(fā)生。

作品從艾滋病毒的發(fā)現(xiàn)談起，在艾滋病毒對抗病毒藥物的靶標找尋中，吸取了同時代的RNA逆轉錄酶的發(fā)現(xiàn)成果，重新將RNA逆轉錄酶作為抗病毒的合適靶標，為治療艾滋病提供了新的手段。而RNA逆轉錄酶的發(fā)現(xiàn)是現(xiàn)代分子生物學中的一個很重要的里程碑，它讓原先被邊緣化的關于生命起源“RNA世界假說”重新顯露到眾人面前，逐漸成為學術界的主流。

這兩種成就都是基于學科的交叉和學術成果的相互吸收。而研發(fā)人員歷經(jīng)無數(shù)失敗，跨越了這道“門檻”，支撐他們的正是為改善人類自身孜孜以求、不懈進取的信念。

研發(fā)過程是多學科交叉、多重發(fā)現(xiàn)的過程，也是學術成果相互吸收、互為所用的延續(xù)過程。同時在研發(fā)過程中，不斷推翻原有思維、提出新觀念的思想與實踐碰撞過程。而這從未間斷的探索和研究，凝聚了無數(shù)科研人員的心血，他們一直堅守的“以人為本”、“舍我其誰”的豪邁精神，也推動了全人類思想認知的提高。

二、新藥從研發(fā)到上市過程中，“以人為本”的科學精神與利益的交鋒

作品用艾滋病毒為例，講述一項藥物從病毒發(fā)現(xiàn)到上市經(jīng)歷的不凡歷程，和在此過程中面臨的種種理想與現(xiàn)實的交鋒。

從1981年美國紐約和舊金山的醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)艾滋病，確定為一種高傳染和高致死率的疾病以來，到4年后美、法科學家找到這種疾病的致病“人體免疫缺損病毒”，從此全世界制藥界便肩負起阻止、控制、清除這種病毒入侵人體免疫細胞的重任。

但是制藥界面臨的難題是，由于該病毒傳播途徑的特殊性，會導致藥品銷售的范圍很小，艾滋新藥研制的盈利預測為負值，也就是說即便研究成功，由于受市場和價格的限制，很有可能全部投入打水漂。從商業(yè)角度講，這是一樁賠本買賣。

可是這也不是一樁普通的買賣，因為太多的患者正在死去，而疾病正以幾何倍數(shù)增長，如果制藥公司單純從商業(yè)角度考慮問題，那么我們人類即將面臨巨大災難。這是科學研究人員所無法容忍的，那種探索未知的欲望和征服疾病的信念讓他們展現(xiàn)出高度的責任感，所有的藥物研制出發(fā)點是為了人，如果利潤的追求超越其上的話，那么世界是灰暗的，人類是沒有希望的。

所以，盡管面臨徹底失敗的威脅，研發(fā)從未終止。5年后艾滋病毒蛋白酶的三維晶體結構被發(fā)現(xiàn)，又是4年蛋白酶抑制劑被成功合成，這項成功極大地提高了制藥行業(yè)征服艾滋病的信心。

因而，如何把握眼前的利潤和長遠發(fā)展、人類健康之間的平衡，是制藥界避不開的難題。

盡管一顆藥片的成本只有幾毛錢，但是制藥研發(fā)的投入?yún)s是天文數(shù)字。因而定制藥價成為各大藥廠一項重要的考量。專利年限和市場需求保證了藥品的生存，也只有盈利才能有實力將大量的人力物力投入新藥的研發(fā)，這是一個良性循環(huán)。作品通過默沙東制藥的藥品研發(fā)實例，將藥品從研發(fā)到上市需要考量的種種難題展示出來，對于社會輿論中“見死不救”、一味追求利益至上的觀念進行了駁斥，他認為，制藥公司的最終目的一定是長遠發(fā)展與人類健康，如果摒棄了這樣的理念，那么這個公司是無法長久的。

“制藥是為了人，而不是利潤，這一點我們永遠也不要忘記。制藥公司的社會責任以及與學術界的良好關系和密切合作，比任何一種新藥的利潤都更為重要?！?/p>

如果所有的研發(fā)不是以人為本，那么非洲貧困國家的河盲癥的研究將無人進行，對高昂利潤的制藥研發(fā)將如火如荼。而疾病的研究恰恰是多學科廣角度交叉進行，對人類出現(xiàn)的一項疾病的忽略，就像忽略天空偶然出現(xiàn)的黑天鵝一樣，人類的視角將永遠局限在對白天鵝的認知，并對黑天鵝造成的影響將毫無準備，也對白天鵝的認知無法提高。受困于利潤，人類所有的孜孜以求的探索最終將毫無意義。

制藥工業(yè)肩負著救死扶傷的重任，是一個令人尊敬的崇高產(chǎn)業(yè)，也正因為如此，和其他產(chǎn)業(yè)相比，它始終處于道德標準的顯微鏡下，容不得半點“忽悠”。而我們中國新藥研發(fā)迅猛高速，投入之多、涉及面之廣都是前所未有的，只有堅持“以人為本”的信念，才能在為國民健康、乃至全人類健康事業(yè)進程里做出應有的貢獻。

三、新藥研發(fā)過程的現(xiàn)實意義

1、新藥研發(fā)的過程也人們走出誤區(qū)和誤解的過程

梁貴柏博士在作品中使用大量人文故事，從科學理論到可安全使用的藥物，盡可能讓讀者了解藥物的由來和疾病研究到達的程度，以及治療大致的過程，并特別對大眾常見疾病的認知誤區(qū)和傳統(tǒng)疾病研究中的誤解用故事形式展現(xiàn)出來，以提高公眾的醫(yī)藥知識水平，使醫(yī)藥創(chuàng)新得到全社會的更廣泛的關心和支持。

例如文中提到對高血壓究竟干預還是不干預這個認知科研人員用了近20年，除了對于嚴重或惡性的高血壓大家達成一致意見外，對所謂“良性”高血壓的風險和治療一直存在爭議，曾經(jīng)很多心臟學家認為這是人體一個重要的補償機制，不應被隨意干擾，但在接下來的二、三十年間，越來越多的研究表明“良性”高血壓也會導致心血管疾病的增加和死亡的風險，同時，這一認知也讓基礎醫(yī)學中小分子化學的介入成為可能。

作品特意將常見疾病中人們容易誤解的幾種情形列舉出來，既打破了傳統(tǒng)人們對于常見疾病的誤解，也可以避免歧視病人的現(xiàn)象發(fā)生。例如對于乙肝的傳染渠道的認知，作者指出，乙肝不是消化道傳染疾病，甲肝病毒即便進入沒有破損的消化道仍可引起感染，而乙肝病毒只能通過消化道黏膜創(chuàng)口傳染。這一認知，打破了人們普遍認為的乙肝通過消化道傳染的誤區(qū)。而在中國，乙肝患者占全球乙肝患者的三分之一，是威脅我們人民健康的“首惡”。對這一疾病的正確認知，可以減少疾病引發(fā)的幾率，可以大大節(jié)省醫(yī)藥和研發(fā)資源。

2、從后繼藥物到更優(yōu)藥物，研發(fā)最終的目標是為了人類健康

作者用降壓藥的研制為例，將藥品研發(fā)中制藥公司競爭白熱化展現(xiàn)出來，由于已知可用藥的靶標有限，造成市場對前景看好的藥靶激烈競爭，讓研發(fā)在后繼藥物到更優(yōu)藥物的推進顯得格外重要。不僅如此，一種藥品最終的流向是人，它的療效、安全性、依從性將更優(yōu)藥物的研發(fā)推上更高層次。以杜邦制藥的血管緊張肽-Ⅱ為例來看，在看似理性的方法論中卻有相當比例的經(jīng)驗工作、化學修飾和生物測試，這項從當初立項就相當困難的研究，它的工作量竟還超過50人年。但是從后繼藥物到更優(yōu)藥物受益的首先是患者，然后才是制藥公司，這項研究無論多艱難，世界上只要有患者的存在，研發(fā)就永遠不會停止。

3、規(guī)范用藥，警惕后抗生素災難

安全與有效是新藥研發(fā)貫穿始終、相互依存的兩個對立面。我們國家的老百姓不少還存在只要有感冒頭疼的癥狀，先吃幾片頭孢再說的觀念，這樣的結果就出現(xiàn)人們常說的“藥吃多了，不管用了”的結果，換言之，對抗生素的認知不足，抗生素濫用的現(xiàn)象越發(fā)嚴重。而不斷與抗生素對抗過程中被“選擇和富集”的超級細菌，早早晚晚還是會和我們面對面。比如曾經(jīng)青霉素就能輕松搞定的著名的甲氧西林金黃色葡萄球菌，如今唯一有機會能和它對抗的就是萬古霉素了。再比如對牲畜抗生素的用量，目前中國是美國的三倍，最新發(fā)現(xiàn)的MCR-1變異細菌就是從我國的家豬中產(chǎn)生的。梁貴柏博士指出，如果某種超級細菌在全球蔓延，人類即將進入“后抗生素時代”，而我們國家極有可能是它的主戰(zhàn)場之一。

因而，一方面我們應嚴格控制和規(guī)范抗生素的使用，退化已有抗藥性細菌的壓力，使其失去進化的競爭力。另一方面，讓消費者了解藥品的功效和研發(fā)，逐步明白并接受科學理念，才能真正改善用藥環(huán)境，改善患者的生活質量。

4、藥物的使用和宣傳教育并行，提高民眾的社會責任感

就像子宮頸癌HPV疫苗佳達修一樣，它是預防性的，沒有治療作用。對于已感染的患者，這個藥物沒有保護和清除的作用。同時在向市場推廣時，也接收到很多反對的聲音，一些宗教組織和保守派人士認為，HPV疫苗的廣泛使用會讓原本在性觀念上開放的年輕人更加放縱和不負責任，從而造成新的社會問題，加速疾病的蔓延。

因而宣傳教育就成為社會必須正視的問題，它將帶來一系列包括社會公共衛(wèi)生、醫(yī)療事業(yè)，甚至刑事犯罪的連鎖反應。不管是從藥物的治療范圍的宣傳，還是對道德層面的教育，這項防御責任政府部門責無旁貸。我們應該通過正面的宣傳和教育來提高人們的社會責任感，通過社會道德加以約束，將藥物的使用和宣傳教育并行。因為從醫(yī)藥研究的角度講，將人們暴露在疾病面前，使他們的健康受到威脅是傾盡心血研究出藥物的科研工作者們無法接受的。

作者用多篇多年不斷寫下的新藥研發(fā)的故事，講述了11種里程碑式的藥物的誕生，并將此結集成書，構成這本多側面立體展現(xiàn)近代人類社會與疾病抗爭的歷史畫卷般的書籍，從文學的角度將深奧繁瑣的醫(yī)學知識予以闡明，知識普及大眾，學術得以普世。這是他的初衷，也是作品的意義所在。

藥品研發(fā)史實際上就是一部人類和疾病的斗爭史。而在新藥研發(fā)的過程中，貫穿始終的“以人為本”的理念和嚴謹?shù)目茖W思想，讓我們對創(chuàng)新藥物研發(fā)的風險與艱辛、周期和社會效益有一個全新的認識，更讓我們看到科研人員以人為本精益求精的探索科學的精神，不以名聲論成敗，不放過探索路上的每一種可能。醫(yī)藥研發(fā)領域取得的所有科學成就，真正的贏家是普通大眾，是我們人類。每一種基礎研究的進一步深化，都將給下一代藥物的研發(fā)提供新的目標和希望，而對“以人為本”的科學思想的堅守，最終將為我們帶來更美好的生活、更健康的身體和更多關于自然、關于人類的奇跡。

（全文完）

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