11月28日，備受媒體關(guān)注的新版國家醫(yī)保藥品目錄（2024版）談判結(jié)果正式揭曉，由信立泰藥業(yè)自主研發(fā)的DPP-4抑制劑類口服降糖藥——苯甲酸福格列汀片（商品名：信立?。┩ㄟ^醫(yī)保談判，被正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 （2024 年）》（下稱“醫(yī)保目錄”）乙類范圍。苯甲酸福格列汀片用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，可單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療，推薦劑量為12 mg，每日一次。

新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起正式實施，按全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準執(zhí)行。

圖：國家醫(yī)療局醫(yī)保藥品查詢

苯甲酸福格列汀片成功入選，助力更多糖尿病患者提升生活質(zhì)量

作為療效確切、安全性良好的國產(chǎn)原研降糖藥，苯甲酸福格列汀片此次入選國家醫(yī)保目錄，將為個體化治療提供新選擇，惠及更多2型糖尿病患者，有助力提升2型糖尿病患者的治療效果和生活質(zhì)量；同時也標志著苯甲酸福格列汀片（信立汀）在市場推廣與患者可及性方面邁出了重要而堅實的一步。

苯甲酸福格列汀片等創(chuàng)新藥的成功入選，是國家惠及民生、保障民生健康的重大舉措。

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計，2022年中國糖尿病患者數(shù)量超過1.48億，占全球成人糖尿病患者的18%，位列全球第二。其中2型糖尿病患者占比90%以上。糖尿病作為慢性基礎(chǔ)病，治療需要長期服用降糖藥，這對患者來說無疑是一筆不小的經(jīng)濟負擔(dān)?；颊邔π律鲜械慕堤撬帲в幸笄械钠谂魏拖蛲?，但藥價居高不下，給患者造成了經(jīng)濟負擔(dān)，可謂“可欲而不可求”。

《健康中國行動——糖尿病防治行動實施方案（2024—2030年）》中強調(diào)：“要實施綜合保障，減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)，提高糖尿病藥物供應(yīng)保障水平?！眹艺鸩接媱澕{入更多性價比更優(yōu)的藥品，實現(xiàn)“提質(zhì)不提價”。據(jù)了解，在本次國談中，被納入醫(yī)保的“全球新”的創(chuàng)新藥物有38種，創(chuàng)歷年新高，如苯甲酸福格列汀片這樣的原研創(chuàng)新藥也赫然在列。

福格列汀等創(chuàng)新藥物的成功入選，充分體現(xiàn)了國家對慢病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的支持，高度認可具有臨床價值、患者獲益的創(chuàng)新藥物。這是國家醫(yī)保政策和保障民生水平的實質(zhì)性提升，滿足了廣大患者對新藥好藥的期待和向往，是國家惠及民生、保障民生健康的重大舉措。

臨床結(jié)果表明苯甲酸福格列汀片有望提供更優(yōu)治療選擇

苯甲酸福格列汀片，已于2024年6月28日獲國家藥監(jiān)局批準上市，是信立泰藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，榮獲國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。苯甲酸福格列汀片屬于DPP-4抑制劑類口服降糖藥，通過抑制DPP-4，使內(nèi)源性GLP-1水平升高，GLP-1以葡萄糖濃度依賴的方式增加胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌，進而降低血糖。DPP-4抑制劑因其獨特的降糖機制，精準控制血糖的同時不增加低血糖發(fā)生風(fēng)險，幾乎不影響體重，胃腸道反應(yīng)也相對少，較適用于老年患者。在近年來的國內(nèi)外指南和共識中，DPP-4抑制劑是老年 T2DM 患者的一級推薦降糖藥物。

圖：國家醫(yī)療局2024年國家醫(yī)保藥品目錄申報材料公示版

苯甲酸福格列汀片單藥治療和聯(lián)合二甲雙胍治療T2DM患者有效性和安全性的兩項Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示：苯甲酸福格列汀片可有效降低血糖指標，單藥治療低血糖發(fā)生率為<1%，未發(fā)生其他DPP-4i常見的咽炎、鼻咽炎以及上呼吸道感染等常見不良反應(yīng)。藥物間相互作用的風(fēng)險低，聯(lián)合用藥更安全。

參考文獻

《中國糖尿病防治指南(2024年版)要點》

《全球糖尿病地圖(第10版)》國際糖尿病聯(lián)盟

《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》

《中國老年糖尿病診療指南（2024版）》

苯甲酸福格列汀片研究者手冊

苯甲酸福格列汀片說明書（2024年6月28日）

Fotagliptin monotherapy with alogliptin as an active comparator in patients with uncontrolled type 2 diabetes mellitus: a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Xu et al. BMC Medicine (2023) 21: 388.

《健康中國行動——糖尿病防治行動實施方案（2024—2030年）》

《38種“全球新”創(chuàng)新藥入醫(yī)保目錄 “真金白銀”帶動產(chǎn)業(yè)、科研》中國經(jīng)營報

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