后疫情時代，從政府倡導公共衛(wèi)生防疫策略，到醫(yī)療機構開展遠程服務、家庭病房和智能化健康管理等諸多方面，加快了數字技術、網絡平臺技術與常規(guī)醫(yī)診療技術的融合，這也預示著當前醫(yī)療保健服務的迭代升級，進入了交叉科技融合發(fā)展階段。

與此同時，“十四五”國家科技戰(zhàn)略規(guī)劃中也提出“主動健康干預技術和新型治療等前沿技術”研發(fā)，這意味著把預防疾病和維持健康傳統(tǒng)理念與數字化科技發(fā)展整合為一體，旨在拓展民眾健康福祉和社會獲益。

什么是“主動健康干預技術”？

是引領醫(yī)療健康與交叉科技融合的創(chuàng)新實踐，涵蓋數字健康、數字醫(yī)療、可穿戴傳感技術，互聯(lián)網遠程醫(yī)療技術、遠程監(jiān)測技術，數字生物標志物，數據云平臺以及智能健康管理技術等。

這些創(chuàng)新技術研發(fā)和臨床轉化應用，也是后疫情時代國內和國際生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)界，數字健康和數字醫(yī)療新興產業(yè)聚焦關注的核心。

在疫情期間，主動健康干預技術、遠程病人監(jiān)護以及數字化示蹤疫苗接種和疫情變化等方面，涌現(xiàn)出來許多成功案例。這些同行經驗獲得了社會認可和病人好評，也保障了政府及時提供醫(yī)療資源，滿足廣大群眾的健康需求。

從技術創(chuàng)新發(fā)展角度看，主動健康干預技術和產品研發(fā)，已經進入了交叉科技更深度融合、更廣泛普應用的快速發(fā)展階段。

我們以后疫情時代為背景，聚焦主動健康干預技術研發(fā)和臨床應用，啟動數字健康和數字醫(yī)療為核心國際協(xié)作項目——建立“主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺”機構，對接國際數字療法協(xié)會等。

以非競爭協(xié)作創(chuàng)新為主導，聯(lián)合國內和國際數字健康、數字醫(yī)療、可穿戴技術、數字健康軟件等初創(chuàng)企業(yè)、藥企和醫(yī)療器械公司，以及大學院?？蒲袡C構等，圍繞著數字化技術和數字醫(yī)療模式，共同推進對現(xiàn)有公共衛(wèi)生機制，醫(yī)療服務傳輸模式，以及精準慢病管理等多方面，數字技術研發(fā)、協(xié)作資源銜接和未來戰(zhàn)略發(fā)展，打造共贏合作平臺機制。

全球醫(yī)生組織與國際數字療法協(xié)會(聯(lián)盟)確定了以下專業(yè)名詞：數字健康、數字醫(yī)療和數字療法：

什么是數字健康？

是一廣泛概念和范疇，包括消費者參與其中實現(xiàn)健康生活方式;以健康為目標的相關技術平臺、系統(tǒng)和服務。

數字健康服務和產品可以獲取或存儲和傳輸健康數據，支持醫(yī)療保健服務。數字健康技術和產品：

·不需要臨床依據；

·不必滿足監(jiān)管醫(yī)藥器械的定義條件

·不需要藥品或器械監(jiān)管機構審批；

·多數情況下是為大眾健康福祉服務

什么是數字醫(yī)療？

數字醫(yī)療是由證據支持的軟件或硬件產品組成，監(jiān)護或主動干預疾病治療和保健服務為目的。數字醫(yī)療技術或產品：

·需要臨床證據；按不同分類監(jiān)管審評；

·數字醫(yī)療產品按照醫(yī)療器械分類SaMD,需要監(jiān)管機構批準；

·作為藥品或治療輔助方案，可以申請機關機構豁免或批準；

·審批規(guī)則劃分為數字療法DTx、醫(yī)療器械SaMD或數字化服務SaaS

什么是數字療法DTx？

是基于臨床證據的干預措施，包括預防，治療和管理疾病或相關癥狀，例如App、數字傳感器、可穿戴設備，以及VR和AI設備等；數字療法需要：

·臨床驗證和真實世界效果證據

·監(jiān)管審評批準后上市

·明確效果和潛在風險

·明確用途和使用方法

如何加入主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺機構？

該協(xié)作平臺機構包括如下專項小組：

1、數字療法技術實踐小組

2、數字療法臨床試驗小組

3、可穿戴技術和設備小組

4、醫(yī)療保健管理App小組

5、國際數字醫(yī)療項目小組

6、數字醫(yī)療投資項目小組

7、數字醫(yī)療技術評估平臺

所有參與“主動健康干預技術創(chuàng)新研發(fā)”學術科研機構、醫(yī)療機構、初創(chuàng)公司、數字醫(yī)療投資機構、可穿戴技術和AI慢病管理等企業(yè)，以及專業(yè)人員都可以申請參加該協(xié)作平臺機構。

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網址: 創(chuàng)建主動健康干預技術研發(fā)協(xié)作平臺，引領數字醫(yī)療前行 http://m.gysdgmq.cn/newsview810646.html