華夏時(shí)報(bào)記者 孫夢(mèng)圓 于娜 北京報(bào)道

　　原本用于降糖的“司美格魯肽注射液”突然就成為了風(fēng)靡一時(shí)的“減肥藥”。

　　7月以來(lái)，在不少減肥人士的炒作下，司美格魯肽在部分地區(qū)藥房出現(xiàn)漲價(jià)、斷貨現(xiàn)象，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

　　使用“降糖藥”真的可以減肥嗎？病毒學(xué)家常容山在接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，肥胖的機(jī)理到現(xiàn)在還不是很清楚，單純靠藥物減肥并不科學(xué)。肥胖更多是由不良生活習(xí)慣造成的，生活方式造成的亞健康狀態(tài)是不可能由藥物來(lái)改變的。

　　“降糖藥”當(dāng)“減肥藥”

　　公開(kāi)資料顯示，司美格魯肽是由諾和諾德（NVO.NYSE）開(kāi)發(fā)的新型長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物，最早在2017年12月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于輔助飲食控制和運(yùn)動(dòng)以改善2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該藥物用于肥胖或超重成人的慢性體重管理，是目前全球范圍內(nèi)首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批減重適應(yīng)癥的每周一次的GLP-1受體激動(dòng)劑。

　　在中國(guó)，司美格魯肽于2021年4月上市，商品名為諾和泰，目前獲批的適應(yīng)癥僅為2型糖尿病血糖控制，需要每周皮下注射一次，輔助飲食和運(yùn)動(dòng)。

　　今年8月26日，司美格魯肽在國(guó)內(nèi)已完成減肥適應(yīng)癥III期臨床。9月27日，CDE（國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）信息顯示，司美格魯肽用于體重管理的適應(yīng)癥已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

　　盡管司美格魯肽并未在國(guó)內(nèi)獲批減重適應(yīng)癥，但減肥人士依舊趨之若鶩。

　　據(jù)悉，1.5ml/支（1.34mg/ml）*1支/盒標(biāo)準(zhǔn)裝司美格魯肽注射劑公開(kāi)售價(jià)約650元。9月28日，《華夏時(shí)報(bào)》記者查詢(xún)某電商平臺(tái)，3ml/支*1支/盒+7支針頭的司美格魯肽價(jià)格為1350元左右；1.5ml/支（1.34mg/ml）*1支/盒標(biāo)準(zhǔn)裝+7支針頭的價(jià)格為920元左右?？头硎?，可以下單就是有貨，使用冷鏈發(fā)貨，全部保證正品。

　　電商平臺(tái)上有關(guān)司美格魯肽的評(píng)價(jià)褒貶不一。有買(mǎi)家評(píng)論稱(chēng)，8月份買(mǎi)時(shí)價(jià)格為713元，9月漲到870元，現(xiàn)在已經(jīng)接近1000元，漲價(jià)太恐怖。至于效果，有買(mǎi)家表示，打完后并沒(méi)有感覺(jué)到有明顯效果，胃口還是超級(jí)好。商家則回復(fù)稱(chēng)，這是由于買(mǎi)家自身體質(zhì)原因，對(duì)胰島素抵抗，胰島素不管用，所以效果不好。

　　網(wǎng)名為“牛仔爸爸”的患者告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，自己剛開(kāi)始打，感覺(jué)稍微能夠降低一點(diǎn)吃飯的欲望，按規(guī)定是2mg打6周，前期會(huì)有惡心頭暈的癥狀，大夫告訴他這些反應(yīng)在用藥一段時(shí)間后可以消失，從周?chē)娜藖?lái)看，效果還是因人而異的。

　　常容山告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，“這個(gè)藥，對(duì)糖尿病人來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)期服用大概是可以的，但是不能用于減肥。GLP-1藥物在體內(nèi)和血糖濃度密切相關(guān)。內(nèi)分泌激素的作用非常復(fù)雜，作為一種腸源性激素，GLP-1需要在營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)特別是碳水化合物的刺激下才能釋放入血，其促胰島素分泌作用呈葡萄糖濃度依賴(lài)性。即使用了以后有減重效果，一旦停止使用，馬上就回彈，這樣就被迫長(zhǎng)期使用。長(zhǎng)期使用的話，甲狀腺髓樣癌和胰腺炎發(fā)病的可能就大大增加，這可比肥胖嚴(yán)重多了。”

　　常容山同時(shí)提醒，減肥不是靠藥物能成的，肥胖更多是由不良生活習(xí)慣造成的，比如，多吃不運(yùn)動(dòng)，吃高能量食品等等，而這些行為都不可能通過(guò)藥物來(lái)控制，生活方式造成的亞健康狀態(tài)是不可能由藥物來(lái)改變的。

　　百億藍(lán)海減重市場(chǎng)

　　據(jù)了解，截至目前，我國(guó)唯一獲批上市的減肥藥是奧利司他。奧利司他通過(guò)抑制腸道內(nèi)油脂（主要是甘油三酯）的吸收來(lái)排油，從而減少熱量攝入，達(dá)到減肥的目的。

　　國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至9月27日，奧利司他膠囊/片共有19個(gè)批文，涉及企業(yè)包括海正藥業(yè)（600267）(杭州)有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司、重慶華森制藥（002907）等。

　　安信證券研報(bào)指出，由于奧利司他常見(jiàn)胃腸排氣增多、脂性瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁等胃腸道不良反應(yīng)導(dǎo)致其使用受限，市場(chǎng)急需新型減重藥物，為肥胖患者提供新的選擇。

　　激素GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）是由空腸末端、回腸、結(jié)腸的Ｌ細(xì)胞在攝食和神經(jīng)內(nèi)分泌刺激下分泌的一種激素，具有調(diào)節(jié)血糖、保護(hù)胰島 β 細(xì)胞、降低體重等多重生理作用，還能夠智能化降糖，走紅的司美格魯肽就屬于長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。

　　正是看到了減重市場(chǎng)的廣闊前景，國(guó)內(nèi)藥企紛紛開(kāi)始布局。

　　據(jù)安信證券統(tǒng)計(jì)，目前，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物在開(kāi)發(fā)其減重適應(yīng)癥，目前進(jìn)展最快的主要有利拉魯肽仿制藥、司美格魯肽、貝那魯肽，上述藥物均已進(jìn)入III期臨床，其中華東醫(yī)藥（000963）利拉魯肽、仁會(huì)生物貝那魯肽用于減重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)已獲得CDE受理。

　　7月13日，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)2023年底前獲批上市，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批減肥適應(yīng)癥的GLP-1激動(dòng)劑，填補(bǔ)市場(chǎng)空白。

　　另?yè)?jù)麗珠集團(tuán)（000513）半年報(bào)披露，其在研藥物司美格魯肽注射液已提交臨床申請(qǐng)，CDE已受理，正在審評(píng)中。

　　海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，肥胖是一種常見(jiàn)的慢性疾病，常伴有“四高”等多種嚴(yán)重的并發(fā)癥。全球有近20億人超重或肥胖，每年因此導(dǎo)致的死亡人數(shù)高達(dá)280萬(wàn)人。我國(guó)肥胖人數(shù)2020年已達(dá)到2.2億，其中成年人的超重或肥胖比例超過(guò)50%。龐大的受眾群體也帶來(lái)了廣闊的市場(chǎng)空間，形成百億藍(lán)海減重市場(chǎng)，預(yù)計(jì)至2025年我國(guó)減重藥品市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)120億元。

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