國(guó)內(nèi)目前不斷推進(jìn)的醫(yī)療改革制度，特別是醫(yī)保藥品談判制度，可以說(shuō)為各個(gè)領(lǐng)域的患者都帶來(lái)了不小的實(shí)惠，從大家熟知的孤兒藥大幅降價(jià)，到很多抗癌新型藥物通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保降價(jià)，很多“救命藥”的可及性都得到了大幅的提高。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，醫(yī)保藥品談判制度，主要遴選的品種都是較新型的，臨床上也是患者急需的藥物，通過(guò)以進(jìn)入醫(yī)保目錄為談判條件，經(jīng)過(guò)專家組與藥企進(jìn)行談判，從而使藥企自愿減少藥價(jià)水分，讓百姓更多的能夠用到價(jià)格更低的新型治療藥物的一種制度，實(shí)施以來(lái)，已經(jīng)有多種藥物通過(guò)談判進(jìn)入了醫(yī)保目錄，其售價(jià)也出現(xiàn)了大幅度的降低。

在降血脂領(lǐng)域，PCSK9抑制劑類藥物，目前國(guó)內(nèi)上市的有兩個(gè)新型藥物，依洛尤單抗和阿利西尤單抗，在2021年12月舉行的醫(yī)保局談判中，這兩個(gè)藥物都談判成功，進(jìn)入了醫(yī)保目錄，而在售價(jià)方面，這兩個(gè)藥物也都有原來(lái)的一千多元，降到了現(xiàn)在的300元左右，降價(jià)達(dá)到了千元左右，真所謂“舊時(shí)王謝堂前燕，飛入尋常百姓家”。

很多朋友都知道，這兩種藥物是降血脂的特效藥，對(duì)血脂的控制效果，比我們臨床上常用的經(jīng)典藥物他汀類藥物還要強(qiáng)，同時(shí)每?jī)芍苡盟幰淮蔚姆绞?，也大大減少了很多人長(zhǎng)期每天服藥的擔(dān)憂。也有不少讀者朋友問(wèn)：PCSK9抑制劑已經(jīng)大幅降價(jià)，這類藥物能夠完全替代他汀嗎？如果從目前的情況來(lái)分析，只能說(shuō)得出這樣的結(jié)論還為時(shí)尚早。

PCSK9抑制劑到底是什么藥？相比他汀又有哪些優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)？對(duì)于PCSK9和他汀，我們又該如何合理選擇？今天的這篇科普文章，就來(lái)和大家聊一下這方面的話題。

PCSK9抑制劑，加強(qiáng)高血脂患者達(dá)標(biāo)的“新武器”

PCSK9抑制劑的上市，可以說(shuō)打破了一直以來(lái)在高血脂藥物治療領(lǐng)域，他汀類藥物一枝獨(dú)秀的局面。雖然一直以來(lái)，除了他汀類藥物以外，一直也有一些其他的降脂藥物在臨床應(yīng)用，但他汀類藥物以期良好的降脂效果以及明確的心血管保護(hù)獲益，一直是臨床上血脂調(diào)節(jié)的首選藥物。

與他汀類藥物抑制肝臟膽固醇合成不同的是，PCSK9的抑制劑主要作用于血脂消除的末端，通過(guò)抑制PCSK9的活性，從而減少低密度脂蛋白受體的降解，進(jìn)而提升肝臟對(duì)于體內(nèi)多余膽固醇的分解能力，進(jìn)而達(dá)到降低血脂的作用。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，他汀類藥物控制血脂，控制的是“來(lái)路”，而PCSK9抑制劑，則是從“去向”加強(qiáng)血脂的控制。

不論是依洛尤單抗還是阿利西尤單抗，這類藥物都是新型的單克隆抗體類藥物，通過(guò)注射給藥的方式，每2周用藥一次，能夠使低密度脂蛋白膽固醇降低超過(guò)50%以上，這種降脂幅度，已經(jīng)超過(guò)了絕大多數(shù)的他汀類藥物，因此，在降脂效果方面，這類藥物是強(qiáng)于他汀的。

除了能夠降低低密度脂蛋白膽固醇，PCSK9抑制劑在改善整體血脂譜方面的表現(xiàn)同樣優(yōu)秀，甘油三酯，脂蛋白a升高等問(wèn)題，通過(guò)應(yīng)用此類藥物，同樣也能夠在一定程度上得到改善。

也正是因?yàn)檫@樣的一種對(duì)整體血脂譜的調(diào)節(jié)作用，使得PCSK9抑制劑在降低低密度脂蛋白膽固醇的同時(shí)，還帶來(lái)了降低殘余膽固醇方面的更多獲益，而在動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)節(jié)方面，目前的多項(xiàng)大型臨床研究證據(jù)均顯示，PCSK9抑制劑類藥物，不但能夠降血脂，還能夠顯著降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，帶來(lái)明確的心血管獲益作用。

而在用藥安全性方面，有些患者服用他汀類藥物會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，肌肉痛伴肌酸激酶升高以及長(zhǎng)期應(yīng)用高強(qiáng)度他汀血糖升高等情況，相比他汀類藥物，PCSK9抑制劑類藥物，目前臨床應(yīng)用也有幾年的時(shí)間了，未發(fā)現(xiàn)明確的肝功能不良反應(yīng)問(wèn)題，常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要是注射部位紅腫，出現(xiàn)硬結(jié)，以及上呼吸道感染，胃腸道不適，過(guò)敏以及肌痛等問(wèn)題。

PCSK9抑制劑能替代他汀嗎？

說(shuō)了這種藥物對(duì)比他汀的很多優(yōu)勢(shì)，降脂效果強(qiáng)，不用每天用藥，不良反應(yīng)也相對(duì)更少，目前這類藥物已經(jīng)大幅降價(jià)，能真的替代長(zhǎng)期口服的他汀嗎？

首先需要明確的一點(diǎn)是，不管是他汀還是PCSK9抑制劑，都不可能“治愈”高血脂。有些朋友以為用了這種新型藥，打上幾針高血脂就解決了，但作為一種以身體代謝機(jī)能出現(xiàn)問(wèn)題的慢病問(wèn)題，即使是使用PCSK9抑制劑的朋友，多數(shù)情況下，也是需要長(zhǎng)期用藥的。

相比他汀類藥物，目前PCSK9抑制劑還有以下3個(gè)方面的“劣勢(shì)”。

首先給藥方式方面，他汀類藥物是通過(guò)口服給藥的方式，而PCSK9抑制劑則都是通過(guò)注射給藥的方式來(lái)使用，雖然兩周給藥一次的方式，加大了用藥價(jià)格，但注射給藥的方式，很多朋友也會(huì)存在畏懼心理，因此，也會(huì)影響一部分患者的用藥依從性。

第二點(diǎn)如果從價(jià)格方面來(lái)分析，大約300元一針的PCSK9抑制劑，一個(gè)月的用藥費(fèi)用在600元左右（兩針），因?yàn)樾枰L(zhǎng)期用藥，一年下來(lái)的用藥費(fèi)用在7000多元，對(duì)于一部分朋友來(lái)說(shuō)，在加上其他要服用的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)控制藥物，總體算下來(lái)，也是一筆不小的費(fèi)用。

更常用的他汀類藥物經(jīng)過(guò)國(guó)家的多輪藥品集采，常用的阿托伐他汀，瑞舒伐他汀等多種他汀都已經(jīng)進(jìn)入了集采目錄，降價(jià)幅度也是非常大的，以阿托伐他汀為例，雖然各地的集采中標(biāo)品種可能存在差異，但總體上說(shuō)來(lái)，如果吃集采品種，中等劑量阿托伐他汀每月的用藥費(fèi)用，一般也不會(huì)超過(guò)15元，15元對(duì)比600元，其用藥經(jīng)濟(jì)性方面的差異還是顯而易見(jiàn)的。

第三點(diǎn)是藥物可及性方面。他汀類藥物作為臨床應(yīng)用幾十年的經(jīng)典藥物，目前除了進(jìn)口藥物，還有多種仿制藥，市場(chǎng)供應(yīng)充足，隨時(shí)都能夠買(mǎi)到用到。而PCSK9抑制劑，目前只有兩個(gè)產(chǎn)品，很多朋友去當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院?jiǎn)枺l(fā)現(xiàn)根本就開(kāi)不到這類藥物，這種藥物可及性方面的差異，也是造成PCSK9不可能完全替代他汀的重要原因。

再加上從藥物作用機(jī)理來(lái)說(shuō)，兩者分別從兩個(gè)不同的方面來(lái)加強(qiáng)血脂的控制，用藥方面并不存在沖突，因此，PCSK9抑制劑的上市，并不是他汀類藥物的替代品，而是一種他汀基礎(chǔ)治療以外的“有益補(bǔ)充”。

PCSK9抑制劑和他汀，應(yīng)該如何合理選擇？

還有些讀者朋友問(wèn)：我不差錢(qián)，是不是就能夠用PCSK9抑制劑來(lái)替代他汀呢？如果單考慮用藥選擇的話，如果使用新型藥物不會(huì)造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也能夠保證用藥安全的前提下，單獨(dú)使用PCSK9抑制劑能夠控制血脂達(dá)標(biāo)穩(wěn)定，當(dāng)然是可以的。

但多數(shù)情況下，用藥的選擇并非如此簡(jiǎn)單，我們綜合多方面評(píng)估進(jìn)行合理選擇，PCSK9抑制劑與他汀到底如何選？簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)幾條建議，供大家參考。

對(duì)于一部分血脂重度偏高的朋友，特別是家族性高膽固醇血癥的患者，單獨(dú)使用他汀，往往很難將低密度脂蛋白控制到達(dá)標(biāo)范圍，這種情況，在使用耐受劑量他汀的基礎(chǔ)上，加用PCSK9抑制劑，加強(qiáng)血脂控制，就是更好的選擇。

而對(duì)于一般的高血脂患者來(lái)說(shuō)，如果服用他汀類藥物，沒(méi)有出現(xiàn)肝功能異常，肌肉痛等重大不良反應(yīng)，身體耐受性良好的情況下，血脂也能夠控制達(dá)標(biāo)，就沒(méi)有必要去患PCSK9抑制劑，反正都是長(zhǎng)期用藥，有便宜好用的他汀，為什么非得多花錢(qián)用另一種藥呢？

對(duì)于使用耐受劑量的他汀，血脂控制不達(dá)標(biāo)，而對(duì)于使用PCSK9抑制劑有覺(jué)得有點(diǎn)貴，或者懼怕注射給藥的朋友，可以考慮他汀加膽固醇吸收抑制劑類藥物的組合。如依折麥布等藥物，都是他汀的好搭檔，能夠加強(qiáng)降脂效果，提高血脂達(dá)標(biāo)率。依折麥布目前已經(jīng)進(jìn)入集采目錄，另一個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海博麥布也已通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，都是可以選用的，比PCSK9抑制劑用藥價(jià)格也要低不少。

總而言之，對(duì)比他汀類藥物，新型的PCSK9抑制劑在降血脂療效方面，心血管獲益方面，用藥安全性方面，雖然都有一定的優(yōu)勢(shì)，但目前還不可能替代他汀的基礎(chǔ)用藥地位，結(jié)合實(shí)際情況，權(quán)衡用藥安全風(fēng)險(xiǎn)以及血脂達(dá)標(biāo)要求，合理選擇藥物使用，才是更正確合理的做法。

我們用藥的目標(biāo)，最終還是為了控制血脂到合理的達(dá)標(biāo)范圍內(nèi)，減少心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，只要能夠達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，同時(shí)又能保證用藥安全性，在這個(gè)前提下選擇更具經(jīng)濟(jì)性的藥物就很好。

參考文獻(xiàn)：

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網(wǎng)址: PCSK9抑制劑進(jìn)醫(yī)保降價(jià)近千元，每月用藥2次，能替代他汀嗎 http://m.gysdgmq.cn/newsview718801.html