臨床醫(yī)師和藥師需加強(qiáng)藥物治療的安全性監(jiān)測，包括血常規(guī)、血生化、空腹血糖、心臟功能、甲狀腺功能等，以便早期識(shí)別，及時(shí)對(duì)癥處理，減少嚴(yán)重ADR的發(fā)生，保障患者用藥安全。

信迪利單抗是重組人免疫球蛋白G程序性死亡蛋白-1 (PD-1）抑制劑，于2018年12月被國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)。目前在肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等實(shí)體腫瘤中都有投入使用。研究發(fā)現(xiàn)它在霍奇金淋巴瘤、自然殺傷T細(xì)胞淋巴瘤和晚期非小細(xì)胞肺癌中，信迪利單抗與其他ICI(如納武利尤單抗和帕博利珠單抗)具有相似的抗腫瘤效果和更好的安全性。

但臨床使用中也有發(fā)現(xiàn)它的一些不良反應(yīng)，最早幾天之內(nèi)出現(xiàn)，最晚一年多才出現(xiàn)。為了保證用藥安全，本文對(duì)它的不良反應(yīng)做個(gè)匯結(jié)。

患者中原發(fā)疾病以肺癌最多，ADR發(fā)生時(shí)間多為用藥1～6個(gè)周期以后。包括心肌炎、糖尿病、肺炎、肝損傷和說明書未記載的CRS（IL-6呈較高水平，應(yīng)警惕CRS的發(fā)生）等等。

累及多個(gè)系統(tǒng)/器官，依次為：

內(nèi)分泌系統(tǒng)ADR多表現(xiàn)為Ⅰ型糖尿病（Ⅰ型糖尿病并發(fā)酮癥酸中毒為臨床上少見的急危重癥，需及早發(fā)現(xiàn)）、甲狀腺功能減退/亢進(jìn)、垂體炎（垂體炎繼發(fā)尿崩癥是垂體炎的罕見并發(fā)癥，需要系統(tǒng)治療，采用去氨加壓素個(gè)體化治療后需長期隨訪）；

消化系統(tǒng)的免疫相關(guān)性肝炎、免疫相關(guān)性胰腺炎、免疫相關(guān)性腸炎；

心血管系統(tǒng)用藥早期易產(chǎn)生免疫相關(guān)性心肌炎，所以初始用藥時(shí)需警惕心臟毒性，3～4級(jí)心肌炎的患者應(yīng)考慮永久性停止免疫治療，盡快接受高劑量糖皮質(zhì)激素治療;如果在24h內(nèi)對(duì)糖皮質(zhì)激素治療沒有反應(yīng)，應(yīng)考慮給予抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白(ATG)、霉酚酸酯、阿巴西普或阿侖單抗進(jìn)行免疫抑制治療。難治性免疫相關(guān)性心肌炎患者禁用英夫利昔單抗；

神經(jīng)系統(tǒng)需觀測重癥肌無力；

以及皮膚不良反應(yīng)；放射召回性肺炎；免疫相關(guān)性膀胱炎/輸尿管炎。

以下是不同文獻(xiàn)中的真實(shí)案例匯總：

33例患者的治療與轉(zhuǎn)歸

33例患者ADR的發(fā)生情況

不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官、發(fā)生時(shí)間、處理措施和臨床轉(zhuǎn)歸時(shí)間

信迪利單抗在我國上市時(shí)間短、臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足，在臨床使用過程中，信迪利單抗少數(shù)嚴(yán)重ADRs可導(dǎo)致致命后果，臨床醫(yī)師和藥師需加強(qiáng)藥物治療的安全性監(jiān)測，包括血常規(guī)、血生化、空腹血糖、心臟功能、甲狀腺功能等，以便早期識(shí)別，及時(shí)對(duì)癥處理，減少嚴(yán)重ADR的發(fā)生，保障患者用藥安全。

編輯：周天苗

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關(guān)鍵詞:

心肌炎,垂體炎,ADR,糖尿病,免疫,肺癌,器官,用藥安全

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