經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激 (PTNS)是治療大便失禁的一個(gè)新的治療方案。根據(jù)病例系列的數(shù)據(jù)顯示該方法的有效性可以達(dá)到50%-80%，但是該方法與虛假電刺激方法的有效性并沒(méi)有進(jìn)行過(guò)比較。因此研究者進(jìn)行了該項(xiàng)雙盲、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(CONFIDeNT)探究 PTNS和虛假電刺激對(duì)大便失禁的成人患者的短期內(nèi)的有效性。

該研究在英國(guó)的17家專(zhuān)科醫(yī)院進(jìn)行，納入了≥18歲的進(jìn)行保守治療（飲食變化和盆底鍛煉）但不見(jiàn)療效的大便失禁患者。研究者將其按1：1隨機(jī)分為PTNS組和虛假電刺激組（通過(guò)經(jīng)皮電神經(jīng)刺激外側(cè)前腳），每周治療1次，共計(jì)12周。初始結(jié)局指標(biāo)為該治療的臨床療效或反應(yīng)情況，定義為每周大便失禁的發(fā)生減少50%及以上。研究者根據(jù)參與者大便記錄情況估計(jì)12周治療后的療效。

該研究在2012年1月23日-2013年10月31日間納入了227名參與者，隨機(jī)分為PTNS (n=115) 和虛假刺激 (n=112)。研究期間共12名患者退出：PTNS組有7名，虛假刺激組有5名，主要原因是不能每周接受治理哦啊。有2名（每組各1名）參與者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)（與試驗(yàn)無(wú)關(guān)：纖維肌病惡化和直腸出血）退出試驗(yàn)。

研究數(shù)據(jù)顯示，初始結(jié)局指標(biāo)（每周大便失禁次數(shù)減少50%及以上）在PTNS組為39/103(38%)，對(duì)照組為 32/102 (31%) (aOR 1·28, 95% CI 0·72–2·28; p=0·396)。試驗(yàn)期間沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。報(bào)道的7例輕度不良反應(yīng)事件主要是注射部位疼痛（PTNS組有4例，虛假刺激組有3名）。

研究結(jié)果表明，對(duì)于大便失禁的承認(rèn)患者，經(jīng)過(guò)12周的PTNS或虛假刺激治療，關(guān)于療效兩組間并沒(méi)有太大差異。不過(guò)這是短期療效，以后還需要關(guān)于兩者間長(zhǎng)期療效的比較。

原始出處：

Charles H Knowles,Emma J Horrocks,et al.Percutaneous tibial nerve stimulation versus sham electrical stimulation for the treatment of faecal incontinence in adults (CONFIDeNT): a double-blind, multicentre, pragmatic, parallel-group, randomised controlled trial.Lancet.Volume 386, No. 10004, p1640–1648, 24 October 2015

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